药厂员工个人的工作总结 (7篇)
总结是指社会团体、企业单位和个人在自身的某一时期、某一项目或某些工作告一段落或者全部完成后进行回顾检查、分析评价,从而肯定成绩,得到经验,找出差距,得出教训和一些规律性认识的一种书面材料,通过它可以全面地、系统地了解以往的学习和工作情况,不如我们来制定一份总结吧。你所见过的总结应该是什么样的?以下是小编收集整理的药厂员工个人的工作总结 ,仅供参考,希望能够帮助到大家。
药厂员工个人的工作总结 1
自20xx年x月x日踏入xxxx益药业有限公司,转眼间已经快x个月了,对于别人来说可能只是茫茫工作生涯中的点滴,对我们刚入职的学生来说却意义深长,开始为了更好的生活而努力。
经过近三个月试用期实习,无论从企业发展前景,到企业文化背景,到质量控制的焦点,逐渐有了从模糊到清晰的认识。这里应特别感谢领导和各位同事的帮助,是他们给予我工作和生活的莫大支持和帮助,是他们的帮助为我融入企业文化奠定了基础。现将实习试用期工作总结如下:
1.使用仪器时候要看操作规范,使用后不能忘记登使用记录,对送检来的样品,样品检验记录和批号要对应。
2.用完玻璃仪器后要洗刷干净,我认为这是减少仪器误差的关键,同时也是确保检品结果的关键因素之一。
3.对于一批检品,不同检测项目,要穿插起来做,实验空余时间用来写记录,不然时间真的有点不够用,不过一般情况还是没有这么忙的。
4.对于液相来说要提前想好以后要做的样品,提前配好流动相,不然时间很赶容易发生错误,一错就会耽误很长时间,影响出报告时间同时也会影响车间部门生产。
5.第一次检测不合格的样品,自己要重新严谨重做,然后才能上报给部门领导寻求意见,切勿以为自己的不规范而导致产品问题。
下一步我的工作重点:
1.做好个人工作计划,恰当安排工作时间,尽量不犯低级错误,确保规范操作,得出真实结果。
2.进一步学习高效液相色谱知识,不仅仅局限在按质量标准检测的阶段,要学会处理在使用仪器时候出现故障的排除,同时做好仪器的维护。学习高效液相色谱仪1个多月以来,从以前的一窍不通,到现在自己能够单独处理样品,这期间离不开王宇和陈芳芳的指导,但是我学习到的还远远不够,只能算是皮毛而已吧,以后要学习的还有很多。
3.严格按照gmp标准做事,养成良好的`做事规范,严格要求自己。学习
gmp知识,让自己不仅仅停留在只做事的层次。
4.学习其他方面知识,提高自己的专业素质,药师资格证和公务员都是自己想要努力的方向。
在工作上,我要严格要求自己,工作实干,并能完成领导给予的各项任务,为提高自身的素质,要不断积极参加各项培训,刚进入职场,自己所要学习的还有很多,除了做自己分内的事情外还要处好同事之间的人际关系,为了公司的共同利益而做出贡献。争取成为一个优秀的基层工作者,不辜负领导的期望和栽培之心!
