医疗器械个人工作总结15篇
总结是在某一特定时间段对学习和工作生活或其完成情况,包括取得的成绩、存在的问题及得到的经验和教训加以回顾和分析的书面材料,它有助于我们寻找工作和事物发展的规律,从而掌握并运用这些规律,为此我们要做好回顾,写好总结。那么总结有什么格式呢?下面是小编整理的医疗器械个人工作总结,仅供参考,大家一起来看看吧。
医疗器械个人工作总结 1
紧张忙碌的20xx年过去了,回顾20xx年的工作,我深深的感受到了公司这一年当中的蓬勃发展和同事们的进步和努力。做一份医疗器械销售20xx年工作总结,主要分析下我对这个行业的了解以及看法。
在我国,大中型医院日常工作极为繁忙,其设备多在超负荷运转。不少医院都表示,为了获得及时的维修服务,他们宁愿多出点钱,甚至会购买一些维修零件库存备用。由此可见,医疗器械的售后服务是多么的重要。对于医疗器械销售员来说,拿到订单只是工作的开端。医疗器械销售员的成功与否,很大程度上取决随后的服务工作。因此,医疗器械销售员应当切切实实地做好售后的每一项工作,尤其是在处理大客户的问题时,要特别认真,决不能因小而失大。
目前,市场上医用器械的销售方式可大致分为三种:
一是社区定点或不定点销售,俗称“跑腿式”。
第二种是会议营销,具体还可分为单一会议营销型和复合会议营销型。目前单一型会议营销比例已经较低了,“社区店+会议营销”模式更为普遍,因为增加了前期筛选的过程,会议营销投入产出比有所提高,但营销成本高的弱点也同样明显。
第三种就是“体验中心”模式,相比较会议营销而言,特点是购买周期长,顾客满意度较高。
对于医疗机构而言,只要他们相信能在较短时间内(即回收期)获取利润,他们通常都愿意下订单。而管理性设备则比较难获得订单,这是因为医院多有这样的认识:购买生产设备可以赚钱;购买办公设备只是让员工更舒服些,对于医院不会有太大好处,因此医院对购买管理性设备的审批往往进行比较严格的控制。
消费者在购买医疗器械时更注重商品的使用价值,而购买生活用品的消费者考虑更多的可能是商品的形象和品味等问题。虽然,价格对医疗器械销售来说也是一个重要因素,但第一要素肯定是质量。因为,消费者都有这样的认识——再便宜的东西如果不能消除病痛,提高生活质量也是“白搭”。
通常来说,医疗器械的交易额是日用消费品交易额的'数倍。一个医疗器械销售人员签订几十万元的合同是司空见惯的事,一笔生意几百万元的也不少见。巨大的数字固然意味着收益,但换个角度来看,医疗器械销售员的活动牵涉金额巨大,担负的责任异常重大,他们更应当花费足够的时间和精力来钻研业务。
在本次的医疗器械销售20xx年工作总结中,我将市场、产品、客户进行了小小的分析,20xx年我们将按步骤有阶段的开展工作,并且进行新市场的拓展,相信20xx年将是辉煌的一年。
医疗器械个人工作总结 2
不知不觉中,20xx年悄然离去,迎来崭新而充满期望的20xx年。自进入本公司工作已近一年半,在领导的关心、指导和同事们的帮助下,20xx年我已经很好地融入群众,进入工作主角,基本掌握了各项工作要领,进一步提高了解决实际问题的能力,较好的完成了各项工作任务。现将一年来的工作、学习状况简要总结如下:
一、认真努力学习,提高自身综合素质与业务技能
体外诊断产业不同于生物医药或医疗器械其他细分产业,有其自身的特点:
