药物实训总结

时间:2024-08-16 13:51:50 总结 投诉 投稿
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药物实训总结

  总结是在一段时间内对学习和工作生活等表现加以总结和概括的一种书面材料,它可以帮助我们有寻找学习和工作中的规律,因此十分有必须要写一份总结哦。那么你真的懂得怎么写总结吗?以下是小编为大家收集的药物实训总结,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。

药物实训总结

药物实训总结1

  《药品生物检定技术》作为高职生物制药技术专业的一门专业课,与其他课程一同培养高职生物制药技术专业学生的职业能力及职业素养。在高职生物制药技术岗位群调查中,此课程面向的是药物质量控制岗位,此岗位人才在实际企业生产中担任着完成药品质量检验及药品生产的中间体质量监测的工作任务。该课程的实践性较强,要求学生不仅要掌握实验的原理、技术,更要求学生具备一定的分析问题及解决问题的能力。因为药品的特殊性,这门课程还要求培养学生具有良好的职业素养,即责任意识、质量意识、法律意识。福建生物工程技术学院在实践教学中安排该课程与其他课程一同完成了拟企业化生产的综合大实训项目――生物制药校内生产实训教学模式研究,并申报为福建省教育厅A类课题,此生产实训模式于20xx年获得了福建省高等职业教育省级教学成果二等奖。本文就药品生物检定技术部分进行介绍。

  一、药品生物检定技术实践教学中存在的问题

  药品生物检定技术是指利用生物体对药品的特殊反应来研究药品的有效性、安全性及药物的量效关系的一门学科[1]。主要任务包括药品的效价测定、有害物质检查、药品的微生物限度检查、药品的无菌检查。本门课程章节间的独立性较强,一个完整的章节介绍就是一种实验技术。如何在生产中完整的体现本课程的作用,并且培养学生的责任意识、质量意识、法律意识是单一模块化的实验操作教学难以完成的。

  在以往的药品生物检定技术的实践教学中,学生多是按照教师写好的方案进行实验,虽然也有实验原理的'讲解、实验物品的准备、实验操作和实验结果观察、实验的结论等。但学生相对来说较依赖教师,不能独立完成实验设计及前期实验物品准备策划,缺乏实验的主动性及积极思考问题的能力,没有很好地开发出学生思维的积极性[2][3]。在单一模块化的实践教学中,多是验证性的实验,不利于培养学生分析问题、解决问题的能力。

  二、拟企业化生产实训的引入

  为解决以上问题,在教学中引入拟企业化的生产实训。此种生产实训是按照企业的生产、组织和管理方式,结合教学目标,制定实训项目和方案,组织实训并生产“产品”的模式[4]。此种生产实训的模式不同于单一科目的实践教学,是有机地将六门专业课程发酵工艺学、生物药物分离纯化技术、药品生物检定技术、GMP、生物制药设备和安全与生产知识统一在福建省生物医药典型产品抗生素的生产过程中。以丽珠集团福州福兴医药有限公司的产品多粘菌素E为教学载体,依据该产品的工艺流程为工作过程,根据工作过程设置生产岗位群,包括发酵工艺岗位群、发酵液效价测定及原料药的检测岗位群、生物药物的分离纯化岗位群,其中,《药品生物检定技术》完成相应岗位群的学生能力培养任务。通过该岗位群的设置使学生认识到此门课在实际生产中的作用。

  三、拟企业化生产实训的建设过程

  (一)教师自身素质的提高

  为了能够很好地培养学生的实验操作及实验设计技能,担任本门课程的教师曾到抗生素生产企业和药检所进行学习,以充实自身各方面的能力,理清本门课程所要完成的任务。依托学校“双师型”教师队伍,积极地向学校引入的有多年企业生产经验的教师学习、请教,明确此门课程在实际企业生产中所担负的责任,使担任本门课程的教学团队成为一个“双师型”教师团队。

