医疗器械工作总结

时间:2023-01-02 17:45:30 总结 投诉 投稿

医疗器械工作总结精选15篇

  总结是对某一特定时间段内的学习和工作生活等表现情况加以回顾和分析的一种书面材料,他能够提升我们的书面表达能力,不如我们来制定一份总结吧。那么我们该怎么去写总结呢?下面是小编精心整理的医疗器械工作总结,仅供参考,大家一起来看看吧。

医疗器械工作总结精选15篇

医疗器械工作总结1

  20××年成都市XX区医疗器械协会在XX区市场和质量监督管理局的领导下,在各级政府部门的支持与指导下,在广大会员单位的积极参与和配合下取得了良好的发展,协会坚持以服务会员为工作核心,以搭建政府与企业之间的桥梁为工作重点,积极推动医疗器械监督管理条例以及各项配套法律法规的宣传贯彻,推进创新驱动发展战略;贯彻执行国家“一带一路”发展战略,由协会带头并组织会员企业走出去;深入行业诚信体系建设,开展行业内各类法规、政策、标准的专业培训。协会为会员单位提供的贴心服务及取得的良好成果,有效地促进了会员对协会的关注、参与和支持。

  协会紧紧围绕促进和服务医疗器械行业发展中心,充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能,不断拓展服务领域,提高服务水平,增强工作的主动性和创造性,加大监督力度,落实各项管理责任,圆满地完成了今年各项计划工作并取得较大的成果。具体工作总结如下:

  (一)贯彻执行国家“一带一路”发展战略,坚持走出去的原则,学习、积极参与各类社会活动:

  3月7日,协会受成都市XX区工商业联合会的邀请,参加20××年女企业家纪念“三八”国际劳动活动,领略各位女企业家的巾帼风采,分享和交流经验,从中学习各位企业家的经营思路、以及共同探讨如何将产业发展的越来越持续而且健康。

  5月2日,协会组织参观考察现代农场活动,感受春天的气息以及现代化的农业发展。部分会员单位参与了活动,会员之间共同交流、融入农场中,纷纷感觉又回到了童年、回到了自己的老家,自然、清新、满足,不禁感叹现代化的农业发展的迅猛,国家对农业的支持和对农民的帮扶的确实实在在的进行着,而且一如既往、力度非常大!

  9月19日,协会参加XX区工商联“思享会”活动,由协会会长及秘书长代表参加,与各位企业家共同学习和探讨未来经济新动力——新消费、新实业、新金融。

  (二)坚持开展民意、民生事业,力争从群众中来到群众中去,增加协会的凝聚力和影响力

  为了协会工作开展的有针对性和实在意义性,协会开展一系列关于20××年工作的征集意见,其中包括:

  第一,关于20××年拓展活动征集意见,经过微信公众号投票的方式,其中参与投票人数不足一半,参与报名的公司不足1/3,故协会决定取消20××年的拓展活动,改以其他活动方式来举行。

  第二,开展了20××年慈善工作征集意见。“万企帮万村”精准扶贫是党中央作出的重大决策部署,更是全社会的共同责任。按照省、市委要求,XX区对口帮扶炉霍县。经协会会长及副会长商议决定,20××年协会全力参与慈善工作,对炉霍县“万企帮万村”进行精准扶贫,倡议各会员单位积极参与到慈善事业中来,发扬“献爱心、做慈善”的`光彩精神。自5月24日发起倡议书后,各会员单位积极响应,坚持“主动参与、尽力而为、量力而行”的原则,对炉霍县人民医院进行支援,多家会员单位纷纷献爱心,捐赠医疗设备、医疗器械、检测试剂等共计30万余元,用于对口帮扶炉霍县人民医院的医疗配置水平。并在10月19日,正式举行了捐赠仪式,炉霍县卫生局副局长汤局长代表医院向协会颁发锦旗,对协会的慈善之举表示非常感谢!本次慈善工作,受到XX区政府的肯定,并获得XX区对口帮扶炉霍县工作中的先进单位。

  第三,协会按照相关部门要求,还开展了“市联对民企困难问题的收集、调查”;“成都市市长质量奖的申报征集”;“区市场和质量监管局领导干部年度考核监管服务对象测评会”等等一些民意、民生的调查与征集活动。

  (三)积极组织各类培训,积极贯彻行业法律法规、行业趋势解读。

  第一,协会开展了经营单位使用计算机进销存管理软件效果的调查,并响应各位会员单位的需求,在6月16日开展了计算机进销存管理软件的培训,培训内容包括软件流程、技术问题、操作问题等,本次报名参加培训的单位有20家,30余人,并且参加培训的单位在会前罗列好问题,在会上积极听取、针对问题、解决问题,本次培训解决了部分单位在软件使用上存在的“疑难杂症”,确保计算机信息管理系统能够符合医疗器械经营过程中的产品可追溯性要求。

  第二,为了帮助企业对医疗器械监督管理条例(国务院650号令)的正确解读和,9月15日,协会会员积极参加XX区市场与质量监督管理局召开的全区医疗器械生产、经营企业法律法规培训会,通过培训提升辖区医疗器械经营企业法律意识、质量意识和服务意识。协会还引导企业对培训内容进行讨论、交流,提升他们的自律能力,杜绝违法、违规行为发生,努力实现依法经营、诚信经营的良好态势。

  (四)以服务为宗旨,资源整合、答疑解惑

  协会搭建的交流平台——“XX区医疗器械行业协会”微信群和微信公众号,以及“XX医疗器械监管”QQ群,特邀XX区市场与质量监督管理局邱老师公益为各单位答疑解惑,快速的解决各单位的疑问,提高了办事效率,拉近政府、企业之间的距离,更好的帮助企业在经营中不违规、不犯法,严格按照监管条例执行,此举为企业的良性发展开通了绿色通道。同时,协会毛秘书长不定时转发医疗器械热门话题,时事要闻,分享最新政策趋势等,大家资源共享,成员之间互帮互助。

  (五)协会日常会议的召开

  协会除了召开例行会议,在8月28日,协会还召开第一届第5次理事会扩大会议,协会邀请瑞康医药股份有限公司姚总等人参加会议,着重对“如何与上市公司整合”等相关事宜进行了详细探讨,本次探讨为协会的会员单位提供一种新的发展模式,更有利于各经营单位可持续发展。