一是生产企业和产品种类众多;
二是单个企业规模普遍不大,研发生产占用空间不多;
三是产品创新和模仿的门槛较低;
四是上市周期较短,产品技术升级和更新替代快。上述行业特点决定了该领域企业需要持续投入资金,不断进行产品创新和技术升级,加强市场营销能力建设,否则难以应对市场竞争。
二、尽心尽职工作,努力完成各项研发工作任务
我的岗位是研发助理,在本组主要负责突变检测方向的研发工作。除自身负责的研发项目外,本组还有一些需全员共同完成的任务。为此,我一方面紧抓自身研发工作的进展,另一方面积极配合领导和同事完成集体任务。
三、存在的问题与今后努力的方向
20xx年,我刻苦勤奋、认真努力工作,虽然完成了各项工作任务,取得了一定的成绩,但还是存在一些的不足
一是学习还不够抓紧,用学习指导实践不够,致使工作发展还不够快。
二是工作还不够认真细致,在研发过程中走了不少弯路,影响了工作效率。今后,我要认真对待存在的不足问题,加强自身学习,不断提高综合素质,努力做好各项工作,力争取得更大成绩。具体如下:
1、增强责任感,服从领导安排,积极与领导沟通,提高工作效率。要积极主动地把工作做到点上,落到实处,减少工作失误。
2、加强理论知识相关的学习,不断的完善自己的理论知识,可以更好的服务于公司的'研发岗位。
3、要善于总结,要善于在成功中积累经验;善于在失败中吸取教训,努力使之转化为成功。
4、勤学习、勤动脑、勤动手,加紧产品研发的效率,更快的转化成产品。
新的一年意味着新的机遇新的挑战,我相信在公司全体领导和员工的努力下,我们公司一定会更上一层楼。我也会在不断的学习中进步,也不辜负领导和同事对我的期望!
医疗器械个人工作总结 3
新型农村合作医疗制度作为一项代表最广大农民利益的“民心工程”和“德政工程”,将会从根本上解决农民看病难、看病贵以及因病致贫、因病返贫的问题,早日实现“人人享有初级卫生保健”的目标。我院自定为“新农合”定点医疗机构以来,对这项关乎民生的工程,近年来,为方便参合农民,想方设法为“新农合”工作提供方便,增建设施,极大地提高了工作效率,下面就我院新农合情况总结如下:
一、建立健全了新型农村合作医疗管理组织和各项规章制度:按照我县新型农村合作医疗实施方案的要求,成立了合作医疗领导小组,设立了专门办公室和兑付窗口,明确了职责,从组织和人员上保证了我院新型农村合作医疗工作的顺利开展。建全了我院的合作医疗服务管理制度,按照县新型农村合作医疗实施方案的要求,实行了诊疗服务项目、用药目录、收费标准三公开。对医护人员、有关的财务人员和业务经办人员进行了合作医疗有关政策规定的学习和培训,使有关人员能够正确理解和执行合作医疗实施办法及相关规定。
二、新型农村合作医疗制度的`运行情况:工作人员把“便民、高效、廉洁、规范”的服务宗旨作为行为准则,本着公开、公平、公正的原则,统一政策,严格把关,同时为使参合农民更多的享受国家的“新农合”优惠政策,我院多次召开会议,把降低次均费用、减少目录外费用、提高兑付率作为医院为农民办实事的目标,完善制度,强化责任。
