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时间：2023-01-24 17:26:38 工作总结投诉投稿

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gmp工作总结

　　总结是事后对某一阶段的学习或工作情况作加以回顾检查并分析评价的书面材料，它可以提升我们发现问题的能力，不如静下心来好好写写总结吧。那么总结应该包括什么内容呢？下面是小编收集整理的gmp工作总结，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

gmp工作总结

gmp工作总结1

　　弹指一挥间半年过去了，在各科室同志的支持和帮助下，我勤奋踏实地完成了本职工作，也顺利完成了领导交办的各项任务，自身在各方面都有所提升，为做好办公室各项工作打下了良好的基础。来项目快一年的时间了，其间有喜乐，也有哀愁，但更多的是对项目心存感激，因我在工作中不仅学到了与工作相关的知识、技能与方法，还学习到了如何做人、怎样为人处世，这是比任何东西都宝贵的人生财富，并将受益终生。所以我怀着一颗感恩的心在工作着、学习着。在此我对半年来的工作进行一下总结与归纳，如有不妥之处请领导批评指正。

　　一、办公室人员配备情况：

　　办公室现人员配备如下：司机7人、厨师3人、食堂管理员1人、门卫2人，后勤人员共计13人；文秘1人、人劳1人、副主任2人，管理人员共计4人；项目办公室人员配备共计17人。

　　二、明确职责，完善规章制度：

　　我项目办公室人少事多，为使办公室全体人员责任明确、有章可循、各负其责，结合办公室的工作实际，从抓制度建设入手，在项目领导指导下制定和完善了《办公室管理制度》、《绩效考核制度》等针对性强、易操作、行之有效的规章制度，并且及时予以下发和抓好落实，逐步形成了较为完善的项目工作制度保障体系。

　　三、行政用车管理：

　　我项目成立至今，共配备车辆共计9部，由于我项目办公室加强对车辆的管理，所以目前我项目9部车辆能够达到合理分布，有效运转。办公室加强对驾驶员的安全教育，做到了准时出车，安全行车，全年没有发生一起交通事故。但由于我项目具有施工点多、战线较长等特点，未来全面开工以后，现有车辆难以满足日常工作需要。

　　四、顺利完成项目收发文管理：

　　加强文件资料的管理工作。这项工作是办公室日常工作之一，我们上半年文件资料进行了档案清理工作，并装订成册，方便科室查阅，同时认真完成了今年全项目各类文件、重要资料的收发、登记、传阅、立卷、归档工作，将时效性强的来文来电及时送到有关领导批阅、传达，做到了高效快捷，没有造成延误和遗失，到目前为止共收文109份，发文23份。

　　五、加强项目考核管理：

　　我项目《人员考核办法》即将出台，此《办法》对我项目岗位目标管理责任制作了进一步完善和修改，重点调整了测评计分办法和附加分得分比例。努力使考核办法更趋科学、合理，充分体现公平公正的原则。

　　六、做好文档管理工作：

　　做好文档管理制度，对以前和现在的档案进行整理和归档。各部门的文件及时收集、分类、保存，及时通知各部门上交工作计划，工作总结等。

　　七、筑牢根基，提高人员整体素质：

　　我项目利用空余时间组织学习《师说》、《五项管理》等与日常管理工作相关的'电子光盘，通过多学、多看、多思考、多积累，并及时向项目领导请教，摸清领导意图、思路。在项目领导的帮助指导下，不断提高管理能力。

　　八、积极搞好后勤保障，增强服务的主动性：

　　及时维护项目部的公共设施，及时对项目部损坏的公共施设进行了维修与重置。

　　九、抓好食堂卫生管理，提高饭菜质量：

　　我项目部食堂目前要供应90人日常用餐，平均每月客餐招待4到5次，项目部员工平均每月会餐1次。到目前为止未有一起食物中毒现象发生，项目绝大多数员工对食堂饭菜质量评价较好。

　　十、扎实做好人事、工资、档案管理工作：

　　做到人事变动及时上报，工资调整准确完整，档案管理规范有序。由于服务到位，使同志们解除了后顾之忧，专心投入到项目工作中去，促进了我项目工作质量的提高。

　　十一、项目新OA系统的使用：

　　办公室对新OA系统的使用进行了集中培训，确保项目部门负责人以上职务的员工熟练运用新系统。保证的信息传达的时效性与准确性。

　　十二、加快进度完成管线拆迁工作：

　　管线拆迁普查工作已经完成，各管线单位已将拆迁方案及拆迁预算上报指挥部。目前军联、电信等几家管线所属单位正将我项目需要紧急拆迁处的管线做临时处理。截止直目前为止，K63+705处军用光缆和电信光缆已经拆除，K50+150处军用光缆已经拆除，K59+270处军用光缆正在拆除。下一步由指挥部组织各家管线单位复核拆迁工作量，复核过程中可能需要我项目部现场施工人员配合，复核工作完成后指挥部将与各家管线所属单位签订正式拆迁合同。合同签订后，管线拆迁工作将全面展开。