药厂员工个人的工作总结 2
时光飞逝,转瞬间一年已经过去,在这一年的工作过程中感觉自己有了一个质的变化,思想也日益成熟,现对20xx年全年工作简单做一个回顾和总结:
首先,感谢公司、x总和各位领导对我工作的信任和支持,在这一年里,公司领导给我的培训和引导:xx文化对我的熏陶,沟通的方法技巧,思考思维的方式、方法,为人处事的道理,绩效团队等等使我自己学习了许多,提高了许多,成长了许多。
xx文化的核心价值观“善、干、学、和”,更使自己有了一个做人处事的准绳,作为一名技术服务人员,怎么为公司创造效益,怎么为经销商、养殖户带来价值,怎样使自己的人生完美,个人价值得到最大体现。善是前提、基础,干、学是过程和途径,和最终成为必然结果。为他人的利益着想,会换位思考问题,为他人创造出价值,能站在他人角度,做好事,做诚章,致善致诚。有了这个前提、心态,自己一定真干、实干、苦干,为公司而干,为客户而干,为自己而干,淡化权力,强化能力,少说多干,先干再说,再加上自己的技巧、思路,适应社会的变化和公司的发展需求。学习、学习、再学习这是作为一名xx人永恒的奋斗主题。为生活而学,为发展而学,学会改变人生。向书本学习,向他人学习,不断的反省总结自身,通过持之以恒的学习,加强心智修炼和能力提升。始终保持自己的核心竞争力,一个人的成功失败关键是他在无人知道的'情况下会有怎样的生活态度和所作所为。
20xx年我主要服务在xx、xx、xx、而重点是辽宁地区,能过对市场的走访调查和15年做技术服务的工作经验,了解到东北气候寒冷,风俗习惯,人文差异较大,形成了东北人特有的习惯。思维的惰性和贪于安逸的生活习惯,我们xx公司在东北进入时间都比较早,市场相对而言比较成熟,经销商对技术服务工作要求较高,对服务细节和产品消耗依赖性也很强。由于去年人员的调整,技术服务队伍显得薄弱。x经理和我先后从xx牧校、xx农校等招收技术服务人员15名,组建团队。
我主要带着xx、xx市场和市场服务人员的培训,帮助业务人员开发和维护市场。一年的工作过程中有过欢笑也有过沮丧,而自己也得到了很大的锻炼和提高,摒弃了许多惰性思维和不良习惯,认真、务实、创新、合作,从点滴做起,追求完善更给自己塑造了一个全新的风格。
xx药业今年顺利通过GMP认证,自己感到骄傲和自豪。“小公司做事,大公司做人”,我对这句话有了更深层次的理解,作为一名xx人-----xx药业的员工,我庆幸、我骄傲,我对自己以后的工作更具信心和决心。
药厂员工个人的工作总结 3
20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。
在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的'能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个的工艺技术人员。
20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
20xx年度工作规划:
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我和提升,以及对其他所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂员工个人的工作总结 4
尊敬的领导与亲爱的同事们:
转眼XX年就要过去了。
今年以来,XX车间在公司领导及车间领导的正确领导下,在全面遵循各项规章制度的要求下,扎实落实公司各项任务,安全运行设备设施,积极做好产品质量要求,圆满完成了各项生产目标。作为XX车间一名普通的员工,我现将一年来的思想、工作情况做一个简要的总结,不妥之处恳请领导批评指正。
具体地,主要有以下几个方面:
一、工作上:我的主要工作职责是参与车间的药品流水包装过程,包括铝塑包装药品、计数瓶装药品、计量袋装药品、计量瓶装药品等。药品的生产不同其他产品的生产,因为关系着使用者的生命健康,所以在生产过程中,必须十分的认真,严格按照生产指标完成生产。严格遵照公司的各项操作规程,每一天正式生产前都仔细谨慎的核对各项指标、严格做好生产前的准备工作,生产中加强了抽检,主要是包装瓶签上的三期(产品批号、生产日期、有效期至)、装量差异、外观质量,如实填写抽检记录及产品包装记录。重新学习了公司的操作规程,尤其是《人员进入一般生产区操作规程》,虽然日常工作更衣、洗手流程都已形成了习惯,但再次学习依旧有了更深入的认识,尽自己最大的能力,做好最基本最关键最有效的卫生清洁。
二、思想上,以德制药、以德治业的理念深深的植入我的心里。守诚信、施仁爱、遵礼仪、明是非,与同事、领导、家人和社会和谐相处。平日生活里,以诚待人,热情洋溢,积极主动,相信在公司这个大氛围的影响下,我自己会越来越完善、越来越充实。
但是,在工作上,也发现了一些问题。
比如铝塑板的线上,有时候会出现漏包、三期不清楚、双包等情况。可能主要是选板、模具的问题,也有可能是操作过程中的问题。设备调试时要严格按照规定操作,发现缺粒、双包的铝塑板,当班直接在铝塑工序剥粒再铝塑;铝塑泡罩过程中,在料斗出料部位,必须有一名员工对空泡及时补粒,在后面铝塑板出板部位,有一名员工接板挑拣,发现有空泡的及时挑出返工。铝塑泡罩结束后,在外包工序发现少量的缺粒铝塑板,直接按废品报废处理。总体来说出现问题作.