  (六)寄语与展望

  20××年协会贯彻执行国家“一带一路”发展战略,以坚持民意、民生事业为宗旨,不断采纳会员单位的意见建议,坚持走出去原则,希望能让协会有一个稳定长期、可持续的发展模式;当然,协会的发展道路还很长,同时,协会的发展离不开会员的力量,离不开主管部门、政府部门的支持。

  20××年在党的十九大伟大精神的指导下,在XX区市场和质量监督管理局的指导下,在各级政府部门的领导下,协会将仍然严格遵循国家的各项方针政策,进一步加强协会的自身建设,积极响应“一带一路”国家战略,强化“走出引进”模式,组织行业为党和国家“扶贫攻坚、精准扶贫”做出应有的社会贡献,为我区的医疗器械产业全面、快速、健康、高质量发展全面努力。在此,向各位领导、各位会员单位献上真诚的问候,恭祝大家工作顺利!

医疗器械工作总结2

  结合局党组会议安排,结合XXX年度医疗器械科工作完成情况,现我就实际工作汇报如下:

  全县药品、医疗器械市场基本情况 

  (一)药品市场基本情况:XX县现有药品生产企业家;药品经营企业XX家,其中药品批发企业XX家;药品零售企业XXX家,药品使用单位XXX家,其中乡镇以上医疗机构XX家,个体诊所XXX家,村级卫生所XXX家。

  (二)医疗器械市场基本情况:XXX现有医疗器械经营企业XXX家,其中体验式经营店XXX家,药店兼营医疗器械XX家;牙科诊所XX家,口腔医院XX家。医疗器械科承担了上述除XXX家药品零售企业之外的所有企业的监管任务。

  2XXX年,XXX医疗器械监管工作本着监督好、服务好、支持好医疗器械行业发展的思路,坚持改革与监管并重,执法与服务并举,继续全面贯彻实施医疗器械监管法规,以提高医疗器械质量管理水平、加强风险防控为宗旨,以提升医疗器械监管能力为着力点,树立学习意识、突出规范思维、创新监管方式,推进责任落实,依法、规范、高效地推动医疗器械监管各项工作不断深入开展。

  一、全面贯彻实施医疗器械法律法规,不断完善医疗器械监管体系

  (一)加强监管法规的专业培训。继续加大医疗器械监管法规学习和专业培训,今年主要围绕《医疗器械使用监督管理办法》等相关法规规定,组织科室内监管人员学习,确保对监管法规理解到位、认识到位、实施到位,努力提高监管人员的执法水平、思想认识和职业素养,努力提高监管相对人的法律意识和责任意识。

  (二)加强法规知识的社会宣传。充分利用各种媒体和宣传工具,加大法规的宣传和解读力度,及时传递监管声音,正确引导社会舆论,营造良好的执法氛围,凝聚合力。广泛开展医疗器械科普知识宣传,提高公众安全用械意识和自我保护意识。做好对焦点问题的回应和舆情监测处置,积极回应社会关切。

  二、推进使用质量管理规范实施,强化规范意识

  继续开展《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传培训,重点解决医疗器械采购渠道不规范、进货验收制度不落实、储存维护保养不严格、转让赠与设备不达标、质量管理规定不执行等问题,督促使用单位全面落实医疗器械使用质量管理责任。

  三、强化日常监管和专项整治力度,严厉打击违法违规行为

  (一)加大日常监管力度。积极建立年度监督检查计划,准确把握风险管控点,按照“突出重点、兼顾一般”原则,抓住重点环节开展检查。同时加大跟踪检查力度,强化动态监管,加强全项目检查的覆盖率,确保质量管理规范有效实施。综合运用全项目检查、日常检查、跟踪检查和监督抽验等多种形式,严厉惩处各类医疗器械违法违规行为。

  (二)继续开展有关领域专项整治行动。一是重点打击各级医疗机构从非法渠道购进或使用未经注册产品行为,逐步规范注射用透明质酸钠购销和使用管理。二是加强无菌与植入性医疗器械监督检查,确保产品质量安全。三是对体外诊断试剂、装饰性彩色平光隐形眼镜、定制式义齿、xx等产品开展“集中回访”,保持高压震慑态势,严惩违法违规行为。

  全年共出动执车辆 台次,执法人员 人次。全年共抽取医疗器械样品 批次,其中 批次不合格,立案 件,结案 件,没收不合格医疗器械共 个批次,其中不合格的一次性输液器 支,不合格的`一次性使用使用无菌手套 付,货值金额累 万元。

  四、确保监督抽样工作完成,提高安全风险防控水平

  确保医疗器械监督抽验工作及基本药物抽样工作顺利完成。一是积极配合好省市局部署的监督抽样工作,并做好不合格产品的核查、召回及销毁工作,及时公开处罚信息。二是通过对抽验结果的分析,识别风险,及时发现系统性、区域性的监管风险,采取有针对性的风险控制措施,切实消除风险。 (全面完成医疗器械抽验 批次, 批次不合格,药品抽样 个批次,其中基本药物抽样 个批次,占全地区基本药物抽样完成任务的 %)。

  五、药品生产企业监管情况

  XXX辖区内共有二家药品生产企业,辽源市迪康药业有限公司、XXX药业有限公司。XXX年,对XXX药业有限公司共完成细贵中药材血竭监督投料批(次), 根据XXX局关于明确药品医疗器械生产过程和生产质量管理责任的通知》(吉食药监发[XXX]XXX号)文件的要求,XXX年8X月1XX日起,这二家药品生产企业的日常监管责由省食品药品监督管理局履行。

  六、持续加强医疗器械监管队伍建设,提升监管能力和水平

  强化医疗器械监管力量。充分考虑医疗器械监管的专业性和技术性要求,保持队伍相对稳定。按照有责、有岗、有人、有手段的“四有”要求,加大对医疗器械监管工作所需知识的储备,为满足人民日益增长的安全用药需求,提供高质量服务。

