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质量总监述职报告(8篇)
在日常生活和工作中,报告对我们来说并不陌生,我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。一听到写报告马上头昏脑涨?下面是小编为大家收集的质量总监述职报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
质量总监述职报告1
一、自我评价
进入公司以来,认真学习并遵守公司的各项规章轨制,努力学习各种业务和专业知识,真诚与同事进行交流沟通。在公司领导的指导下,经由一段时间的努力,较好地与团队溶合,以热情和积极性投入工作。感觉不足的是,与各部分主管沟通还不够到位;对部分管治的精细度还需要加强;专业和业务知识的系统性欠佳。
二、我发展工作的方式和方法
1、遵循上下级关系进行发展工作。接受经理的'指导、指令和监视,工作中及时与经理进行请示、汇报和沟通,并努力完成经理下达的工作工作。
2、按“计划、组织、实施、检查、修正”的工作流程发展工作。按管治处经理下达的工作指令,结合自身的工作实际,对各部分的工作计划进行检查,落实责任人,对提出时间、质量和效果要求跟进检查落实整改。
3、按“落实岗位责任、按工作实绩考核,考核结果和收入挂勾”的方法管治,制定了相应的岗位职责、考核轨制、考核办法等。
4、按“与相关部分进行轨制性沟通、紧密亲密发展协作和配合”的方式发展部分间的协作,努力保证各工作环节的紧密联系,尽可能减少工作中的脱节和疏漏。
三、发展的主要工作及其效果
1、在部分采用“跟进检查工作计划、落实责任职员、提出时间和质量要求、有总结评价”的工作发展方式,一定程度地晋升了部分的执行力。
2、发展按工作计划完成情况、按日常工作完成情况、按工功课绩考核部分的考核激励轨制,一定程度地进步了部分成员的工作意识、责任意识和工作效率。
3、与相关部分配合,发展项目的品质整改工作,使项目的车辆停放秩序、环境卫生状况、客户服务、机电维修、安全管治有了一定程度的改善,有利地推动了公司和项目品牌形象的晋升。
4、按时完成管治处每月考核汇报材料及管治处月度运行讲演的编写工作。
四、下一步工作计划
1、细化品质管治部各检查考核轨制,贯实考核轨制到各部分。
2、晋升自我工作能力,努力学习更多提高前辈的品质管管治念。
3、多深入基层步队了解现场操纵情况,实时把握各部分服务动态。
4、多宣传品质管治带来的好处及效果,让员工主动晋升品质服务。
5、将每月的品质检查工作及讲演收拾整治成有效的数据显示,主动将服务动态与客户进行分享,让客户感慨感染到物业服务的不断晋升。
6、将各部分品质检查的内容框架化、尺度化,便于品质工作的检查、监视。
述职人:xx
20xx年xx月xx日
质量总监述职报告2
述 职 报 告
职 位:品质保证部主管
报告人:卢祖国
日 期:20xx 年 12 月 25
日
目 录
■介绍
■公司目前现状及异常状况
■改善方案措施及完成期限
■未来工作计划及目标
■达成目标所需支持
尊敬的各位领导,曹总:
大家好!能成为巷泉大家庭的一员。我深感荣幸。我是3013年10月16号加入巷泉集团公司品质保证团队的,现担任彩印事业部品质部主管。主要负责集团彩印事业部品质保证工作及品质保证部日常管理工作。