gmp工作总结2

　　20xx年公司的安全质量环保工作在集团公司领导的关怀和指导下，在公司领导的重视和支持下，经过全体员工的共同努力，圆满地完成了本年度的各项安全、质量环保目标，取得了较好的成效。截止20xx年底，全年杜绝了死亡，未发生任何伤亡事故，年负伤频率为零。青藏线1座特大桥、3座大桥获得青藏总指优质样板工程；化德一级沥青混凝土路面工程、科尔沁一级沥青混凝土路面工程、渝怀线泉孔2号特大桥、苏州西环路高架桥工程分别获得集团公司优质工程称号。单位工程完成176项，合格率100％，优良率98.3％。

　　总结一年来的工作，我们具体做了以下工作：

　　一、用制度管住人，提高职工对安全工作重要性的认识

　　今年年初，根据集团公司1号文件精神，起草并下发了五公司安发(20xx)第1号文件《关于建立完善安全质量环境管理长效机制推动企业实现强势发展》的通知，在文中阐明了20xx年安全质量工作的指导思想，制定了本年度的安全质量环保目标。在加快进行健康、职业安全、环保管理体系认证的基础上，根据公司的特点的实际编制了安全管理制度汇编，制定了多项规章制度，修订完善了安全管理制度，做到了有岗位就有安全职责。

　　在全公司范围内进行危害辨识与风险评价，合理地确定了每个单位每项工作的安全风险系数。确定了安全质量工作防范的重点，为全年安全工作的顺利开展打下了较好的基础。大力宣传安全生产方面的方针、政策和法律、法规，把上级文件精神及时传达到各生产单位。

　　二、靠人来消灭事故，强化全员安全意识

　　把创建学习型组织的理论引入到安全生产管理中，以安全系统工作为基础，将安全目标体系、“三标一体”管理体系、安全制度建设、安全教育与安全文化建设、安全监控五大方面有机地结合起来，建立了以人为本的安全管理模式。

　　今年共组织开展了四次安全生产活动：元月1日至4月10日组织开展了“百日安全无事故活动”，活动的主要内容是努力提高全体员工在思想上对安全生产的高度重视和自我保护能力，强化安全措施，落实安全生产责任制，抓好安全防范重点。5月13日至19日组织开展了“安全活动周”活动，主题为“落实安全规章制度，强化安全防范措施”。

　　6月1日至6月30日组织开展了“安全生产活动月”，活动的主题为“以人为本，安全第一”。9月12日，集团公司董事长刘成山、总经理李志义签署了关于“实施看板管理、确保施工安全、实现扩张目标”的命令，在活动的开展过程中，各单位都能积极的行动起来，健全组织，并对各项活动进行周密的安排部署、使得各项目的安全工作都紧紧围绕着活动安排进行落实。通过上述四次活动的开展，促进了各施工单位安全生产工作的有序进行，增强了广大干部职工的安全生产意识和自我保护意识，杜绝了人身伤亡事故的发生。

　　三、制定安全生产责任制，做到谁主管谁负责

　　安全工作关键在领导。公司把安全工作作为“一把手”工程来抓，领导坚持带头学习安全法律法规的文件，促进了基层安全工作的开展，在《公司本部安全生产责任制》中明确了谁主管谁负责；《中铁三局集团第五工程有限公司劳动安全监督检查实施细则》，将安全工作的各项职责落实到每个部门和每位领导，把各位领导和各职能部门在安全工作中应负的责任从制度上固定下来，确保了安全工作真正做到了有人抓、有人管。

　　四、抓住施工重点，全方位严密监控

　　在安全监督检查工作中，由安质部、工会、纪委监察部等部门组成安全工作检查评价组，把安全管理工作作为绩效考评的重要内容，培养了管理层的安全责任意识。全公司的每个岗位每台设备都有安全责任人，形成了一张“横向到边、纵向到底”的安全网。