医疗器械工作总结3

  1、药品监督性抽样工作

  今年,我分局总结和分析了本辖区药品的质量状况和各企业的特点,制定了本单位的抽样计划,并固定药品抽样组人员,组织业务培训,提高了抽样质量。全年完成药品监督性抽样共420件(其中中药饮片14件,中成药125件,西药211件,自制制剂70件),作全部检验317件,部分检验103件,达到了市局所规定的抽样比例数。在抽样时,根据市局关于日常检查和抽样检验相结合以及分局案源发现机制的要求,主动出击,在抽样前,加大对企业药品经营使用情况的检查。例如,在批发零售企业抽样时,加大对购入渠道,销售去向的检查;在医疗机构抽样时,加大对门诊药房、住院药房等区域的抽样。通过抽验与检查互动,执法人员发现案源线索3起,其中立案处罚2起(非法渠道购进药品案1件、无证经营二、三类医疗器械案1件)。

  2、药品专项抽样工作

  今年,市局结合本市药品质量状况,根据不同季节、不同人群用药的特点,下达了多次专项抽样任务。我分局周密安排,确定重点区域、重点单位,按时按量的完成了中药材和中成药的农残、重金属、违法色素添加;中成药非法添加西药;儿童用药;注射液、滴眼液中防腐剂和抗氧剂;抗生素;注射液可见异物;“野山人参”冬虫夏草等专项抽样工作9次。今年专项抽验样品共155件(实际抽样49件),其中不合格7件。同时,今年还配合市局完成了国家局评价性抽样任务。

  3、抽样药品质量情况

  今年共计完成药品抽样469件,其中不合格药品10件,不合格率为2.13%。其中批发单位1件,医疗机构3件,零售企业6件。

  4、抽样制度标准化

  在对几年药品抽验工作经验的汇总后,我分局稽查科完成《药品监督性抽样操作规则》的编写,从管理制度、抽样前准备、药品抽样流程、抽样后工作四个方面对部门职责、抽样计划、人员装备、不同性质企业的`抽样流程、检验报告的处理等内容作了要求,使抽样工作有了具体的执行标准,为执法人员抽样提供了依据。这本手册得到了市局领导的肯定,也受到兄弟分局的欢迎。

  5、医疗器械和药包材抽样工作

  今年共抽样医疗器械16件,收到检验报告14件,其中8件为不合格,不合格率占抽样总数的50%。抽样药包材2件,全部合格。

  回顾XX年,我分局在完成抽样工作的同时,对抽样工作进行了分析总结,不断完善了抽样工作计划。注重主动出击,做到日常监管和抽样检验相结合,取得了良好的效果。在新的一年里,我们要继续提高抽样的质量、深化抽样和监管互动,确保人民用药安全,世博用药安全。

医疗器械工作总结4

  为有效控制和规范单位医疗服务行为,保护服务对象的利益,根据区政府纠风办、区卫生局《关于在全区医疗卫生系统中对收取药品和医疗器械回扣等问题开展自查自纠工作的通知》要求,按照区卫生系统两次自查自纠工作动员会议精神切实认真开展工作,现将工作情况总结如下:

  一、建立自查自纠工作组织领导机构,积极开展动员工作

  结合卫生监督所和疾控中心的工作实际,经领导班子集体研究决定,合并成立自查自纠工作领导小组,同志任组长,任副组长,下设办公室,由同志兼任办公室主任,同志任联络员,认真上报工作报表,并严格执行保密制度。

  按照纠风办、区卫生局的要求和工作目标,将本次自查自纠工作列入当前两个单位的重点工作之一,在区卫生局党委的指导下,积极做好两个单位药品、试剂、以及器械购销相关人员的`动员,切实传达区卫生局两次会议精神和有关政策,并把这项工作作为加强和改进作风建设的重要内容,作为密切党和人民群众血肉联系的政治任务予以落实。以廉洁管理、廉洁执法为重点,将整治医药购销中的不正之风工作与党风廉政建设、行业作风和工作作风建设有机结合起来。

  二、加强思想教育,增强拒腐防变能力

  第一、坚持以思想教育为主,抓好中心、监督所领导和中层干部的廉政教育。积极参加区卫生局组织的防止职务犯罪报告会,参加重庆监狱的警示教育,增强教育的针对性和有效性。第二、抓好动员工作,使党、政、工、团齐抓共管,上下联动。第三、对广大干部职工进行职业道德教育,做到逢会必讲,警钟长鸣,形成了党风廉政与行风建设大宣教格局,营造了整治医药回扣的良好舆论氛围。第四、坚持抓龙头、抓重点。在整治方面以自查自纠为主要形式,把自律与专项治理、群众监督、建章立制等结合起来,进一步规范了药品购销行为,增强了职工的遵纪守法、严格自律的意识。

  在单位开展以“诚信服务,拒收红包”为主题的诚信教育活动,同时建立了警示标志,公布了投诉和举报电话,“卫生监督所六条禁令”及“医务人员八条规定”制度上墙,接受管理相对人的监督,增强职工的自律意识。

  三、建立采购工作制度,落实工作责任制,加强督查。

  针对目前医药购销活动中的各种不良行为,我们坚持关口前移,从体制、机制、制度等方面探索党风廉政建设和反腐败斗争的新方法、新路子。进一步落实药品和其他物资集中招标采购工作责任制,通过一把手亲抓,分管领导专抓,各有关科室互相配合,具体落实,使药品和其他物资集中招标采购工作落到实处。两个单位分别成立采购工作领导小组,建立采购工作制度以及工作责任制,全面规范物资采购、验收、保管等各个环节的管理,务求建立防止医疗用品和其他物资采购过程中不正之风的长效机制,从制度上加以保证。

  四、通过上下努力,自查自纠工作圆满完成。

  通过本次自查自纠工作,提高了广大职工的思想觉悟和认识,增强了职工的职业道德,同时也使各干部职工得到一次警示教育,认识到必须按照法律、法规以及制度开展采购工作和卫生行政执法工作,必须接受政府和群众的监督,收受“红包”、“回扣”是不正之风,是违法行为,必将受到法律制裁。