品质保证部负责构建公司品质保证系统,在公司质量方针的指引下,融合先进的品质理念。执行公司品质政策。在过去几天与各部门同事以及公司高层领导的接触中,我深深巷泉大家庭的友爱与热情以及公司人性化的管理,协作配合的团队精神。在接近十天的工作,我也发现了一些值得改善的问题点及异常。借此机会提出自己的改善方案及未来工作计划,希望与各位领导及同事共勉。
公司现状及异常状况
◆ 品质保证来料——IQC部。
1 IQC来料检验检验范围仅限于印刷用坑纸,而且在检验过程测试中只检测坑纸爆破力,坑纸尺寸(长,宽,坑纸厚度。未作坑纸克重。裱坑粘附力。30厘米坑纹数量等必须的检测项目。
2 IQC 来料检测后没有任何标识以区分合格批与不合格批
3IQC来料检验不包括应刷油墨。而油墨属于包装重要的涂层材料,在玩具产品中其重金属测试中均有严格的要求。尤其是Rohs物料。如何保证油墨是环保油墨。虽然按照公司现状无法进行测试。但需要有供应商品质保证深明,但现实情况却没有相关的文件证明。
4)IQC检测不包括滚筒纸。而滚筒纸又是应刷企业重要的原材料。怎样保证其品质?需要供应商出具合格的检验报告。本公司根据供应商检测报告对纸皮的颜色,克重,宽度等进行检测。
5)目前在公司的品质文件中除了有一张坑纸规格表外,没有相应的检验文件如检验规则,检验方法,判定标准等文件规范其来料检验运作。
6)在品质部没有相应来料检验样板。
7)在品质系统文件中未见到来料不合格品处理程序。
◆品质保证部制程IPOC部。
1)彩印车间没有IPQC执行产品首检。制程检验工作。没有对产品进行印刷进行油墨粘附力测试。印刷件没有标准灯箱对核对印刷颜色。没有相关程序规则规范颜色核对的标准的检验方法。
2)表面处理车间没有IPQC进行首检,制程检验。缺乏过油,过UV等表面处理的'粘附力测试标准的检验方法。没有对表面处理检验规范。
3)成品出货检验主要集中在产品外观,对于多次出现退货的脱胶问题控制不够,导致该问题反复出现。
4)成品出货车间出货物未见QC合格印章。
5)由品管部门保管的资料袋中样板不齐全,样板袋中大部分缺少表面处理效果样板。产品刀模样板。导致对该产品制程检验无正规的样板进行检验。其次资料袋管理只是对样板进行简单的登记,分类。查找资料袋费时费力。另外,大部分资料袋由于缺乏相应的摆放架而散放在地板上。
质量总监述职报告3
06月份开始担任质量部主管的职务以来有一种莫名的压力,工作热情忽高忽低,要做的事很多,而且又不知道那做,根本就不会找到工作的乐趣。加上自己做的工作不是太尽人意,出了不少质量事故,给公司造成不少损失。
一、工作回顾;
1、能够领导本部门质检员认真的检验,依据质量技术标准,结合图纸及相关技术文件对产品进行判定。
2、在产品生产过程中的质量控制,在质量控制方面指导生产和过程控制,规范检验程序。
3、能够做好本部门相关数据收集,传递和交流,对本部们的工作进行总结改进。
二、工作不足及改进:
1、检验水平方面还要继续提高,在工作过程中,发现自己的专业知识还不很扎实,像成为一个合格的质量主管差距还很大。同时在工作安排上还不够细心,工作安排上不够好,不细致。在以后的工作中加强学习专业知识,在以后工作中注意工作方法。
2、工作情绪不稳定,工作不够扎实,造成自己在工作中状态低迷,工作没有热情,在以后工作中要端正工作态度,不断磨练自己的意志,以良好的心态对待工作。
3、生产过程中,有时对生产的.产品关键部位控制意识不强,控制不到位盲目生产。在以后的生产中,加强现场的质量控制,在生产过程中严格执行检验流程及检验方法,确保产品的合格率。