　　1.根据我公司今年的施工特点，制定了安全监控的重点工程。主要有：l.既有线施工：胶济线、武嘉线的全线施工，神朔线线路清筛工程；

　　2.水上高空作业：苏州泰让桥、四川乐山电厂栈桥、滁河特大桥等的施工；

　　3.隧道施工：榆江公路七间房隧道、墨左铁路温城隧道、云南思小隧道等；

　　4.现场环境和道路安全、材料堆放和仓储安全、现场用电安全、施工机械使用安全、高处作业和模板工程安全、基坑工程安全、脚手架安全、现场防火防爆安全、锅炉、压力容器安全、季节性、区域性施工安全、职业健康卫生等。

　　安质部对这些工程的安全工作采取了现场监督、检查指导的方式进行监控。进行现场监督检查每一个施工环节及施工过程的安全措施保证情况。确保了全年安全生产目标的实现。

　　五、依靠科学进步、提高施工质量水平

　　随着国民经济的发展和国民素质的提高，工程质量越来越得到领导社会各界的高度关注，施工质量成为施工企业生存的基础，发展的前提。在《中铁三局集团第五工程有限公司工程质量监督检查实施办法》中规范了公司工程质量的监督检查办法，各施工生产单位都积极采用各种新技术、新工艺，依靠科学进步，提高施工质量水平，确保了我公司今年的在建工程的施工质量普遍良好，青藏秀北河特大桥等4项工程、苏州西环路高架桥、化德一级路面工程、科尔沁一级路面工程、渝怀泉孔一号大桥等工程分别获得了优质样板工程。

　　苏州西环路快速干道重点控制工程――西环路与金门路相交的Z32#墩~Z35#墩之间的箱梁提前4天顺利完成砼浇注，这联箱梁是苏州市快速内环线――西环路工程三个重点控制工程之一，也是技术难度最大、施工过程最复杂的咽喉工程。它下跨335米长的金门路跨线桥，采用军便梁支撑，34#墩身高14.797米，为全标段最高墩，分三层立体交叉结构。尽管这联箱梁是最晚开工的，但从支架到完成第二次砼浇注仅用30天时间，比计划工期提前4天完成任务，它的提前完成为确保金门路跨线桥在4月28日通车赢得了宝贵的时间，其中高架桥工程获得了集团公司优质工程。

　　青藏五队从5月1日起掀起“大干六十天”活动高潮，6月底顺利地完成管段内剩余的全部工程，获得了青藏总指的高度赞扬。其中DK1125+100特大桥、DK1125+098大桥、DK1126+685大桥、DK1128+472.29大桥获得青藏总指挥部优质样板工程。

　　5月11日，铁道部副部长陆东福视察了公司正在施工的胶济铁路电气化改造工程。对公司承建的胶济铁路电气化工程ZH-6标段，K193+345级配碎石拌合站，及已施工完毕K193+020-K193+263段的时速200km路基进行了视察。对公司的施工水平及工程质量给予了高度评价。

　　为确保胶济铁路电气化工程施工任务顺利进行，胶济指挥部制定了严格的安全保证措施，按照“看板管理”要求确保工序衔接落实到位；对管内防火、防爆、油库、消防器材进行全面检查；对施工用电和高空作业严格按照铁路安全技术规程要求执行；进一步加强了施工现场的防护工作，指挥部各相关部门实行24小时值班，以确保安全工作万无一失。

　　胶济指挥部承建的胶济铁路ZH―6标油房水库桥位于胶济线潍坊东至潍坊区间，梁体采用后张拉预应力砼曲线梁，支座为盒式橡胶，施工中需要封锁线路使用施工便线，给架梁工作增加了难度。为确保既有线施工安全，指挥部研究制定了严密的施工组织方案，细化了安全保证措施，精心组织施工现场每一道工序衔接，从而保证了架梁工作顺利进行。

　　11月20日，潍坊西站站场改造工程顺利通过验收，青岛分局负责人对现场施工质量及内业资料整理给予了高度评价。胶济经理部克服了站场轨料短缺、变更设计频繁等不利因素的影响，抢重点、攻难关，不断优化施组方案，动员全体参战职民工加班加点，昼夜奋战，确保了站场改造验交工作的顺利进行。

　　宁淮经理部抓住滁河特大桥关键控制工程不放，尽快办理了水上施工许可证，为积极响应公司大干百天号召，他们采取有力措施，抓住雨季到来之前的有利时机抢晴天，战雨天，倒排工期，精心组织，合理安排，实行24小时作业，终于高质量地提前完成了滁河特大桥的关键工程，受到了当地媒体的广泛关注，树立了良好的企业形象。6月8日，经过宁淮经理部全体员工24昼夜奋战，终于赶在汛期前将淮河特大桥主桥水中8号、9号墩抢出水面，不仅顺利实现了节点工期，也为大桥按期合拢赢得了宝贵的时间。