  下半年,我们将继续加大力度,抓教育,重防范;抓制度,重规范;抓查处,重落实。把党风廉政建设和行风建设抓到实处,把纠正医药购销及行业不正之风抓出新的成效。

医疗器械工作总结5

  根据省食品药品监督管理局下发的《xx年全省医疗器械监管工作要点》(x食药监械〔20xx〕xx号)要求,上半年,我局坚持以科学发展观为指导,以“创先争优”活动为载体,不断强化监管,优化服务,取得了积极成效,现总结报告如下。

  一、我市医疗器械监管工作基本现状

  1-6月,我市医疗器械经营企业新增经营企业xx(批发企业新增x家)家,注销x家,目前持有《医疗器械经营许可证》经营总计xx家。截止6月30日,我市医疗器械生产企业xx家,其中三类生产企业x家,二类生产企业xx家,一类生产企业x家,主要生产产品为:三类,医用激光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材料及制品、临床检验分析仪器等;二类,医用化验和基础设备器具、定制式义齿,医用卫生材料及敷料等;一类:病房护理设备及器具、一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。1-6月我市一类医疗器械新注册品种x个,重新注册品种x个。

  二、上半年医疗器械工作开展情况

  1.开展高风险医疗器械专项检查。根据全省食品药品监管会议精神,和省局《xx年全省医疗器械监管工作要点》的要求,我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险医疗器械的专项检查,旨在督促企业完善质量管理,严厉查处违法违规生产、经营行为,深化医疗器械安全专项整治。本次专项检查采取企业自查和飞行检查相结合的方式,对高风险医疗器械生产、经营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全面的检查。对检查中发现的问题,我局及时下发责令改正通知,并进行跟踪复查,有效地保障了全市高风险医疗器械的'安全有效。

  2.开展隐形眼镜专项整治。针对隐形眼镜违规经营行为有所抬头,我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动,4月底,我局组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会,就如何规范经营隐形眼镜及护理液产品进行了培训,并就隐形眼镜专项整治进行了具体部署。5-6月,我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业进行了全面排查,重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在职在岗情况、验配设施设备等进行了检查。通过整治,各隐形眼镜经营企业经营行为得到有效规范,各企业负责人的守法经营意识明显提高。

  3.开展分子筛制氧设备专项检查。据省局《安徽省医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查方案》(x食药监械〔20xx〕xx号)要求,我局高度重视,认真实施,较好地完成了分子筛制氧设备专项检查工作。

医疗器械工作总结6

  办公室文员工作是我从事的这份工作,是我职业生涯的一个起点,我对此也十分珍惜,尽努力去适应这一岗位。现在就20__年的工作情况总结如下:

  一、以踏实的工作态度适应办公室工作特点

  办公室是企业运转的一个重要枢纽部门,对企业内外的许多工作进行协调、沟通做到上情下达这就了办公室工作繁杂的特点。每天除了本职工作外还经常有计划之外的事情需要临时处理,并且一般比较紧急让本人不得不放心手头的工作先去解决,所以这些临时性的事务占用了比较多,工作时间经常是忙忙碌碌的一来,原本计划要完成的却没有做。但手头的工作也不能耽误,今天欠了帐明天还会有其他工作要去处理,所以本人经常利用休息时间来做,]把一些文字工作带回家去写。

  办公室人手少工作量大,特别是企业会务工作较多,这就需要部门员工团结协作。在20__年里遇到各类活动与会议,本人都积极配合做好会务工作与部门同事心往一处,想劲往一处使不较干得多干得少只期望把活动圆满完成。

  过去的'20__年是企业的效益与服务年,而办公室就是个服务性质的部门,本人认真做好各项服务工作以保障工作的正常开展。部门之间遇到其他同事来查阅文件或是调阅电子文档本人都会及时办妥;下属机构遇到相关问题来咨询或者要求帮助本人都会花时间解答与解决。以一颗真诚的心去为大家服务。

  二、尽心尽责做好本职工作

  1、文员工作严要求

  (1)传阅归档及时。文件的流转、阅办严格按照企业规章制度及ISO标准化流程要求保证各类文件拟办、传阅的时效性并及时将上级文件精神,传达至各基层机构确保政令畅通。待文件阅办完毕后负责文件的归档、保管以及查阅。

  (2)下发公文无差错。做好分企业的发文工作负责文件的套打、修改、附件扫描、红文的分发、寄送电子邮件的发送,另外协助各部门发文的核稿。企业发文量较大有时一天有多个文件要下发,本人都是仔细去逐一核对原稿以确保发文质量20__年以来共下发红文__份。另外负责办公室发文的拟稿以及各类活动会议的拟写。

  (3)编写办公会议材料整理会议记录。每个月末对各部门月度计划的执行情况进行核对,催收各部门月度小结、计划并拟写当月工作回顾整理办公会议材料汇编成册供领导室参考。办公会议结束后及时整理会议记录待领导修改后送至各部门传阅。

  2、督办工作强力度督办是确保企业政令畅通的有效手段,过去的20__年以来作为督办小组的主要执行人员在修订完善督办工作规程,并以红文的形式将督办工作制度化后通过口头、书面等多种形式加大督办工作力度。抓好企业领导交办与批办的事项、基层单位对上级企业精神贯彻执行进度落实情况,以及领导交办的临时性工作等,并定期向领导室反馈。

  3、内外宣传讲效果

  宣传工作是企业树立系统内外社会形象的一个重要手段与窗口。过去的20__年在内部宣传方面本人主要是拟写企业简报做好协办的组稿工作,以及协助板报的编发外部宣传方面完成了分企业更名广告、__广告、__贺新年广告的刊登另外每月基本做到了有信息登报。

  4、完成办公室文员职责工作

  办公室文员工作是一个讲责任心的工作。各个部门的比较多、工作都是经由本人手交给领导室的并且有些还需要保密,这就需要本人在工作中仔细、耐心。20__年以来对于各部门、各机构报送领导室的各类文件都及时递交对领导室交办的各类工作,都及时办妥做到对领导室负责对相关部门负责。因为这个工作的特殊性,为了更好地为领导服务保证各项日常工作的开展,每天本人基本上6点多钟才下班。有时碰到临时性的任务需要加班加点,本人都毫无怨言认真完成工作。