  (二)开发基于企业产品生产过程的实训教材

  根据多粘菌素E的生产技术和工艺流程,参照生产企业的岗位和任务设置,设定生产实训的相应岗位和工作任务。本项目源于企业,其产品、生产流程、岗位和工作任务与实际生产高度一致,实现了生产实训的高度“生产性”,保证了生产实训的质量。

  为配合拟企业化生产实训的进行,根据GMP要求,以及生产流程、岗位、任务及操作的标准作业程序重构内容,引入生产文件,形成了具有生产管理制度的实训性教材《药品生物检定技术实训讲义》。

  (三)建设开放式实训基地

  生产实训的实施需要一个高度仿真的实训基地。福建生物工程职业技术学院组建了生物制药教学科研实训中心(简称“实训中心”)。为了保证生产实训的顺利进行,实训中心建设成为具有企业化环境和设备的开放式实训平台。实训中心设置了药品生物检定部门,配有无菌室、半无菌室、培养区、消毒灭菌区等实验区,仪器设备方面也配有集菌仪、抗生素抑菌圈测量仪、高速离心机等,并制定相应的使用及管理制度,保证实训能在高度仿真的氛围中进行,实现与企业生产的一致性。生物制药实训中心20xx年被评为福建省财政支持的高职教育实训基地。

  (四)拟企业化的生产组织和管理方式

  生产实训环节包括方案的制定、执行和成果总结。首先由教学团队制定生产实训方案、确定药检岗位群的实训项目,设置岗位和工作任务,安排总体进度。之后将方案下发给生产实训团队,在教学团队的指导下,实训团队查阅资料,制定详细的工作计划,分工协作,完成工作任务。

  生产实训的组织和管理是以“生产车间”为基本单位,采用企业制度进行管理的模式。其中,生产车间主任及副主任的选拔是通过学生自愿报名的方式进行。所有的学生都可以自愿报名参加专业技能大赛和职业生涯大赛,大赛的内容包括发酵工程技术、分离纯化技术和药品生物检定技术。参赛选手按要求提交《生产实训策划方案》,制作PPT演讲,回答评委现场提问等,经评委综合考核评分得出竞赛结果,选出优胜者担任车间主任、副主任。由主任、副主任选出“工段长”及“普通员工”。给车间主任、副主任及工段长颁发聘书。实训团队组建完成后立即转换角色,以各“企业”人员的身份进入到工作岗位中。主任、副主任负责总体的策划和“普通”员工的安排。药品生物检定岗位群的人员安排、工作计划、计划实施等全部由团队自行完成。在这样的团队氛围中,可以发挥学生的主体作用和团队协作精神,在团队内通过交流和协商确定工作计划,确定任务和操作流程,锻炼学生分析和解决问题的能力,培养学生的沟通能力、协作能力,也提升了他们的质量意识、责任意识、纪律意识,在潜移默化中培养他们的职业素养。

  (五)分级考核制度的过程性考核评价体系

  实训过程实行企业的绩效制度,采用分级过程性考核评价学生。分级考核制度实施的方式是实训团队的上一级“职务”学生考核评价下一级“职务”学生,同时结合指导教师的现场评价,修正不合理的评价结果。“车间主任”“车间副主任”由现场指导教师进行评价。过程性考核对药品生物检定的岗位群涉及到的各个环节进行考核,包括“咨询、计划、实施过程、检查总结”。考核内容包括生产计划、操作技能、工作能力、工作态度、组织纪律、出勤量、检测记录、个人体会总结和结果汇报。

  该考核评价体系使学生体验到企业的考核过程,可以促进学生主动参与实训,同时以学生为主、指导教师为辅,既考核了学生的操作技能,也考核了学生的工作能力、工作态度和组织纪律等职业素养。在实训结束后,在总结和表彰大会上,学生对药品生物检定岗位群中的工作完成作总结,并结合其他岗位群的总结,通过学生自评、团队推荐和指导教师审核,评选和表彰优秀“车间”、优秀“车间主作”、优秀“员工”,增加学生的集体荣誉感。