　　8月9日，天水麦积山公路开发有限公司致函我公司，称赞公司北贾项目部近期施工进度快，质量控制严，从项目部到班组形成了有序的管理体系，并多次受到市交通局、北贾公路项目办、总监办的表扬。

　　8月20日，公司与武沁铁路公司工程处签订了武墨铁路柳沟至墨镫段DK47+550―DK52+200段全部工程的交接协议，从而圆满完成了武墨铁路柳墨段Ⅲ标段的验交工作，向业主交上了一份满意的答卷。

　　墨左经理部紧紧围绕安全、质量、进度、效益四个重点，按照“快速有序”的施工原则，优化施组方案，狠抓工序衔接，严格现场管理，突出人性化管理理念，隧道正洞开挖已突破了1500米，成为温城隧道完成实物工作量最多的单位。

　　8月28日，武嘉项目部管段K569+924一孔一米盖板涵破土动工，标志着武嘉项目部在全线率先正式开工，打响了武嘉铁路建设攻坚战。由于该工程是既有线改造，施工干扰大，工期紧且点多线长。项目部自进场以来，不等不靠，施工调查、搬迁建点、催要图纸、贯通测量等工作齐头并进，仅用13天就完成了施工前各项准备工作，为提前开工奠定了基础。

　　安质部专门出台了《中铁三局五公司建设工程施工现场环境保护工作基本标准》，制定了项目队环境保护管理制定及管理措施。20xx年12月21日，在环保部门对公司的烟尘排放、污水处理的环境检测中各项指标全部达到国家标准。

　　六、在学习中提升素质，让安全成为一种习惯

　　今年，随着“三标一体”在全公司、全系统范围内的实施，拓宽了安全培训的内涵，提升了培训工作的效果。年初至今，对新转岗复工员工、引进的大中专毕业生、项目经理、专兼职安全人员进行了国家有关安全生产管理知识、安全生产技术，劳动卫生知识和安全技能知识，有关行业安全生产管理专业知识、工伤保险的政策、法律、法规、伤亡事故和职业病统计、报告及调查处理方法、事故现场勘验技术，以及应急处理措施、重大危险源管理与应急救援预案编制、公司内外先进的安全生产管理经验、典型事故案例分析等方面的安全生产知识培训。

　　在着重“培、查”的同时，对肃黄、胶济、四川乐山栈桥、安阳、沾昆、苏州西环、苏州泰让桥、苏州东方大道、宁淮项目等项目利用不同的`环境因地制宜，现场进行培训。在全公司范围内进行的危害辨识与风险评价、环境因素的识别评价，通过扎实有效的培训工作的开展，使公司“横向到边、纵向到底”的安全管理网更加稳固，基层管理水平日益提高，全员参与意识明显增强，让安全成为一种习惯，让习惯变得更安全。

　　七、完成了《安全生产许可证》的首次申请工作

　　今年国家全面实行安全生产许可制度，安质部作为公司申办此项工作的牵头部门，经过了三个多月的精心准备，做了大量的基础工作，圆满地完成了资料的上报工作。

　　八、顺利地通过了“三标一体”的第三方审核

　　20xx年4月，第三方审核在公司进行了全面审核，安质部做为主要受审核部门陪同专家在项目部进行了现场审核，本部门主责的八个程序在审核中一次通过，未发生不合格项和观察项。审核专家对安质部的内业资料给予了高度评价，其中我部门做的《法律法规遵循情况评价》做为样板被专家推荐使用。

　　九、严格处罚事故责任人

　　神朔项目经理部在大准线工点K127+300~K127+500处发生中断行车事故及在K117+200~K117+800处（二甲车站）连续发生卸碴车掉道和出现红光带事故。

　　给公司及集团公司在神华的经营工作及声誉造成了极为不利的影响，对神朔项目经理部相关责任人给予行政处分及经济处罚，并在全公司通报批评。

　　十、存在的不足和问题

　　―年来，尽管我们做了大量的工作，但还存在不少问题，主要表现在以下几个方面：

　　1、安检人员不稳定，由于各项目部及工程队的安检人经常变动，使得安全质量工作不能做到持续有效进行，个别单位的领导忽视安检工作，把安检人员派去从事一些其他的工作，甚至让见习生担当安全质量监督，使得安检机构形同虚设，起不了监督检查的作用。

　　2、各类报表及需要上报的材料上报不及时，存在催要现象。

　　3、虽然制定了劳动安全监督检查实施细则和工程质量监督检查实施办法，但各部门的责任制还需进一步落实，完善各项工作标准，以使各项安全质量工作更加细致，具有可操作性。同时，各项目部及工程队的安全生产责任制及规章制度仍需进一步完善。