  5、活动积极参与

  20__年以来积极参与了司庆训练、员工家属会、全省运动会、爬山活动、比学习竞赛活动等多项活动的策划与组织工作,为企业企业文化建设凝聚力工程出了一份力。

  20__年以来无论在思想认识上还是工作能力上都有了较大的进步,但差距与不足还是存在的:例如工作总体思路不清晰还处于事情来一桩处理一桩的简单应付完成状态,对自我的工作还不够钻脑子动得不多,没有想在前做在先;工作热情与主动性还不够有些事情领导交代过后没有积极主动地去投入太多的精力,办事有些惰性直到领导催了才开始动手造成了工作上的被动。

  20__年有新的气象面对新的任务新的压力,本人也应该以新的面貌、更加积极主动的态度去迎接新的挑战,在工作上发挥更大的作用取得更大的进步。本人将做好20__年办公室,以求更大的进步。

医疗器械工作总结7

  经过努力,并在市场部的和各位经理的大力支持配合下,在试用期里我取得了长足的进步。这里我向各位经理、各位老总表示衷心的感谢以及最真挚的问候了!同时也向给予我们销售系统大力支持配合的市场部,财务,前台等表示衷心的感谢。以下是我的总结。

  一、试用期销售业绩状况

  XXDRx台,XXCTx台,ttDRx台。

  二、工作情况

  1、会议接待情况:xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议,为此克服了很多其他工作接触不到的,难以想象的困难,在各种压力下,较好的完成了本职工作,为客户关系的发展,作出了重要铺垫。

  2、人事关系问题上,为公司招来x批次x人,公司最终留下x人。虽然暂时没有产出,但是从他们身上,明显看到了十足的进步,尤其是责任心的提升,相信在以后,他们会用实际行动为公司创造利益证明自己。

  三、目前销售工作中存在的主要问题

  因上半年费用的较差约束性,盲目性比较大,导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次x总、x总、会计的提点,我在费用支出上严格要求自己,提高了费用支出的合理性和科学性,经过运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高,费用控制问题还达不到我预想的目的。比如,如何解决因如何把握客户的喜好,针对性选择的性价比的礼品,因我每次准备都比较仓促,没能充分去思考,导致很多不必要的浪费。明年,我会好好准备一下,一定要严格把控支出这一块,做到利益化!

  四、团队的问题

  1、主管与下属缺乏沟通,公司决策意图难以为广大员工充分理解,员工对公司的困难,办事处的困难估计不足,造成管理错位。

  2、对失败项目未做深入总结,一个业务员犯了错误,在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

  3、对竞争对手的分析不多,局限于个别项目,个别业务员的反映。很少有集体研究对手策略和对手产品的机会。

  3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依赖于一个业务员的能力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下,形成不了市场开发的强势局面。

  4、学习意识薄弱,未能形成良好的学习气氛,技术水平代表了不了公司的.专业和技术水平。

  5、业务人员流失,招聘工作困难大,影响了公司的区域和业绩稳定性。

  6、对于大项目的操作经验不足,公司整体的资源没有充分发挥出来。

  我今天把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来,是不好看。经过了这一年来,我们在经历了切肤之痛后,必须以踏踏实实做事的办法寻求我们未来的发展道路。

  五、明年及至今后的计划及组织实施的措施

  明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指x万,明年保底指标x万。

  以上就是我试用期的总结,希望公司批准我的转正,让我为公司继续效力。

医疗器械工作总结8

  医疗设备、器械、卫生材料(以下统称医疗器械)是开展诊疗工作的重要基础,加强对其采购、使用的管理,也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》,里面详细规定了医疗器械的申请、计划、采购、验收、保管、发放、使用及后处理的一系列制度。这其中采购环节又是重中之重,它不仅关系到购入产品的质量、价格,还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作,我院通过不断探索,制定和出台了一系列与之配套的措施,如《xx县人民医院医疗装备采购管理办法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理办法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》等,以求在制度和做法上进一步完善,进一步规范采购、使用行为。

  一、医疗设备采购管理

  1、申请:每年底,各科室根据各自学科发展的需求,提交明年的设备购置申请,申请经设备科分类汇总,分管领导审核后,提交医疗装备管理委员会审议。

  2、计划:医疗装备管理委员会审议通过的申请,再提交院长办公会或党政联席会审批,审批通过的申请,最终形成年度购置计划。

  3、科室临时急需的设备申请,由设备科直接报院领导审批。

  4、公示:设备科根据年度购置计划,按轻重缓急,分期分批实施采购。正式组织采购前,要将拟采购设备名称、数量、采购方式等内容在我院公告栏上张贴,以增加参与招投标的潜在供应商。

  招标结束后,要将招标结果张贴在我院公告栏上,在一周之内,如有证据表明有低于招标价的,在满足招标要求的情况下,按低价采购。

  5、采购方式:根据购置计划,凡属纳入政府集中采购目录或达到集中采购限额的品种,需按程序向政府采购中心申报,并由政府采购中心组织政府采购。未列入政府采购目录或未达到集中采购限额的品种,医院组织自主采购。

  凡单价在xx万元以上的设备,在向政府采购中心申报时,其预算(或最高限价)由我院先行询价决定。

  6、招标参数的编制:招标参数由使用科室和相关职能部门共同制定并签名,报分管院长审核,待院领导传阅、审签后再组织招标。

  另外我院编制的招标参数,在保证临床使用需求和产品质量的同时,会尽量降低门槛标准,扩大产品入围范围,增加竞争力度。

  7、招标与定标:属政府采购的项目,按程序申报,由政府采购中心组织招投标。

  医院自主采购项目,设备科收齐投标文件后,由设备、器械、卫材招标采购工作领导小组组织开标,在满足招标要求的前提下,低价中标。

  二、医用耗材采购与使用管理

  1、我院的医用耗材实行招标采购,原则上一年招标一次。

  2、从未在我院使用过的新的医用耗材,实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审,从制度上保证了急需、有用的材料进入临床使用,把那些疗效不确切,治疗作用不明显的材料拒之门外。

  3、遴选评审会一年举行两次,材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度,不作为本次遴选评审专家,也不参加本次遴选会议。评审实行无计名投票方式,半数以上(不包含半数)通过。遴选结果应当场公布和公示,无任何异议后,方可进入医院使用。