三、加强参合人员住院管理,杜绝冒名顶替:少数农民由于观念和认识问题没有参合,当有病需要住院时,就出现用他人的合作医疗证冒名住院的现象。为了使合作医疗医疗资金能准确、及时地落实到参合人员手中而不被顶替套取,核实住院人员身份是至关重要的,我们具体的做法是:住院病人在要求报销合作医疗费用时,经办人首先要求其提供《合作医疗证》、《身份证》或《户口薄》及村相关证明,经核实无误后,方可按相关标准核兑费用;对有疑患者,则要求其提供有效证明资料后方可报销,有效地保证了参合资金的安全使用。
四、加强药品、诊疗范围管理,杜绝不规范用药及诊疗范围:自新的《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》发布以后,我院立即将新目录下发到各临床科室,以保证合理用药,对证施治。规定了住院患者住院期间检查、治疗的规定,有效地减轻了参合人员的住院负担。
五、严格执行价格政策,最大限度降低诊疗费用:在价格执行过程中,决不超范围、变通、重复、分解收费。
六、不断提高服务质量,确保优质服务:随着农村合作医疗工作的继续推进,参合农民的自我保健意识和疾病风险意识进一步增强,我们将进一步改善服务态度,提高服务质量和技术水平,严格按照医疗基本操作规程和规范进行医疗活动,为参合人员提供物有所值的服务,对内进一步强化医德医风建设,真正做到“以病人为中心,以质量为核心”,确保让病人满意,把新型农村合作医疗这项惠民工程的的确确做好,让广大群众真正感受到党和政府的关怀。
医疗器械个人工作总结 4
时光流逝,转眼间我在成长中又渡过一年。回首这走过的一年,很荣幸能与各位五洲的同事共同进步,我也在大家的身上学到不少的知识。一年以来我心中最大的感受便是很幸运能成为一名五洲人,很幸运能加入五洲这个大家庭。在我来到五洲工作的这一年里面,感动一直是我体会到的主旋律。
一、感动是主旋律
感谢团队给我的成长空间:一直以来我都知道:要做一名合格的医疗网络工作者不难,但要做一名优秀的医疗网络工作者就不那么简单了。个人认为:一名好的医疗网络工作者不仅要做好自己的具体工作,对工作量按时按量完成。还要在医院的整体推广上有一定的把握与思考。而我,虽然做过两年的网络推广相关工作,但是作为一名医疗推广行业里面的“新人”需要学习的东西还很多很多,而我们的团队给了我充分的学习与进步的空间。
感谢朋友们的互相帮助与进步:到五洲不到一年的时间,我认识了一大批的新朋友,也送走了几位“老”朋友。见证了同事之间的互帮互助与协同进步,也感受到了大家想要共同做好工作的决心与信心。在五洲,大家都是互相帮助、互相进步的,很少见到职场上的勾心斗角。大家可以互相探讨推广方式,也会互相分享开心与烦恼,我们不只是同事,还是生活中的好朋友。我们能共同完成任务,也能互相分享生活中的快乐与烦恼。这些都充实了我的生活,让刚从外地回来的我更加的有归属感。
感谢五洲大家庭的关怀:五洲的领导很多,多到貌似只要是个年龄大点的都会是个领导。但是,从来这些领导都没有给人距离感,对待新人或者年轻人,反而更多的像是家里的长辈。比如,他们会在我流鼻血的时候比我还着急的给我止血,并且详细的告诉我注意事项,叮嘱饮食细节;比如,在我不知道在哪里处理什么事情的时候,热情的给我指导。在比如,无论是那个科室的同事,对待新来的我,总是不缺乏热情的帮助,无论是在哪里,每一位五洲人都是感谢五洲大家庭里面的每一位,有你们才有了我们这个温暖的团体!