　　4、安检人员配备不足，不能满足工作需要，造成工作量大、工作压力加大，给安全生产管理带来隐患。

　　以上是我们工作中的成绩和不足以及面临的具体困难，在新的一年里，在公司领导的支持和帮助下，我们将努力克服困难，弥补不足，发扬成绩，使我公司的安全质量管理水平再上新台阶。

gmp工作总结3

　　作为药品GMP认证检查员，根据《xxxx省药品和医疗器械认证检查员管理细则》要求，特将xxxx年个人认证检查工作总结如下：

　　1、xxxx年被抽调参加检查情况

　　xxxx年，2次被省药审中心抽调参加了药品GMP认证现场检查，分别是蚌埠市xxxx环球药业股份有限公司、亳州市xxxx同泰药业有限公司2家企业，xxxx市xxxx仁和药业有限公司、xxxx仁济制药有限公司2家企业，并对xxxx市xxxx华源制药有限公司进行了GMP飞行检查。2次检查都主要分工负责文件、卫生、质量管理、自检等内容。

　　2、根据上述检查分工内容，发现企业普遍存在的问题有

　　（1）企业内部的“法律”：文件的可操作性不强时，修订工作不及时；特别是复认证企业，经过5年药品GMP的执行，若大部分文件未进行修订，说明文件对实际操作的指导性不强，企业可能未养成按章办事的习惯，否则不可能5年前首次认证制定的文件一直沿用至今无须修改。

　　（2）个别以规模竞争的企业生产现场卫生有待加强。

　　（3）检验原始记录和报告不规范也是普遍存在的问题，记录简单，无过程描述，比如薄层色谱无图谱，含量测定项下色谱图中缺少原始信息，含量测定未做平行样等等。记录简单、原始数据不详，会造成复核人员难以判断检验的正确与否和错失发现问题的机会，致使复核的屏障作用丧失。

　　（4）大部分企业的自检工作尚未寻找到既有实效、又能提高管理人员GMP执行水平的最佳方法，自检开展不全面、记录不规范、效果不佳的情况普遍存在。药品生产是一个动态的过程，严格的管理是依靠在不断发现问题和解决问题的过程中实现的，所以自检是发现问题、解决问题的最佳渠道，是监督GMP贯彻执行情况的有效途径，是进一步完善自身的过程，也是锻炼和培养人才的一个很好时机，不同部门的人员在自检过程中可以互相学习到相关的知识，积累更多的经验，开拓思路，更好地开展工作。检查中发现自检开展好的企业，GMP也执行得较好。

　　（5）通过参加近几年省内检查，发现可能因大部分企业处于维持状态，效益欠佳，各层次优秀人才较缺乏，加之对GMP的理解不同，导致GMP执行深度不够。

　　3、对药品生产企业质量检验工作的探讨

　　因在检查中负责质量管理的内容，通过检查发现企业的检验工作基本能按规范要求开展，原辅料、中间体和成品检验均按质量标准或内控标准完成，分管检验的质量负责人也往往很有检验工作经验，但具体检验员不稳定、基础知识薄弱、缺乏经验、处理问题能力有限等问题在每个企业都或多或少存在，往往是知其然不知其所以然；同时，因药品检验专业性极强，企业的'质保体系和自检往往跳过这一环节，未监督到位，导致检验把关存在一定的风险。检查中也发现，经过药检所培训或现场指导的企业，质量检验管理工作和报告书书写较规范。

　　4、检查体会

　　通过参加认证检查，开拓了自身监管视野，积累了更多的实践工作经验，体会一是无论是被抽调检查还是充当观察员，不同地区之间检查员的工作交流，能互相学习新知识，获得新经验，通过借鉴他人的检查方法，有助于提高自身的检查水平。二是复认证检查应与日常监管相结合，大多情况下检查员到所查企业为首次，对企业情况陌生，现场检查时间有限，所看内容局限，检查前应与当地药监部门和监管同志深入交流，他们对企业熟悉，介绍的情况能使检查更加有的放矢，帮助提高检查效率。同时检查时调阅企业历年检查记录，也能从一个方面了解企业的日常管理情况。三是要重视检查前的预习工作，只有在充分了解所查企业的基本情况后，检查方能有重点、有针对性，取得实效。四是点面结合，不断找寻切实有效的检查方法，在有限的检查时间内完成对企业GMP执行情况的客观评价。