  4、经审批允许入院使用的,凡属纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,按照有关规定上网采购。未纳入四川省卫生厅网上集中采购范围的,可根据具体情况,采用公开招标采购、单一来源采购、竞争性谈判采购、询价采购等方式,确定采购渠道和采购单价。

  5、随着医学和科技的不断进步,越来越多新的、先进的医用材料进入临床使用,这些材料大多有显著的临床治疗效果,也比较受患者和医生的青睐,但其价格较一般耗材高出许多,针对这些高值医用耗材,我院专门出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理办法》,以加强对高值医用耗材的采购、使用管理。

  《办法》规定:高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节,以及其它单价超过xx元的一次性使用医用耗材(如:人工晶体、疝修补材料、超声刀头等)。

  《办法》规定:高值医用耗材的采购必须按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理办法》,经遴选专家评审同意的才能够进入医院使用。所有耗材都必须由设备科自招标定点单位统一采购,其它科室不得直接采购和使用。

  《办法》规定:高值医用耗材在使用前,应向病人详细讲解,充分保证病人的知情同意权,并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的使用范围,防止滥用。使用的高值医用耗材单价在xx元(含壹仟元)以上的,应填写使用申请单,科室主任负责审批,设备科根据招标结果,通知相关供货商送货,经设备科按有关规定验收合格后,开具高值医用耗材使用通知单,手术室方可安排相应手术。

  三、体会

  1、我院在采购工作管理方面,从粗放到精细,从制度到规范,经历了多年的探索和发展。到现在,拥有了一套比较完善、实用的管理制度与方法,使得我院这方面工作有章可循,有规可遵。

  2、从我院的这些制度与措施实施情况来看,我们认为:“招标前后公示”制度、“xx万以上院内询价”制度、“新的医用耗材遴选”制度是控制价格和材料使用方面比较好的办法。

  3、呼吁国家相关部门加强对高值医用耗材的定价管理,从源头上着手压缩价格空间,真正让这些耗材用得起、用得好。

  今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。

  一、药品医疗器械日常监管工作

  按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的.整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司x家,连锁销售公司x家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。

  截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序x起,结案x起,x起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。

  二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作

  日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。

  三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作

  今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业x家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

  四、工作存在的问题

  1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。

  2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。

  3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。

  五、下步工作打算

  药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。

  1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。

  2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。

  3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械工作总结9

  20xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:

  一、加强制度建设

  医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。

  二、加强监测建设

  我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

  三、加强宣传培训

  一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年,在原有的'基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。

医疗器械工作总结10

  为规范全市医疗器械市场秩序,严厉打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为,切实维护群众的身心健康,根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求,医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。

  一、“百日执法”活动声势浩大,取得成效

  自年初以来,共检查医疗器械生产企业6家,经营企业220家,医疗机构33家,出动执法人员778人次,移交稽查支队案件33起,扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起,罚没款1.988万元。

  在“百日执法”活动中,我们一直注重收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息,并建立了“百日执法”信息档案,有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。

  (一)正本清源,规范医疗器械生产

  为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,擅自降低生产条件,不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范,我们以“准入把关更严格”为原则,把握流向,严守“六关”。一查企业资质、生产证照,严守“生

  产许可关”;二查人员资质、在岗情况,严守“人力保障关”;三查采购渠道、掌握原料购进,严守“原料质量关”;四查生产流程、监控生产过程,严守“生产管理关”;五查检验环节、确保产品合格,严守“出厂验收关”;六查销售去向,监测不良事件,严守“信息反馈关”。

  针对检查中发现有问题的企业要求限期改正。通过检查,使一些违法违规行为得到了有效遏制,增强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。

  (二)整顿市场,规范医疗器械流通

  我们以“监督检查更有效”为原则,对经营企业进行了有针对性的检查。一是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;二是查所经营产品的资质证照是否齐全,是否有超范围经营的行为;三是查所购进的产品是否有购进票据;四是查医疗器械各项制度是否齐全,质量(验收)购进记录是否记录完整。

  在检查中,发现有违法行为的进行了立案,移交支队进行查处,发现有不规范的要求其责令改正,并跟踪问效,确保责令整改件件得到落实,从而使医疗器械市场得到了净化。

  (三)治理终端,规范医疗器械使用

  我们以“规范使用更安全”为原则,对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册

  批件一致;是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。

  在检查中,我们对一次性使用医疗器械加大监管力度,发现有使用过期医疗器械行为的,移交稽查支队进行查处。(四)履行职责,树立执法新形象

  一是增强责任意识。在医疗器械监管工作中,我们认真履行岗位职责,牢记“任其职,尽其责;在其位,谋其政”。要始终保持克服困难、战胜困难的信心和勇气,保持坚忍不拔、百折不挠的精神,弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩,发现问题就是水平”的敢抓敢管的负责精神。二是树立执法形象。“百日执法”活动中,器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向,让广大市民满意是我们的最终目标”为中心,主管局长亲自带队,深入企业进行检查。无论刮风下雨,还是烈日当头,执法人员早出晚归,有时过了饭时还在辛勤工作,立求检查工作顺利完成。

  二、存在问题及原因

  (一)存在的问题

  一是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的行为。

  二是有的经营企业医疗器械制度不齐全,质量(验收)购进记录填写的不完整。

  三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。

  四是有的经营企业质量管理人不在检查现场,也不能提供职称证的原件。

  五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。

  六是有的药店存在药品、医疗器械和保健品混放的现象。

  七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。

  (二)存在问题的原因

  一是有些经营企业、医疗机构人员的法律知识淡薄,不熟悉相应的法律、法规,在医疗器械管理上疏于防范,从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。

  二是有的企业现有条件达不到《医疗器械经营企业许可证》申办要求,所以市场上还存在无证经营医疗器械的行为。

  三是我市地域广、幅员辽阔,城区间分布比较分散,执法人员少、车辆紧张,往往出现监管过程中鞭长莫及的情况,使检查不到位、留有死角。

  三、其它工作情况

  (一)强化行政监督

  一是配合省局开展许可证管理工作。到目前为止共受理审查企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、换发申报材