二、具体工作内容
网络外推:主要负责网络外推的具体执行与监管,报表的收集与汇总。不断发掘新的外推平台与推广方式,整理分享。定时更新百度、新浪、网易的博客,不定时的跟踪品牌词的外推效果,发现负面信息及时反映与处理。
QQ营销:主要负责QQ营销的具体执行与报表统计,摸索QQ营销的有效执行方案。
行政辅助:辅助张主任完成广告费用、咨询部信息的统计与汇总工作,协助完成信息传达与执行督促工作。
三、个人的一些建议与意见
增加技能培训:新人入职没有详细的技能培训,这个不仅会增加新人工作的难度,也会增加公司的投入成本。在新人入职后,我们可以提供相关的工作培训,包括医院推广资料的熟记,推广工具的学习,以及整体推广方式的把握等。
线下线上全方位结合:我们企划部主要是做的网络推广与宣传,线下的活动越多,我们网上宣传的内容越丰富。但是从我参加的这几期活动来看,无论是乒乓球比赛,还是篝火晚会,我们都没有形成一个系统的线下线上宣传流程,很多需要系统操作的宣传,只有零星的几个人在做,把握不好宣传时机,也不能进行爆发式的宣传,白白浪费了很多机会。个人建议,企划部与传媒公司应进行有效的实时沟通,相关活动可以共同利用节目资源,进行大力的.网络推广,实现线上线下的有利集合。
改善薪酬制度:有利的薪酬制度是留人的强力法宝。只有完善且有竞争力的薪酬制度才能保持团队的良性竞争与工作活力。竞价可以增加一个提成制度,输液室的提成点数不能只按员工新老程度来算,应该更加的灵活一点,可以规定具体进行输液的工作人员可以获得50%的提成奖励,剩下的50%按照新老员工的资历进行摊分,这样即保证了新老员工都有一定的奖励,也实现了多劳多得,维持了公平性。
四、对20xx年的展望
激情与责任是一对相辅相成的职场法宝,也是一直以来我对自己的要求。作为一名年轻的医疗企划人员,无论是做网络推广还是线下宣传活动,个人感觉最重要的一定是要有活力、有激情、有责任心。只有有足够的活力与激情,才能有不断创新、不断开拓的灵感;只有拥有足够的责任心,才能不断的完善工作步骤,完善工作细节,更好的完成自己的本职工作。
在这一年的工作中,我很幸运的学了不少东西,业务上也在努力做出一些成绩。但这还远远不够,尤其在QQ营销方面上,一直还没有取得明显的推广效果,这即是我工作中明显的不足也是我不断进步的一大动力。
20xx年,我将继续保持对工作的激情与活力,多学,多思、多试努力把工作做的更好,取得更多的成绩,为建设更好的五洲贡献自己的力量。
医疗器械个人工作总结 5
来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中,公司领导、部门领导、公司同事给予了我很大的支持和帮助,使我很快了解并熟悉了自己负责的业务,同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚定。这段时间以来,在领导和同事们的帮助和指导下,通过自身的努力,各方面取得了一定的进步,现将我的工作情况作如下简要汇报。
一、销售业绩状况
在实习期以及实习期结束的这段时间里,在销售任务上没有给公司创造任何价值,没有完成市场部规定的每月销售任务。
二、工作成绩状况
1、在产品认识上
通过这段时间,一切从零开始,熟悉适应了公司环境,熟悉了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等,以及产品在目前市场中的基本情况。xx目前在医院里没有普及使用,客户和医院对xx产品的了解知之甚少,由于产品原材料等因素导致产品价格高,但是由于其产品有特点和优势,客户和医院对xx产品都比较感兴趣,对此类新产品、优质产品未来的'合作充满期盼;
2、在客户开发上
通过这段时间,每天通过网络寻找客户信息,网上、电话拜访客户,加强与客户交流合作,做好每日客户拜访记录情况,客户资源有
了很大的积累,并有部分客户正在开发医院中,为下一步客户成交奠定了基础。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中;
3、在医疗耗材招标上
通过这段时间,关注全国省市、医院医疗耗材招标,参与协助医疗耗材投标工作,寻找有合作意向的经销商参与投标工作,为产品中标后操作医院做准备。如20xx年xx市耗材招标,xx和xx产品已中标,xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商,并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进行中,xx和xx已授权xx商贸参与投标,对方公司经理对产品比较满意,托人找肿瘤医院院长介绍公司产品,业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进行中,已有公司对投标产品感兴趣,愿意帮忙递交标书,年前完成产品报价等相关事情;