三、下半年工作计划;
1、第一时间按要求完成领导安排的各项工作。
2、协助生产提高产品质量水平,降低质量成本,为公司优化管理尽职尽责。
3、及时加强对原材料的检验工作:所进厂的每批原材料,辅助材料,按原材料检验标准进行检验,并做检验记录,避免不合格原材料进厂。
4、产品检验方面:车间安排专职质检员跟踪检验,对检验情况按照标准及客户要求进行检验,避免不合格产品批量性生产。对不合格品严格控制防止不合格产品转入下一道工序。
5、提高质检员的业务水平。加强对质检员工作情况的监督,每月对质检员的检测准确性、完全性进行一次考核,防止错检、漏检现象的出现,确保质检员能及时准确地掌握产品、防预防质量事故的发生,不断提高顾客满意度。
总之,针对存在的这些问题,我将认真总结经验,进一步加强学习,不断地提高自己的工作能力和工作方法,加强与部门之间的沟通,对产品检验严格按照流程认真执行,对产品关键部位加强控制,把工作做到位,提高自己的工作能力。
述职人:xx
20xx年xx月xx日
质量总监述职报告4
个人述职报告
开头(待填写):
一、自我评价
本人进入公司以来,认真学习各种业务和专业知识,真诚与同事
进行交流沟通。在公司领导的指导下热情积极性投入工作。
感觉不足的是,与各部门沟通还不够到位;对部门管理的精细度还需要加强;专业和业务知识的系统性欠佳。
二、本人准备20xx年开展工作的方式和方法
1、遵循上下级关系进行开展工作。接受品质部长的指导、指令和监
督,工作中及时与副总经理进行请示、汇报和沟通,并努力完成品质部下达的工作任务。 2、细化品质管理部市场投诉的各检查制度,有时80%市场投诉的问
题不是员工的问题,而是管理上的问题,是制度上完善的问题,我们不怕遇到问题,所有的问题其实是可以分解成销售问题、设计问题、生产问题、运输问题、安装问题等等。解决问题,找出问题的根源的才是一个健康的、一个充满活力与朝气的企业团队所应该去做的事情。
3、提升自我工作能力,努力学习更多先进的品质管理理念,努力和品
质部人员一起提高我们的工作素养和个人工作能力。
4、多深入基层队伍了解现场操作情况,实时跟进市场客户要求的改
进措施的执行情况。
5、将每月的品质检查工作及报告整理成有效的数据显示报品质部审
核,主动将服务动态与客户进行分享,并与车间各相关部门分享。让客户感受到质量服务的不断提升。
6、根据市场部制定的月销售情况,品质部制定相应的预防措施,努
力降低市场投诉次数。根据每月统计的《市场质量问题月统计表》,制定相应的预防纠正措施,将所有的质量问题量化,形成报表。根据20xx年的.9月到12月份市场投诉次数的统计结果显示,20xx年11月份产生的市场维护费用为六千多,此后人员质量意识提高,市场质量反馈问题明显下降。品质部会在20xx年的数据显示基础上制定20xx年的预防措施计划,努力降低市场投诉率,提高客户满意率。
7、我时刻要求自己每天都需要归零,归零后继续开始新的改善,改
善我们的流程、改善我们的现状。例如:我是谁?我想做什么?我会做什么?我还需要做什么?我所在企业环境支持允许我做什么?每天进步一点点,改善就是这样慢慢的体现的。
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索。产品品质因为责任担当而得到改善。我希望和各位在座的同事一起在解决问题中成长,在交流中学习!
谢谢大家!