  料106家次(其中肇源34家次),核发32家,变更33家,换发4家。

  二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发生,从年初开始,对242家经营企业进行了的书面检查,对20xx年新发证的65家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务,让企业满意为原则,对检查合格的企业在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的.结果,即加盖年度“监督检查专用章”,对检查不合格的企业要求其整改,并在规定的时限内整改完毕。(二)强化技术监督

  按照省局《关于下达20xx年黑龙江省医疗器械质量监督抽验计划的通知》要求,器械科对9家医疗机构进行了监督抽样及监督检查,共抽取了14个品种,20个批次。在监督抽样过程中,各医疗机构都能积极配合,确保了监督抽样品种的数量,使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。

  (三)强化广告监测

  在《大庆晚报》、《百湖周刊》上监测到相关广告25起,经核实有3起为违法医疗器械广告,已移交工商管理部门,工商管理部门对其中2起进行了处罚,对1起下达了责令改正。

  (四)强化不良事件监测

  各医疗机构在器械科的指导下,通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台,构建了医疗器械不良事件监测体系,截至到20xx年3月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。

  四、下步工作计划

  (一)加大培训力度,提高企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式,使相关企业负责人、管理人员熟悉相应的法律法规,增强法制意识,做到依法经营、诚实守信,在行业内筑起一道法规防线和技术防线,形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。

  (二)加大市场规范力度,使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上,加大监督检查的频次,对“百日执法”活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查,重点加强对较大医院的监督检查力度。并根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查,严厉打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。

  20xx年上半年,在局党组的领导下,我们取得了一些成绩,但也存在着不足,对此我们一定要加大市场监督管理力度,保障人民群众用械安全有效。

医疗器械工作总结11

  按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展20xx年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔20xx〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结

  一、 准备阶段

  在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。

  二、 实施阶段

  我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。

  三、总结阶段

  通过此次专项检查,进一步了解了医疗器械经营情况,规范了医疗器械经营秩序,完善企业监管档案,取得了监管信息的.采集和分析,保障了人民群众使用医疗器械的安全有效

医疗器械工作总结12

  不知不觉中,20xx年悄然离去,迎来崭新而充满期望的20xx年。自进入本公司工作已近一年半,在领导的关心、指导和同事们的帮助下,20xx年我已经很好地融入群众,进入工作主角,基本掌握了各项工作要领,进一步提高了解决实际问题的能力,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下:

  一、认真努力学习,提高自身综合素质与业务技能

  体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业,有其自身的特点:一是生产企业和产品种类众多;二是单个企业规模普遍不大,研发生产占用空间不多;三是产品创新和模仿的门槛较低;四是上市周期较短,产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金,不断进行产品创新和技术升级,加强市场营销能力建设,否则难以应对市场竞争。

  二、尽心尽职工作,努力完成各项研发工作任务

  我的岗位是研发助理,在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外,本组还有一些需全员共同完成的任务。为此,我一方面紧抓自身研发工作的进展,另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。

  三、存在的问题与今后努力的方向

  20xx年,我刻苦勤奋、认真努力工作,虽然完成了各项工作任务,取得了一定的成绩,但还是存在一些的不足,一是学习还不够抓紧,用学习指导实践不够,致使工作发展还不够快。二是工作还不够认真细致,在研发过程中走了不少弯路,影响了工作效率。今后,我要认真对待存在的`不足问题,加强自身学习,不断提高综合素质,努力做好各项工作,力争取得更大成绩。具体如下:

  1、增强责任感,服从领导安排,积极与领导沟通,提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上,落到实处,减少工作失误。

  2、加强理论知识相关的学习,不断的完善自己的理论知识,可以更好的服务于公司的研发岗位。?

  3、要善于总结,要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训,努力使之转化为成功。

  4、勤学习、勤动脑、勤动手,加紧产品研发的效率,更快的转化成产品。

  新的一年意味着新的机遇新的挑战,我相信在公司全体领导和员工的努力下,我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步,也不辜负领导和同事对我的期望!

医疗器械工作总结13

  根据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[20xx]116号)文件的要求,岚皋县食品药品监督管理局积极安排部署,认真组织实施。对辖区内医疗器械经营使用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范,保证了人民群众的用械安全。现将专项整治工作总结如下:

  一、 成立组织机构,确保专项整治工作落到实处

  为了使检查工作落到实处,县局召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了市局文件精神,并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参与的专项整治工作领导小组,确保了这次专项整治工作的顺利进行。

  二、 明确目标,确定专项整治工作的范围和重点

  本次专项整治工作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械使用单位几乎包含了全部医疗机构,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,而医疗器械经营单位仅有11家,其中7家为药品零售企业,3家隐性眼镜经营企业,1家义齿经营企业,其中7家零售

  企业也仅经营一、二类器械,经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械使用单位,加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。

  三、加强宣传,确保专项整治工作有条不紊的进行

  1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识

  按照安食药监发[20xx]116号文件中关于宣传工作的要求,我局在整治工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传,促使经营使用单位从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础

  2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题

  按照区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。

  3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。

  一是对辖区医疗器械经营使用单位的自查整改情况进行了全面的监督检查,对在自查整改阶段能够自觉采取有效措施纠正本单位存在突出问题的,一律不追究其法律责任;

  二是对本单位存在的问题未自查到位,执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改意见;三是对个别医疗机构使用一次性无菌医疗器械后不进行及时毁形、销毁并建立记录的行为及时反馈给卫生部门处理;四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查,对存在的突出问题提出了整改意见并向管理相对人进行反馈;

  本次专项整治,共监督检查医疗器械经营、使用单位200余家次,检查覆盖率达到了100%。

  四、存在的问题及今后的工作思路

  (一)存在的问题

  1、购进验收环节存在的问题还比较多。

  各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不注意查验对方的资质证明,只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明,而没有对这些证照进行详细的.审验,导致实

  物与证照不符。

  2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈列区。

  在检查中发现,除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外,大多医疗器械使用单位都没有单独的医疗器械仓库,医疗器械一般都放在药房中,且没明显标志。

  3、一次性使用无菌医疗器械销毁记录不规范。

  在检查中发现,除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外,大多个体诊所都没有建立销毁记录,且建立的记录只写明了销毁的具体数量,而对其他内容只字不提。