  四、总结

  此拟企业化的生产实训模式已进行了5年,完成了13批次的生产实训。学生在整个专业课架构中找到了本门课程的位置,既锻炼了操作技能,又培养了独立实验、分析问题、解决问题的能力,形成了认真、严谨的工作态度。毕业生到工作岗位后,能很快适应企业的工作环境,找准自身的位置,深受企业好评。

药物实训总结2

  短短一周的实训虽然过去了,但是这一周让我学习了更多,感觉自己就像是一个真真正正的药物制剂工!这一周我学到了制丸、制粒、压片、硬胶囊填充和水针剂的制备工艺及其设备的工作原理!

  一、实训动员,个个精神饱满

  今天是实训的第一天,实训辅导老师在我班开了实训动员大会,并且为我们班分成了两大组和说明了进入车间的注意事项及其程序。接着我们就去实训车间了,班上的同学个个精神饱满,神采飞扬。

  而我们也都按照老师说的程序进入了实训车间,首先每位同学拿到一双鞋套,按照老师说的具体步骤一一进入车间,丝毫不敢马虎。在这里,我看到了许多生产设备,老师也一一为我们解说各自的具体操作原理及其注意事项。同时我也很好奇,总喜欢把设备能拆开的都把它拆开来看一下,这样让我了解到更多,关于它们是如何运行的也都明白了。

  我们参观完了整个车间之后,到了下午,我认真的预习接下来要实训的各个内容,做到实训时能够明白自己所要做的内容,清楚各个设备的注意事项,提高自己的安全意识。

  二、制丸制粒,各有蹊跷

  第二天,上午,我做的是制丸,要制柴胡丸,制丸用的设备是YUJ16A全自动速控中药制丸机,全自动制丸机主要由搅拌器、制条轮、伺服机、测速器、轧丸和搓丸等部件构成,其工作原理是将药粉置于混合机中,加入适量的润湿剂或粘合剂混合均匀制成软材,即丸块,丸块通过制条机制成药条,药条通过伺服机进入有槽刀轮切割,搓圆成丸。首先,老师一边解说一边操作给我们看,讲解操作过程中要注意的问题有:1、要把伺服机与制条机的转速协调一致,否则药条易断。2、混合机上的进料口的搅拌器要注意不要被夹伤。3、拿药条放到伺服机上时要注意刀轮,以免手指被刀轮割伤、切断。通过老师详细的讲解及我认真听讲的情况下,我操作得还是蛮顺利的,制出来的柴胡丸看起来又圆又光滑,基本上算是成功的了。下午,我要做的是制粒了,制粒的步骤有制软材、干燥、制粒。制粒的设备有快速混合制粒机、K160摇摆式颗粒机、GFG40A型沸腾干燥机,其中快速混合制粒机的工作原理是由气动系统关闭出料阀,加入物料后,在封闭的容器内,依靠水平的搅拌浆的旋转、推进和抛散作用,使容器内容物迅速翻转达到充分混合,粘合剂或润湿剂从盖顶部加料口加入,同时,利用垂直且高速旋转前缘锋利的制粒刀将其迅速切割成均匀的颗粒。制得的颗粒由出料口放出。沸腾干燥机工作原理是将制备好的湿颗粒置于沸腾器内,沸腾器与干燥器连接好密闭后,空气经净化加热后从干燥室下方进入,通过分部器进入干燥室,使物料沸腾起来进行干燥,干燥后废气中的细粉由旋风分离器回收。