　　5、个人对药品生产监管、规范的一些认识、理解

　　（1）提高GMP规范标准的步伐应与国内药品生产企业水平相适应，并切合实际。

　　（2）应倡导企业重视药品GMP的执行行为，着力提高药品从业人员遵守GMP的主观能动性。

　　6、建议

　　(1)药品GMP检查，内容多、任务重，若1家企业安排2天检查时间，往往比较紧张；同时因检查员自身工作和监管任务十分繁重，一次抽调检查3家企业也较困难，因此建议减少家次，延长每家企业的检查时间。

　　(2)希望定期开展检查员培训，建议增加组织到企业现场讲解或讨论等多种形式的培训方式，增强感性认识，统一检查标准。

gmp工作总结4

　　春去冬来，寒暑更替，转眼之间，20xx年已经悄然走到尽头，我们又将迈入一个暂新的年头，回首即将成为过去的20xx年，在公司领导的正确领导下，我们质量部全体工作人员，团结一致，奋发拼搏，克服了种种困难，确保了ISO220xx：20xx食品安全管理体系的认证及后续的发展，一年来质量部在困境中谋发展，在挑战中寻找机遇，各项工作中实现了新的突破，现就一年来的工作总结如下：

　　一、20xx年质量部主要工作回顾

　　20xx年是公司非常不平凡的一年，是难忘的一年，也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年，在公司领导正确的领导下，质量部全体工作人员围绕着ISO220xx：20xx食品安全管理体系的认证和产品质量为中心，着力构建食品安全管理体系，积极认真履行食品安全管理体系的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司食品安全管理体系的认证和生产质量管理制度的建设发挥了不可替代的作用，生产质量监管和服务明显取得了名显的成效。

　　（一）积极推进ISO220xx：20xx食品安全管理体系认证的实施

　　从4月分起公司启动食品安全管理体系认证以来，质量部作为认证体系的核心部门，围绕认证大局，积极履行职责。

　　一是对车间工艺控制点进行跟踪检查，对各个工序的清洁、清场进行检查，并对生产用水水质进行检验，保证了体系的运行；

　　二是对原辅料的验收，加强原料的验收，对每批进厂原料按照《骨粒验收标准》进行严格控制，共验收了417批骨粒，辅料验收了775批，如果不合格就拒收（前提不影响生产的条件下）得有13批。

　　三是生产工艺及关键控制点等做了验证，编写了6个验证方案及报告。为了保证明胶生产出现异常情况抽检关键控制点的微生物共760批。为中间控制点检验配置药品389批。

　　四是为了产品的销售，配合销售部门寄样203批，并与客户沟通协调解决了冻力、灰分、铬及微生物指标方面存在的检验问题，为了提高检验技术水平，派员工出去学习五次。

　　五是为了污水的验收，检验污水共1400批。

　　六是完成了食品安全管理体系认证的申请，并提交了食品安全管理体系认证的资料，积极配合中国质量认证中心有关认证的工作要求，确保认证工作顺畅地完成。

　　七是8月份组织班组长以上的人员对《程序文件》、《食品安全管理守则》、《虫害预防和控制》、《过程检验操作规程》、《食品安全法》等进行了培训。

　　八是内部审核，在10月22-23日对各部门关于食品安全管理体系进行了内部审核，并对各部门开出了不符合项，不符合项的性质都是一般。各部门都进行了认真整改并总结了食品安全管理体系运行的报告，然后由食品安全管理小组组长组织管理评审，并做了管理评审总结。

　　九是外部审核，在11月9日和12月12-13日两次配合中国质量认证中心对我公司进行了食品安全管理体系的审核。

　　（二）强化食品管理的体系的监管

　　食品安全管理体系认证结束后，工作的中心由工艺验证和试生产转移至日常监管能力建设上来，对原辅料的采购活动、检验及产品放行等环节实行全程质量控制。

　　一是对原料要严格控制，尤其是外观发霉、蛆蛹、颗粒大等现象，即时向采购一部反映情况，有采购一部决定处理。从源头上杜绝不合格原料流入生产车间，确保合格原料用于生产。

　　二是开展对原料供应商进行现场考核，确保供应合格原料用于生产。四是定时开展食品安全管理体系的内审活动，通过纠偏和预防措施的落实，促进食品安全管理体系的持续改进。

　　（三）紧盯行业动向，积极开展相关技术活动。

　　一是办理了药品再注册批件。二是积极响应省局关于食品药品管理的政策，参加了甘肃省化验员资格证的培训1次，共2人；参加了中国质量认证中心内审员培训1次，共6人。

　　（四）积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落实

　　从2月份至今外，除了食品安全管理体系认证现场审核外，其余共接受省、市局及客户各类检查共5次，督促整改并提交整改报告5份，促进了各项整改措施的有关落实，发挥了部门技术支撑和引领作用。