偏差调查,找出原因,然后再进行纠偏,预防措施。可以用自动识别系统,进行在线监测,也可以用老办法,就是要加大操作人员和QA的抽查力度,确保设备运行正常,如有偏差,则进行设备立即维护。还有发现铝塑铝生产线的清场易忽视的几个盲点:①和PVC接触的导轨杆、和PVC接触的胶垫的接触面;②和铝箔接触的导轨杆;③和药片或胶囊接触的'毛刷的内部;④料斗的下料口;⑤更换pvc时,使用的剪刀。
袋装药、瓶装药也出现过多装、少装的情况,主要原因可能是机器老化造成的,需要①加强设备设施的维护保养或者更换新的设备,②加强线上生产的自检频率,③使用在线监测设备进行自动识别剔除不合格产品。这样可能会尽可能的减少装药时多装、少装的情况。
对我个人来说,新的一年工作要着重抓好的以下几方面:
一:认真执行公司各项规章制度,确保各项生产目标的完成。
二:以争当优秀员工为契机,积极参加员工操作技能考核,提高业务素质水平,找出不足争当先进。
三:开动脑筋,有创造性朝气蓬勃地开展工作,正确理解车间的局面,最大限度地发挥职工的主人翁精神和工作热情,坚持一切从我做起,实事求是,努力认真,以工作力求仔细、岗位坚决坚守为原则,积极主动做好自己本职工作。
XX车间员工
XXXX年X月X日
药厂员工个人的工作总结 5
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。
我作为XX制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:
岗位责任概述:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;
2.加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向GMP管理制度靠近.
3.组织班组按照车间的统一部署听从上级领导的指令生产.
4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产;
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德; 20xx年主要工作叙述:
在X年的时间里,XX制药厂以突破了一个亿的产量.我们XX班努力适应改革和参与改革,以安全第一,质量第一为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以规范、高效、更好为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。现将一年来主要工作述职:
一:建立了一套符合我们班生产运行的新线运行模式
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上三定工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。我班在当前的形式和任务面前,必须选择一
套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。总结出一套较为适合我班的运行模式。
二:建立了新线设备保养制度.
产品质量的体现在现场,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重
要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基矗所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。
三:严格执行生产调度指令,认真组织生产
一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基矗首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌
握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。
四:确保GMP质量保证体系在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。
我们班组始终紧紧围饶GMP质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的`探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制。
五:强化班组管理,搞好班组文化建设,提升班组凝聚力。
今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基矗
六:作好政治思想工作和职业道德教育。
掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共同努力下,XX的明天会更加美好。
药厂员工个人的工作总结 6