  K160摇摆式颗粒机为挤压式的过筛装置,它利用装在机转轴上棱柱的往复转动作用,将药物软材从筛网中挤压成颗粒,可用于制颗粒和整粒。我们第一次制出的软材以失败告终,制成的软材太湿了,原因有两个可能:1、物料称重失误,2、加入的润滑剂或粘合剂过多。在此过程中,我明白了如何操作此设备,并了解了应注意的问题,切勿把润湿剂或粘合剂加入过多,并且要趁热加入,否则制成的湿颗粒很难用“握之成团,轻压即散”来形容,也就是说制成不好的软材。接着再做了一次,制得了很好的软材,然后就拿到沸腾干燥器去干燥。沸腾干燥器要注意开机的顺序,要先开通风,要是先开了加热就会烧坏看了设备的器件。干燥了四十多分钟后就拿到K160摇摆式颗粒机制成了颗粒。摇摆式颗粒机要注意手不要放到转轮上以防被夹断。

  三、压片

  第三天,上午我做的是压片,所压的片也就是用前一天做的颗粒,今天接着来做压片。压片的设备是ZP8旋转式压片机,它是八冲的压片机,主要部件有上冲,下冲、中摸和月型栅式回流加速器等。安装的顺序为中摸、上冲、下冲。其利用的是上下冲之间的上下轨道的压力力把颗粒压成片的。老师说得很清晰,制片剂要注意它的脆碎度、硬度、崩解度和重量差异,各个要点都需要一一检查通过,否则是不允许流通市场的。一批产品只要检查出一件不过的话,那么所有的产品都无法流通市场,也就是说要损失惨重。所以说制片剂时要注意控制各个要点,做好质检的工作是至关重要的。下午,我们只是了解一些设备而已,并没有亲手操作。我们了解了软胶囊机、滴丸机和包衣机的设备和工作原理及其注意事项。

  四、硬胶囊填充

  第四天上午,我们做硬胶囊填充,其设备是半自动胶囊填充机,主要部件有播囊器、填充器和锁紧器等组成。工作原理是装在囊斗的空心胶囊通过播囊器完成空心胶囊的排囊、调头和分离工作。填充器完成药料的填充工作。锁紧器完成了囊体和囊帽和为一体的工作。经过老师的一番讲解和操作,我基本上懂了许多。接着每位同学都自己亲手操作了硬胶囊填充。在轮到我的时候,我特别兴奋,既然之前经常吃的胶囊,今天我就要来做它了,原来胶囊是这样做出来的。在操作过程中几乎每位同学都有点差错,我觉得我是做得比较好的了。这个维持五天的药物制剂实训,让我大开眼界,了解不少制药方面的知识!让我知道药物安全的重要性!让我知道中国具有如此先进的制药技术!也让我觉得在医药方面的发展是一片光明的!在此之前就听说这次实训是自己动手制药的,我们都好兴奋,终于自己可以制药了!

  第一天的上午,首先是去班里开实训的动员大会,在大会上,老师给我们讲解了好多在实训车间的要求,也讲这次实训的考核内容,后来我们就去了实训车间参观,老师叮嘱我们一定要穿白大褂,去到实训车间,老师就叫我们看那个正确的进入车间的程序,为了保持车间的洁净度,为了养成习惯,都是按照GMP的要求啦规定!脱去自用鞋,放入鞋柜内,转身,穿上洁净工作鞋,进入一更衣室,脱去外衣,洗手并烘干,进入二次更衣室,带上工作帽,要遮盖头发和耳朵,戴上口罩,要遮盖口鼻,穿上洁净服,拉好拉链,穿上洁净裤,裤腰末在上衣外,侧面,这样就能进入生产车间了,一进入更衣室,发现里面的设计好特别,地面铺了还氧树脂,都是圆角,说是以防微生物的生长,连空气也是过滤的,而且人流和物流是分开的,而反向,我们看了各种制剂的制备机器,老师也给我们讲解一下,我们平时吃的药都是又这些机器制造出来的',让我们大饱眼福。下午也是回到班里讨论,老师深入讲解了制药知识,讲解了考证的内容,让我们做好准备,后来就是看书,了解下机器的操作!