质量总监述职报告5
我在公司各级领导的关心和大力支持下,与项目监理部全体职工一道,以公司持续,稳定健康发展为动力,以争创一流管理为目标,紧紧围绕公司的中心工作,很抓监理部工作,积极组织项目监理人员认真学习公司文件,国家的法律、法规、工程相关规范标准,坚持理论学习与工作实际相结合,通过组织学习武装和提高项目全体监理人员的理论水平和实际业务工作能力。在监理实际工作过程中,作为项目总监,认真履行自己的岗位职责。下面就为两年来的工作情况做一下总结:
一.监理程序的执行情况和监理人员的学习情况:
在两年的监理工作中,我严格按照《工程建设监理规范》以及公司质量体系运行文件和监理工作标准,遵照监理工作流程,带领项目监理部全体人员认真落实监理规划和监理实施细则中的工作内容。
从实际效果来看,程序文件执行的好,实际的监理工作做的也比较好。在日常的监理工作中,针对监理部新聘人员多,年龄轻,工作经验少,对监理工作程序和公司贯标要求还不熟悉的特点,要求自己和老员工在工作中掌握监理程序和公司要求,对处理的事情要进行汇报,以便及时纠正错误,学习结合实践工作,使项目部年轻人的工程能力和业务水平在这半年中都有了很大的提高。
在专业知识和新规范的学习方面,我通过网络下载了最新规范,放在工地电脑里供所有的监理人员学习。在日常工作中和平时谈话中,我都要求和鼓励所有监理人员报考各种职业资格证。要求造成一个学习氛围,在大家工作之余提高自身素质和价值认识,使大家可以做到主动学习,为自身的成长和今后的工作奠定良好的`基础。
二.履行领导岗位职责情况:
1.抓工程进度与质量。作为项目总监主抓项目部全面工作,把监理部对工程施工工期要求、质量要求、和安全文明施工方面的要求,分系统、分项目、分专业落实到各自工作中,精心组织,科学管理,千方百计采取措施完成任务。控制好工程质量,是实现动车调试达标投产及创优的先决条件,作为总监自己能尽职尽责,自觉地深入施工现场,加强对施工工序过程的内在质量与外部工艺质量的监督检查,较好的完成了本职工作。从工程开工到竣工验收,工期满足业主要求,工程质量优良。
2.抓工程协调。工程点多面广,工程工期紧,施工单位多,有大量的接口工作需要组织和协调。为了做好现场协调工作,为了把业主的意愿和各施工单位的工作有机结合在一起,实现和完成甲、乙双方共同的工程目标任务,在原来内外协调工作的基础上,进一步加大协调力度,通过分层次,分内外的工作协调,把各施工单位出现的困难和问题,给予及时的系统的解决。经常并深入施工一线,察看工程实际,走甲方,督促乙方,靠前指挥,协调各方及时解决工程施工中存在的困难和问题。同时在日常工作中,能积极协助各专业监理人员开展工作,努力做到协调统一。
3.抓安全监督。积极贯彻当地政府、建设单位和本公司关于安全生产的指示和要求,及时开展安全检查、百问百查、隐患排查等安全管理活动,认真做好安全生产方面的重点工作,既抓好安全生产组织保证工作,同时与泗洪县建管部门和建设单位抓好安全监督保证工作。在安全管理工作中,按照谁施工谁负责的原则,定期不定期的开展各项安全监督活动,查管理、查隐患、查整改,使工作严严实实地落在实处,保证了项目安全生产可控在控,确保事故“零目标”的实现。
三.个人廉廉洁自律情况:
在廉洁自律方面,我能及时学习监理公司下发的学习材料,进行自学自教和自我约束;及时收看廉政警示教育专题片,以正反两方面的案例教育鞭策自己,做到警钟长鸣;对照廉洁自律方面的各项规定,进行自查自纠。两年多来,自己能够遵守廉洁自律各项规定,遵守监理公司各项规章制度。
四.监理资料的收集和整理工作:
在监理工作中,我重视监理资料的收集、整理、归档的管理,随着工程的进度及时做好技术和质保资料的签认、收集工作,不推不拉,为资料的整理归档工作打下了良好的基础。为确保工程资料齐全完整、符合要求,监理部的人员都对现场的各施工项目部进行了交底。
项目监理部对下发的文字性文件,要求用词严谨、准确、分寸把握适度、语言流畅、内容详实,反复推敲,避免出现错字、错词,因为监理文件体现公司形象和监理人员水平。但是由于新人多,比较年轻,在起草指令文件和监理记录文件方面做的不够细致,经过不断的工作学习,都有一定的提高。