　　二、当前质量部存在的问题

　　质量管理部门是公司的核心部门，食品安全管理体系赋予其独立的质量否决权，在质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，总体表现如下：

　　（一）机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段

　　公司刚刚通过了食品安全管理体系的认证，但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念，依然是今后长期而艰巨的任务，因为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成，另一方面需要外在管理制度的约束，以规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离，体制机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段。

　　（二）管理全限的`微弱，缺乏活力

　　质量管理是公司管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司职能发挥和技术支撑的关键部门，但担当的责任与赋予的权力不对等，重义务、轻权利的管理模式，明显影响了工作效率。

　　（三）人员整体素质需要进一步提高

　　《中国药典》第二部对检验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求，而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。QA工作人员实战经验不足，生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏。

　　（四）独立履行质量否决权不到位

　　公司对质量管理部的监管工作支持不够，偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。

　　三、20xx年的重点工作

　　（一）提高质量管理工作人员的素质

　　一是建立定期学习培训机制，提高检验员的；二是继续稳定质量检验人员的队伍，使其严把产品及物料检验质量关，杜绝不合格物料投入生产和不合格中间产品流入下道工序，防止不合格产品出厂销售。

　　（二）加强监督管理

　　严格按照《食品安全管理法》和《药品生产质量管理规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督检查的力度，督促和监督严格按照食品安全管理体系要求组织生产，加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量管理落实到实处，确保产品质量。

　　（三）坚持GMP的培训，为提高公司管理水平和提高员工素质发挥作用。

　　质量管理工作使命关荣，责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，把好产品质量关，为保证产品质量安全和推动公司的创业发挥更大的作用和作出新贡献。

gmp工作总结5

　　当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是每个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝，而新版GMP认证是全面提升质量管理在制药行业的体现。公司于20xx 年01月顺利通过了国家新版GMP认证,在实施认证过程中,不断吸取先进经验,努力提高对GMP内涵的认识, 取得较为满意的成绩。回顾一年的GMP认证工作, 有许多经验和成功之处,也有不少挫折与教训,下面针对认证工作浅谈一些体会:

　　一、对GMP认证的重视

　　对于GMP认证的成功，首先要归功于公司上下领导及员工的高度重视。在GMP认证准备阶段，公司首先成立GMP认证小组，明确各自工作职责及工作计划，公司负责GMP工作的领导及各部门参与GMP认证工作的员工，严格按照GMP的工作计划要求，齐心协力、加班加点、抢时间、赶进度，使得GMP认证准备工作紧张而有序地进行。所有参与工作的同志都认真负责，配合默契。生产分管领导、质量分管领导，兢兢业业、加班加点奋战在自己的岗位上的工作精神，感染并鼓舞了公司所有员工。正是因为有了这样为大家舍小家的精神，我们GMP认证工作的地基才打得如此坚实、牢固，最终取得了GMP成功认证的佳绩。

　　二、GMP认证准备思路要明确

　　在GMP硬件、软件和人这三大要素中，人是主导因素，软件是人制定、执行的，硬件是靠人去设计、使用、维护的。离开高素质的“GMP人”，再好的硬件和软件都不能很好地发挥作用，在20xx版《药品生产质量管理规范》认证中，我们首先要了解法规的精神，结合《药品生产质量管理规范》实施指南，制定合理的GMP认证方案，组织各部门人员进行学习，在此基础上结合公司实际情况制定计划，从人、机、料、法、环五个方面着手，完善软件、硬件、验证准备。软件是实施GMP保障, 必须建立一套行之有效的文件系统，GMP 文件所要达到的目的, 使每个部门,每个岗位,每位职工的工作规范化、程序化、标准化,一切言行要以文件为依据,避免因语言差错而造成行为上的差错, 文件执行过后均有文字记录可查,做到可追踪性。为满足新版GMP的要求，公司重新修订质量标准、

　　操作规程，开展大量考察、验证项目，完善工艺规程等，并对各项工作逐一进行检查，认证工作准备充分。硬件方面, 药品生产企业的厂房与设施是实施GMP 的先决条件, 必须做到: 熟悉掌握 GMP对厂房与设施的基本要求, 设计、采购、施工、安装时必须给以满足。公司在产房与设施上进行了大量工作，重新调整布局了厂房的一些功能间，要求做到车间物料进行定置管理，设备状态标识明确，公共系统管道颜色标识准确清晰，并通过了厂房安全标准化验收。