三、销售工作中存在的主要问题
经过这段时间的努力,在销售工作中也发现了自身很多存在的问题。
1、对产品的熟悉程度还不够
在客户开发过程中,发现自身对公司产品的熟悉程度还不够,如产品的供货价、进医院建议价、产品详细使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的情况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区别了解的还不够;
2、与客户沟通技巧不够成熟
在客户开发过程中,发现自身在与客户沟通技巧方面需要加强,经过部门领导的指点和帮助,这方面也有了明显的改进和提高;
四、明年以及今后的计划
1、努力完成每月销售任务
通过之前积累的客户资源以及以后不断开发的新客户,加强客户拜访沟通,充分利用好每天宝贵的工作时间,不断开发新客户及时回访老客户,签订合同,完成每月销售任务;
2、提高业务能力
通过平时与客户的沟通交流,发现问题解决问题,不断提高与客户的沟通技巧,提升自身的业务能力;
3、熟悉产品、熟悉市场
在平时的工作中,通过自身学习以及通过向客户介绍产品,不断熟悉产品、熟悉市场,了解产品医保报销、医院操作流程等情况,随时能解决客户提出的任何问题;
4、开发产品中标市场
目前xx和xx产品已在铁岭中标,对目前有意向的客户及时跟进沟通,并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展及时跟进,并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动;
5、完成公司领导交办的其他工作服从公司领导安排,协助完成公司其它部门工作,加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结,也是我个人20xx年的销售工作总结,不足之处,请领导指正。
医疗器械个人工作总结 6
在过去试用期的工作里。由于我初到公司,对很多基本事物都不熟悉,但在领导同事的帮助下,我顺利在客服部门站稳了脚跟,现对试用期工作总结如下。
在工作初始阶段,部分工作中出现的缺憾或不完善的方面,在公司领导的指导及同仁的协助下,基本得到了改善并起到了较好的工作效果。我个人的工作能力,也在不断完善的工作中得到了很大程度的提高。在这个岗位上三个多月里,我清楚的认识到在与客户接触中要面临和解决的问题非常多,我一点点的积累,为我日后的工作,做了一个很好的铺垫和基本知识的储备。
由于深知这项工作的重要性,所以我努力争取更为完善的解决处理好工作中受理的每一项投诉或建议。在工作初期,我与其他相关部门的`同事,协商拟定并逐步完善了投诉处理流程,不同的建议或投诉,均有了相应的处理流程及登记入档程序。新的受理流程,不仅方便了客户,同样也使工作趋向规范化。在日常工作中,我严守公司制度规定,按时到岗,并对每一起建议投诉,都按类型分类并进行了详细登记记录在案。对受理中反映的各类问题,在我职权内能解决的,我都尽力用所知、所学的相关政策、知识及应对技巧,给予客户满意的解答,以期省去公司一部分不必要的人、物力支出。对于有问题产生并且及时反应的部门或者个人,为了避免以后工作中出现类似的情况,在报公司的领导后,我都对相关情况做了记录,认真的督促相关部门或者人员对这个问题的解决方案和结果进行落实。
在实际工作中,我也存在着许多缺点和不足,比如处理投诉的经验有限,解决问题时有时缺乏果断,偶尔也会被小的挫折影响工作信心。认识到不足的同时,我始终坚信,自省是改进提高的前提。在日后的工作里,我将取长补短,尽心工作,为公司的发展,尽自己的绵薄之力。
医疗器械个人工作总结 7
按照国家药监局20xx年医疗器械安全宣传周统一安排和省、市局文件要求,为推动医疗器械产业创新发展高质量发展,普及医疗器械安全使用知识,更好地满足公众健康需求,我局于7月19日至23日认真组织开展了医疗器械宣传活动,现将我局开展医疗器械宣传周活动情况总结如下:
一、加强领导,周密部署“医疗器械宣传周活动