  第二天,照安排是压片,个个好兴奋,精神饱满,去到实训车间,就积极的交实验报告,做好准备就进去压片车间等老师的到来,据了解首先要看看机器上的清单,是否在三天内曾用过,上面是否挂了“合格”“已清洁”的牌子,老师首先是给我们讲解了几时的运作原理!然后老师就教我们装零部件,我们自己一件一件的装上去了,先装中模,接着装上冲,然后装下冲,组装好,老师就给我们讲解下机器的危险性,让我们首先要做到安全第一,接着就把颗粒倒进料斗,然后就开机,调好厚度,压力等等的设置,就开始压了,我亲眼的看着一个个药片出来,我此时此刻的心情是很澎湃的,很激动,很有成就感!开始的那些片是不要的,怕机器的油污污染了,接着就取一定数量的取做质检,测脆碎度,硬度,崩解度片重首先看看片的表面是不是有斑,称量片重看片重是否在维持在误差范围内,若偏重则减小填充厚度,若偏轻则调大填充厚度,再进行片的硬度,若硬度过大则压力调小一点,若硬过小则将压力调大,然后进行正常的压片。下午是做中药制丸,去到老师给我们介绍机器的零部件,哪个是螺旋推动器,哪个又是减速器、测速器,伺服轮、制丸刀轮等等,组装好机器,我们对这些也很好奇,到底是怎样能够制出一个个小小的药丸,老师讲解后也说了哪个地方危险,叫我们不要放手到搅拌桨里,然后就开动机器,看看一条条的药条出来,经过制丸刀轮就变了一个个圆圆的小丸,在此之前也要开酒精,是用来润湿药丸的!我们每人来操作熟练下,此时觉得好自豪,可以用自己的双手来做的!

  第三天的上午我们是做制粒,老师首先也是讲解机器的操作原理,然后就给机器的装好,接着老师叫我们进入调浆室去调浆,在调淀粉浆时,先要让淀粉溶解于冷水中,再用加热把它煮为糊浆,是用来润湿作用的,然后就把加药粉进机器里,在制颗粒的同时加入淀粉浆,在制粒刀的切割下,就能切成小小的颗粒,看起来很精细,把颗粒从出料流出来,要打开阀门让颗粒流出,通常阀门要打开几下,防止残留在阀门口上,这样雪白的颗粒就出来了。下午是水针的讲解,我印象最什么的制制注射用水的机器好大型的,好复杂,要经过石英、滤网、离子交换、灭菌等等,老师详细的介绍,参观了好多机器,现在的科技真的好先进,在装瓶、灌封都是一条线生产的,全自动,在灌封的那个小小空间里的洁净度(GMP)要求是100级的,还有高压蒸汽灭菌等机器,让我了解到这些机器的很多知识!

  第四天是滴丸的讲解,老师给我们详细的介绍这些制丸机器,是怎么制备滴丸的,同时我们有什么不明的,老师都给我们解析,我都这些讲解的印象一般般,我们都没有自己动手做,可惜!下午是做硬胶囊填充,这个是最好做的,同样老师也是给我们讲解机器,叫我们要安全第一,然后就加料,老师认真的操作一个,我们都仔细的看着,哪一个关键点我们都要牢记着,然后老师就讲我们每个人都来自己操作下,熟练下操作机器,我做的时候很认真,过程过也犯了一些小毛病,我会记住我所做错的,这是一种经验,也是一种知识。最后还是很能制出很好的胶囊。

  第五天,就是这次实训的考核,在考之前,心情很紧张,怕有些东西会忘了,我是考硬胶囊的填充,到我考的时候,放松心情,慢慢的小心操作,考完后感觉还是挺好的,我明白到以后的工作上一定要小心,关系到人的性命安全,下午是清场,我们每个人都是积极的工作,按照GMP的要求来做,把每个车间扫到一菌不染,时间过得真快,实训就这样结束了!

  实训让我明白到医药方面的发展是一片光明的,发觉到我的前面是一条有方向的大路,是通往成功的舞台!

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