　　三、认证期间工作安排妥当

　　看着整洁干净的厂房，崭新先进的设备，排放整齐地档案室，在认证结果没有出来之前，我们的心情是忐忑的。付出了不一定有回报，不付出一定没有回报，我们要做的就是精益求精。最终我们听到胜利的消息，道路是坎坷的，想起一次次的内审和模拟检查，我们期待自己负责的工作领域没有问题，却又希望专家给予意见，让我们防微杜渐；还记得那一次的'加班加点，复印的文件记录堆成堆，我们盼着连上几个周的周末能有一个休息日，可是掐指算一算，认证的日子就要到来了，现在不努力还要等到何时。我们辛苦但是快乐着，看着问题一个个的解决，硬件和软件设施日益完善，我们的心情是愉悦的，让暴风雨来的更猛烈吧，风雨之后就是彩虹。我们期盼着GMP快点到来，早点来让我们从无尽的备战和审核中解脱出来。认证成功的那一刻是充满璀璨光芒和振奋人心的，台上一分钟，台下十年功。这不仅是一种荣耀，还是对我们工作的一种肯定。每一位目睹公司现在变化的同事都会为之欢呼，倍受鼓舞，我们能做的就是用过硬的知识装备自己，提高自身的能力，回报公司。

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　　20xx年3月份我公司顺利的通过了GMP专家组的认证，取得了“GMP战役”的胜利，在过去的1年多时间里，公司的每一个人都在积极的为GMP认证做准备工作，从小到大，事无巨细，点点滴滴。

　　研发部作为一个企业的重中之重，也是GMP认证过程中的重点，活量大，事情繁杂，文件种类、数量多，一致性难度较大，但是在领导下，整个生产部齐心合力，共同努力为GMP规范检查做好了充分的准备。我认为在这次GMP成功认证最关键的因素为：一、领导指挥方针；二、所用人员对认证的重视。三、良好的团队合作精神。

　　GMP认证工作主要包括人员、硬件和软件三方面的工作。

　　1.人员人是一切事物的主体，是决定事情成败的关键因素，GMP认证工作需要企业各职能部门的积极参与和通力协作，需要全体员工的密切配合，让每位员工从思想深处真正意识到实施GMP的重要性。通过培训使企业员工明确实施GMP的目的和意义，提高对GMP认证必要性、紧迫性、可行性的认识，掌握GMP认证条款的具体要求，使各岗位、各工序规范操作，保证产品质量。

　　2.硬件应根据《药品生产质量管理规范》要求，结合企业实际情况，对厂房及设备等主要硬件设施进行系统的新建和改造。

　　3.软件在硬件达到《药品生产质量管理规范》要求的基础上，还应特别注意文件系统的建立，因为文件系统从根本上反映出一个企业生产全过程的管理和调控水平，而且软件的.完善也可以弥补硬件上的缺憾和不足。文件的制定应思路清楚、线条清晰、表达明确。只有做到了“事事有人管、事事有标准、事事有记录、事事有检查”，企业的文件系统才真正做到了位。总之,企业应严格按照GMP的要求去做,除了具有完善的监督和管理制度外,更重要的是提高人们对实施GMP重要性的认识,建立健康的GMP实施环境,提高GMP实施水平

　　药品生产企业通过GMP认证以后,更应该把GMP理念,企业制订的文件始终如一的惯彻于企业的每个环节,持之以恒。实施GMP是一项只有开始,没有结束，只有持之以恒,才能保证药品质量的可靠、安全、有效,才能确保GMP的可持续性。

　　这次GMP认证的通过跟大家的努力是分不开的，首先是领导对这次认证活动高度重视，其次是团队合作，为着共同目标，大家各司其职，各自贡献自已的力量，为达成目标努力。人无完人，每个人都有缺点，一个人的力量是有限的。团队的作用就是扬避短，发挥优势。

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　　xx年即将结束，xx年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了xx年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。

　　xx年，我工作经历了两个阶段，7月份前，我在北厂做车间质检员，让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识，配合好车间的生产工作，保质保量地完成各项检测任务。在检验之前，我首先了解需要检验的项目，检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备，检查时认真监督。在检查过程中做好监督工作，及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的原料严把质量关，以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。完成了质检员的基本职责工作。

　　7月份开始进入润泽制药质检部，是我工作和学习的新开端。

　　我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据，也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。

　　积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。

　　在xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

　　1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

　　2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的`很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

　　3.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。

　　在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。

　　xx年度工作规划：

　　1.加强学习和实践，继续提高。

　　针对自己的岗位，重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。

　　2.竭尽全力完成工作任务。