五.存在的不足和今后努力的方向:
通过学习,我在工作中虽然取得了一些成绩,但是离公司的要求还存在一定的差距,在今后的工作中我一定继续加强学习,努力提高综合素质,以更好的工作业绩和自身形象,回报公司对我的培养和厚爱。
质量总监述职报告6
一、目的:
为了报告近阶段个人主要工作内容,使公司领导了解个人工作的基本状况,为领导进一步指导工作,纠正不足,改善和提高企业内部管理的业绩作了充分的准备和为指明公司质量管理行动的方向提供了必要的依据和建议。
二、主要内容和指导思想:
在公司领导正确指引和工作的妥善安排下,担任公司质量部主管,主要负责公司有关质量管理体系前期策划工作。经过将近两个月的努力,取得了一定收获:对于建立公司有关质量管理体系方面的工作作了一些必要的准备,针对公司现状,充分利用和配置资源,确保公司质量管理体系组织架构的完整以及对公司有关质量管理系统运行指明了方向和未来工作的重点,同时结合外部审核结果积极开展公司内部质量管理的改进工作,为公司取得客户信任,管理模式与国际接轨,走可持续发展道路,提高整体质量意识和广大中层干部的'质量管理水平奠定了基础。现就将第一季度(自进厂以来)本人工作情况报告如下:
1、顺利完成公司质量手册和程序文件以及质量记录的编制工作对于20xx年3月10日第三方公司的外部审核结果作进一步内部管理体系的识别工作,为公司改进需求指明方向。
2、策划实施质量管理体系初始阶段的准备工作,确定实施项目、改进方案和步骤,并设立实时跟踪检查办法,设置追踪频率和时限,为有效监督各部门具体工作作了充分保障。
3、提炼一些基本的程序文件作为导入系统的开始,确保理解领悟,同时也例举了一些尝试应用的案例,如针对“职责、权限与沟通”设置“质量专职人员岗位职责说明书”;针对“内部事务联络控制程序”设置“内部联络单:关于公司印章制作的申请”以及“管理策划控制程序”和“改善建议书执行控制程序”的应用,分别为“质量策划实施情况检查表”和“改善建议书:关于公司大门口宣传栏利用的建议”。
3、针对公司缺乏质量检验人员系统控制内部质量不完善的现状,设计质量控制的系统架构,设立质量专职人员并规定工作职责和内容,设置权限,以明文规定的方式使公司顺利组织起质量控制系统,对支持客户验厂工作作了一个很好的完善补充,同时为实现公司未来真正质量控制工作奠定了基础。
4、为确保公司质量管理体系组织架构的完整,满足文件完善的要求和实际工作的需要,设置了“管理者代表”,“体系策划专员”,“质量辅导专员”等职位,补充完善了质量管理体系实施需要配置资源的不足和设置的质量专职人员缺乏必要任职技能和相关知识经验不足等缺陷,通过未来质量控制基础知识的导入和培训,从真正意义上保障了公司产品质量的提高。
5、重点需要补充说明的一件事是公司必须设立印章使用机制,使流程操作合法化,颁布和下发的文件具有权威性,同时也体现机构部门职权的唯一性。
6、以两份国标作为参考,使实施的依据符合规定要求,依法办事,有据可循,具有公正性、客观性、法规性。
7、未来计划:
总结第一季度的工作,本人在公司领导的有力支持和广大中层干部的积极配合下,虽然取得了一定成绩和为公司服务创造了良好的开端,但仍面临严峻的考验和艰巨的任务:
1、实施质量管理体系工作开展与基层辅导,并跟踪检查和报告;
2、组织公司内部的质量策划以及产品实现的策划工作;
3、策划管理评审工作;
4、策划主导内部审核工作。
三、改进建议:
根据本人质量管理方面多年的工作经验以及对外部环境发展态势的研究,认为当今形势公司实现质量管理体系要求是大势所趋,而且职业健康安全管理体系也渐渐为各大企业应用并全面推广,注重过程控制,走过程管理趋向模式是必由之路。同时,结合实际情况也希望公司领导慎重考虑,以ISO推广为契机,以实现质量管理体系为工作的目标和方向,作为工作的重心,辨明方向,以充分调动广大中层干部的工作积极性,避免内部矛盾,一致团结奋斗,努力进取,设立激励制度为根本目的,发挥个人潜能为前提,领导公司进行内部管理改革,使公司现有资源被充分利用,顺应外部市场的发展需求,提高综合竞争力,为赢得客户更好的信任打下坚实的基础!