  4、医疗器械建档资料不全。

  我县大中型医疗器械使用单位主要是各级医疗卫生机构,而且所用器械几乎全部是上级部门配发的,自行采购的较少,而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的使用说明书,其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失,因此多数医疗机构都不知道所用器械的详细信息,造成所用器械的档案资料不全。

  5、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。

  由于药械从业人员流动性大,使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过专门培训,因此造成了违规问题经常出现。

  (二)今后工作思路

  1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的单位和个人进行处理,努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

  2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。

  3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法。

医疗器械工作总结14

  根据《x省食品药品监督管理局办公室转发食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》和x市食品药品监督管理局《关于转发省局转发食品药品监管总局办公厅关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知要求,天府新区监局高度重视此项专项检查,迅即开展了无菌和植入性医疗器械专项监督检查工作,现将工作情况汇报如下:

  一、加强组织领导,强化实施保障

  一是成立了专项检查领导小组,由分管领导担任组长、药械处处长担任副组长、各街道食药监管所所长任组员,落实组织领导保障。

  二是严格贯彻落实国家、省市局要求,结合新区监管实际,制定并下发了《天府新区x管委会食品药品监督管理局关于开展对医疗机构使用医疗器械专项工作的'通知》对各街道、各医疗机构提出工作要求,明确工作重点,保障本次专项整治工作的顺利开展。

  三是及时召开各级工作会议,细化工作任务,明确责任分工,任务落实到人,确保专项检查全覆盖、零死角,严格保证专项工作落到实处。

  二、细化工作任务,强化责任意识

  食药监局副局长黄丹阳第一时间组织街道食药监管所所长、相关监管人员、药品协管员、食药监局药械处工作人员以及新区医疗机构负责人,在x天府菁蓉大厦召开了直管区医疗器械流通使用环节专项工作会议。一是发放《医疗器械监督管理法规文件汇编》并进行相关解读,提升基层监管人员业务水平。二是传达国家、省市局关于无菌和植入性医疗器械经营使用环节相关要求,充分强调此次专项检查工作的极端重要性。三是通报典型案例,敲响责任警钟,进一步强化无菌和植入性医疗器械经营使用单位的主体责任,以及食药监管人员的监管责任。

  三、确定整治重点,强化检查力度

  天府新区食药监局严格贯彻落实各项工作要求,在专项检查中,以重点单位、重点区域为突破口,严肃查处无菌和植入性医疗器械经营使用过程中违法违规行为。本次专项检查按照国家、省、市文件要求对新区x家经营单位在购销渠道的合法性、资料记录的完整真实性等多方面进行了检查和复查。同时将检查重点放在无菌和植入性医疗器械使用单位上,重点检查:(x)是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。(x)是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度。(x)是否按规定对医疗器械采购实行统一管理。(x)是否严格查验供货商资质和产品证明文件。(x)是否妥善保存相关记录和资料。(x)对无菌和植入性类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度。(x)是否对植入和介入类的器械建立使用记录,使用记录是否永久保存,相关资料是否纳入信息化管理系统,确保相关信息具有可追溯性等。此次专项检查对辖区内无菌和植入性医疗器械经营使用单位进行拉网式检查,严厉打击了无菌和植入性医疗器械经营使用过程中违法犯罪活动,维护了消费者权益和安全。本次专项检查工作,共出动监管人员xxx人次、车辆xx台次、对辖区内xxx家无菌和植入性医疗器械经营使用单位进行检查,责令整改xx家

  四、结合新区实际,延伸整治范围

  针对新区没有医疗器械生产企业且无菌和植入性医疗器械经营企业较少(x家)的监管特点,我辖区监管人员除了对天府新区人民医院和x石油总医院x家二、三级医院进行检查外,还将检查范围扩展到诊所、卫生院等无菌和植入性医疗器械使用单位,保证检查覆盖面,切实加大了专项整治力度。

医疗器械工作总结15

  为认真贯彻落实省整顿和规范药品市场秩序会议精神以及省整顿和规范药品市场秩序专项行动方案,根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局及时召开辖区内医疗器械生产企业会议,结合我市医疗器械生产情况布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划并提出要求。市各医疗器械生产企业按照部署按时进行了自查自纠,我局对部分企业进行了重点核查,对企业存在地问题提出了整改意见。具体做法是:

  一、 基本情况

  根据省整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施意见的要求,我局于____年月日召开了辖区内医疗器械生产企业会议,布置整顿和规范医疗器械市场秩序专项行动实施计划。提出工作目标是:

  (一)通过对医疗器械注册环节的`专项治理,要使医疗器械注册申报秩序进一步规范,注册申报质量进一步提高,弄虚作假违规申报行为受到严厉惩处。

  (二)通过对医疗器械生产环节的专项治理,要使医疗器械生产行为进一步规范,生产质量管理体系得以有效运转,保障医疗器械质量,杜绝不合格医疗器械流入市场。

  (三)通过专项治理工作,建立健全上市后医疗器械不良事

  件监测体系,及时、有效反馈医疗器械不良事件信息。

  按照动实施计划要求,各企业在_月__前,进行了自查自纠,并写出来书面报告。我局在各企业自查自纠的基础上,对_家企业进行了重点核查,在这次核查中我局对存在问题的_家企业中,家下了责令改正通知书。整个工作在__月__日已经完成。

  二、 存在问题

  (一)、生产企业规模小,管理不够正规,制度落实不到位。

  (二)、部分企业仓库较小,不能做到摆放有序。

  (三)、部分企业无生产记录或生产记录不规范。

  (四)、个别企业无灭菌记录。

  (五)、个别企业的医疗器械未经全检出厂。

  (六)、个别企业生产地址没有及时变更。

  三、下一步工作

  (一)、加强对存在问题企业的监管,限期改正。

  (二)、加强日常监管,督促企业制度落实到位。

【医疗器械工作总结】相关文章:

医疗器械工作总结03-10

医疗器械销售工作总结08-30

医疗器械科工作总结09-25

医疗器械销售工作总结12-20

医疗器械员工工作总结05-30

【精】医疗器械工作总结05-26

医疗器械工作总结【荐】05-26

【荐】医疗器械工作总结05-26

医疗器械科工作总结03-09

医疗器械工作总结(精选15篇)12-13