自接到市局文件以后,我局结合我区实际情况,制定了《铜仁市碧江区市场监督管理局20xx年医疗器械宣传活动周实施方案》,明确了活动的主题,时间,内容等,并明确相关人员专门负责此项工作,为做好宣传周活动提供了组织保障。
二、认真开展宣传工作,确保医疗器械宣传周活动取得实效
一是织辖区内医疗器械经营和使用单位积极参与宣传工作,利用各种工作群,宣传医疗器械科普知识,不断提升社会公众知晓率。
二是为进一步提高广大市民医疗器械使用安全意识,我局于20xx年7月20日联合铜仁市市场监督管理局在我区公园道壹号小区开展了主题为“安全用械创新发展”宣传活动。活动通过悬挂宣传标语、发放宣传资料、设立免费诊疗服务台、咨询台等形式,向公众普及医疗器械法律法规及使用劣质隐形眼镜、助听器、制氧机等产品带来的危害和如何提高安全防范意识、依法维权、加强自我保护等方面的知识进行宣传,引导理性购买和使用医疗器械,切实减少和消除不合理用械带来的不良事件和危害,最大限度地保障人民群众用械安全。为强化宣传效果,现场还特别摆设电子血压计、血糖仪、电子体温计等几类市民常用医疗器械,就如何正确识别假劣医疗器械,尤其针对免费体验形式销售的医疗器械,如温热理疗仪(床)、高电位治疗仪、低频治疗仪等产品,向广大群众进行了耐心解答,提醒广大群众特别是老年人要理性购买。活动现场,执法人员还向市民普及了医疗器械安全知识和药品医疗器械不良反应相关知识,共发放各类科普宣传知识手册1000余份,为群众解答医疗器械问题100余人次,义诊100余人,受到了广大市民和企业经营者的普遍好评,营造了社会高度关注、群众积极参与药品、医疗器械安全治理的`社会氛围。
三是为提高我区医疗器械使用单位相关人员的法律意识,我局联合铜仁市市场监督管理局于7月21日在铜仁市第二人民医院组织开展了铜仁市20xx年《医疗器械监督管理条例》暨药械安全性监测宣贯培训班,我区各医疗机构负责人及相关人员共计120余人参加培训。通过培训,极大提高医疗机构安全用械意识,确保群众用械安全。3是充分利用日常监督检查及各种专项整治为锲机,对我辖区内的医疗器械经营企业和使用单位进行现场指导,规范企业经营行为和提升使用单位从业人员管理水平。
三、下一步工作打算
加大宣传力度,加强监督检查,推动相关法规制度的贯彻落实,加强行业自律,进一步夯实企业主体责任,不断提升医疗器械法规的公众知晓率和参与率,提高安全用械意识,确保群众用械安全。
医疗器械个人工作总结 8
今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。
一、药品医疗器械日常监管工作
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家;药品经营企业xx家(其中药品批发公司xx家,连锁销售公司xx家,零售单体药店xx家,零售连锁门店xx家);医疗器械经营企业xx家;个体医疗诊所及口腔诊所xx家;疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到xx%,医疗器械经营企业覆盖面达到xx%,一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。
截至目前,共出动执法人员xx余人次,车辆xx台次,检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业xx户、疫苗接种单位xx户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起,其中简易程序1起;一般程序xx起,结案xx起,xx起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:xx元,现已上缴罚没款总计:xx元。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告xx份,医疗器械不良事件xx份,完成了既定目标。
三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作
今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业xx家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的`频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为xx%系统内药品,保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。