述职人:xx
20xx年xx月xx日
质量总监述职报告7
在今年这一年的工作中我担任xxx风电项目监理处和xxx风电项目监理处的总监理工程师,负责本监理处所有的管理与协调工作,回顾总结一年来的工作,主要有以下几个方面:
1、抓管理,勤沟通。
工作能否上的去关健在于各专业监理工程师的能力是否胜任,一定程度上可以讲监理工程师个人素质有多高,工作的成效就会有多大,所以在工作中对每个专业监理师进行了严格的要求,并结合本工程和监理处的具体情况制定了各项内部管理制度,要求监理处所有人员严格执行,在本工程建设项目中树立一个良好的监理形象,要求各专业监理师之间要随时沟通,互相学习,互相帮助,形成一个团结上进的团队。对外要随时向建设单位和各施工单位了解各专业监理师的监理情况,如有问题进行了及时的批评和指示,在工作中和建设单位及各施工单位随时进行沟通征求有关各方对工程管理和监理方面的意见,并把自己的想法和看法和他们进行了交流,使的在这一年的工作中和建设单位、各施工单位之间的关系都比较融洽,业主对监理处这个团队比较满意。
2、以质量求生存,以信誉求发展。
监理工作既是服务于业主,但又是一个独立的单位,针对这种工作性质,我们把“安全生产、保质量、服务一流、求信誉”做为监理的总指。在工作中经常深入现场对各专业,各部位的施工质量高度进行检查了解,如有问题随时组织有关人员进行落实解决,要求各专业监理师要严把质量关,严格按监理程序进行监理,严格按设计要求和规范要求进行检查验收,决不能留下任何隐患。到现在MW风电工程已按监理合同的约定全部竣工,并移交生产,xxxMW风电工程已按照计划进度全部完成,现进入冬季停工阶段。
3、抓学习教育,提高整体素质。
监理处的各专业监理师的个人水平参差不齐,大部分属于中下水平,对资料的审核、归档只是一知半解,个别人对监理应该干什么、怎么干也不太清楚,因此对监理处的工作带来很大的`难度,针对这种情况我首先从提高个人素质,提高个专业水平入手,组织内部进行学习监理程序,如何写好监理日记,如何审核各项报审资料如何管理现场在施工过程中要检查什么怎样注意什么,怎样验收等内容。并组织内部结合本工程施工过程中的实际情况进行讨论,互相学习,取长补短,并在以后的工作中要得到落实,通过学习使大部分人员都有不同程度的提高。
4、爱护企业,为企业负责。
做好康远监理公司的一名员工,在工作过程中时刻要维护公司的形象和公司的利益,只有公司发展了我们才能受益,以主人翁的姿态进行工作,有损公司的话不说,有损公司的事不办。例如在MW工程前期的监理过程中由于种种原因,造成建设单位对监理工作有很大的误解,在开会时多次批评,我来后首先加强了内部管理,和建设单位进行了多次的沟通,并采取了各种手段,使建设单位消除了对监理的误解,使公司的利益未受到任何损失,本项目工程的监理任务圆满结束。
5、今后努力方向
我是一名总监理工程师,到哪里工作都代表着一个企业的形象,所以时刻要为康远着想。努力学习提高个人素质,一定要按照总监理工程的标准严格要求自己,廉洁自律,绝不以权谋私,绝不干有损于公司形象的事情,清清白白做人,堂堂正正办事,力争当一名合格的总监理工程师。
质量总监述职报告8
各位领导、同事们:
我叫xx,20xx年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:
1、服从工作安排,积极投身制水系统改造。
20xx年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装臵,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进。
20xx年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动。
验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责。
20xx年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:
1、该供应商为证照挂靠经营;
2、药材饮片加工场所无GMP证书;
3、饮片贮存条件不符合GMP要求;
4、供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。
现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的`价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果。
修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(20xx年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶。
实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20xx年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的年度培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月~7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
7、尽职尽责,努力当好排头兵。
能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:
1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。
3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。
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