20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1.虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的`教导。
3.现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。
20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
20xx年度工作规划
1.加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂员工个人的工作总结 7
回顾20xx年,在集团公司董事长的带领下,仪征集团在过去的一年里取得了巨大的经济效益和社会效益,正是在这个好时机,我进入了这个大家庭。从五月中旬到现在,我已经在药丸车间工作了7个月。虽然7个月的明暗并不能培养一个人的坚定信念,但我从我的上司和身边的同事那里获得了很多关心和帮助。在这里我想对他们说谢谢。我也付出了很大努力来显著提高我的业务水平。因此,我很好地完成了我的工作。在这段时间的工作中,我意识到我在快乐地工作,快乐地生活,为自己的人生目标努力工作。我的个人思想越来越成熟了。总结过去可以帮助我们更好地探索未来。”雄关蛮道坚如铁,现在我从头开始.”当我告别过去,迎接新的时候,我有必要对过去一年的工作做一个仔细的总结,这样我就能“回忆过去,知道得失,知道方向”提出一个伟大的事业”以下是我的20xx工作总结。
1、提高自身素质,努力适应工作环境。
在来到公司工作后,为了满足质量保证工作的需要,我总是把学习业务知识放在首位,提高我在管理方面的特殊素质,这样我就可以逐步走向一个合格的管理人才,更多地与同事沟通,更多地帮助他人,从而使我能够迅速融入公司团队。另一方面,我严格遵守公司的规章制度,不迟到、不早退,积极参加公司和车间举办的各种活动和培训。(如GMP、企业管理培训、四平市总工会艺术展等。)通过GMP培训,我的'GMP知识得到了丰富,这更有利于我的质量保证工作的有效开展,所有工作的质量和效率都得到了显著提高。
2、认真进行生产过程的现场监控,使质量保证工作落到实处。
质量保证职责中包含的主要任务之一是生产过程的现场监控。每天早上我来单位的时候,我会按照岗位的以下步骤实时监控生产过程。
1检查各岗位生产现场的所有设备和大门是否有状态标志,中间站储存的中间产品是否有标明物料名称和流向的中间产品标志,暂时未生产的岗位和设备是否有清洁标志,是否在清洁有效期内。
2称重配料岗位应检查原辅材料的名称、规格和重量是否与批量生产说明书一致。称重仪器应调平至零,并进行双重检查。
3混药岗位:检查混药块的硬度、均匀度、颜色是否一致。
4制丸切岗:检查丸重是否在内控标准范围内,丸形是否圆。
5干燥岗位:沸腾干燥床温度和干燥时间控制是否符合要求,水分和温度是否符合工艺要求。
6包衣岗位:检查接收物料和包衣材料的批次生产说明书,并在包衣过程中检查颗粒的外观、圆度和均匀性,色泽一致确保生产品种的外观和重量差异符合公司内部控制标准;
7铝塑包装岗位:检查药板外观、性状是否准确,板面是否清洁,接缝是否严密,生产批号和有效期是否符合
8批量生产指令。包装岗位:检查药品批号、生产日期、有效期是否符合批次包装说明,并在包装现场进行抽查包装数量是否准确,装箱单是否填写正确。
在各岗位现场监督检查过程中,如发现不符合GMP要求的地方,应及时通知岗位班长或相关人员予以纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况,协调解决。
3、与技术人员密切合作,完成车间设备清洁验证设备确认文件的修订和批量生产记录的审核。
审查批次生产记录也是我的优先事项之一。截至20xx年12月12日,共审核了117批各品种的批量生产记录,包括填写通关单、生产过程监控记录、复检记录中的数据计算是否正确、是否与批量生产指令、包装指令一致、记录是否完整、前后位置顺序是否正确、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的GMP认证的需要,我与技术员李默合作完成了设备清洗验证,对设备确认的两部分共修改了36份文件。主要整理验证计划和验证报告,以确保上述项目在工作过程中的可靠性、准确性和再现性。
4、每月配合销售部门完成销售记录的整理和上报根据销售部提供的销售数据,每月月底完成销售记录的编制,并上报质量管理部。
截至12月,我已经完成了7个月的销售记录的准备和报告。
5、完成洁净区温湿度、粉尘离子检测和数据统计归档工作。
根据新的GMP认证要求,质量管理部修订了新的洁净区温湿度记录模板。5月至12月完成的7个月温湿度、粉尘离子记录汇编和数据统计,与中心实验室提供的沉降菌记录相结合,提交质量管理部存档。
6、按照计划,中心实验室已经完成了生产过程中的取样工作。
截至12月23日,共完成各品种中间产品、待包装产品和成品样品237个。样品检验合格后,中心实验室应提供检验报告。
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