医疗器械个人工作总结 9
按照《昆明市食品药品监督管理局转发省局关于开展2009年医疗器械专项检查文件的通知》(昆食药监注〔2009〕4号)文件,呈贡局认真组织实施,严格贯彻落实,对我县辖区内医疗器械经营企业进行了全面检查。现将检查情况总结
一、 准备阶段
在局领导的高度重视和正确领导下,根据市局局文件精神和要求,结合我县实际,认真学习文件内容,周密部署、统筹兼顾,积极开展专项检查活动。
二、 实施阶段
我县共有医疗器械经营企业37家,无医疗器械生产企业。检查中,我局严格按照检查方法和检查内容,重点对经营企业的`制度建设、产品进货渠道、购进验收、票账物一致性、产品可追溯性、许可事项变动、人员履职等情况进行了检查,检查中发现,部分企业存在未完整收集供货方合法资质证照、制度建立不完善、购进验收记录不全等情况,已要求企业认真整改,并对一家无证经营医疗器械的企业进行立案查处。
三、总结阶段
通过此次专项检查,进一步了解了医疗器械经营情况,规范了医疗器械经营秩序,完善企业监管档案,取得了监管信息的采集和分析,保障了人民群众使用医疗器械的安全有效
医疗器械个人工作总结 10
20xx年,太仓市市场监管局紧紧围绕苏州市食药监局和太仓市委、市政府的总体要求,紧紧围绕保障“三品一械”生产流通使用安全为中心任务,坚持依法行政,加强日常监管,强化风险防控,积极创新监管模式,深入整顿规范市场秩序,提高监管和服务水平,各项工作取得了一定成效。现将工作情况汇报如下:
一、以优化药械许可审批流程为目标,坚持源头审批监管与提高服务效能相互促进
1、严格执行许可准入标准,完善审批流程。今年以来,通过大力推行关联审批、取消普通药师备案等措施,有效落实放管服改革精神,使得环节进一步简化,流程进一步优化,通过鼓励发展连锁、提高自身执业资格来谋求更良性的发展模式,全市药品零售连锁率已经超过55%。药品方面,全年共计受理执业药师注册57人次、药品经营许可48家次。医疗器械方面,完成一类生产企业备案10家,出口备案2家,器械经营许可15家次,二类医疗器械经营备案97家。
2、构建药械远程监管系统,提升监管效能。今年在原有药品远程监管系统的基础上,通过推进软硬件升级,全面扩展监管数据覆盖面,将医疗器械经营企业的监管纳入远程监管系统,同时满足药品和医疗器械行政许可和备案前置审批及经营质量规范的要求,督促企业将药品和医疗器械购销动态数据实时传送至监管平台,建立比较完善的覆盖全市药品医疗器械经营各环节的药械追溯体系。目前我市药械经营企业已全部入网,采购、验收、储存、销售等数据能实现定时上传。
二、以推动落实新版药品GMP为载体,抓好药品生产领域风险防控
1、切实加强药品生产企业事中事后监管。做好药品生产企业年度监督检查。根据苏州市局安监处的监督检查方案,明确我市药品生产企业A级监管2家,B级3家,C级8家。先后开展了基本药物药品生产企业年度专项检查、重点领域生产企业专项检查、委托检验专项检查等,累计发现不合格项58项,主要涉及人员培训、验证管理、环境监测等问题。对发现的问题,相关企业及时进行了整改。继续督促企业落实GMP相关规定,今年以来,弘森药业8个原料药品种、雅本化学出口欧盟原料药、统华药业的制剂车间均顺利通过省级的GMP认证现场检查,苏州昭衍完成国家级GLP换证检查,检查中未发现严重缺陷。
2、保持特药监管的高压态势。开展特殊药品生产经营使用专项检查。对全市2家经营蛋白同化、肽类激素的批发企业、2家使用易制毒化学品为原料生产普通制剂生产复方制剂的生产企业进行了现场检查,重点检查了特殊药品的购销渠道、储存条件、安全制度和措施、资质审核、票据管理、特药监管网的数据上传情况等,同时对企业的过期特殊药品及使用后的空瓶进行了监督销毁。完成对市一院二级放射性药品使用许可的换证检查。
3、继续做好药械不良反应监测工作。我市已基本建立了覆盖药械生产、经营和使用单位在内的药品不良反应监测网络,一级以上医疗卫生机构、药械生产和经营企业均确定专人负责不良反应监测工作。目前,在线药械注册单位上升到274家,共计上报不良反应1040例,其中药品不良反应报告728例,新的、严重的占比33.65%,医疗器械不良事件312例,圆满完成年初目标任务。
三、以落实流通领域整治新任务为重点,切实规范药品流通市场秩序
1、开展流通重点领域专项检查。
将日常监管和专项检查有机结合,通过开展打击走票挂靠等违法违规行为、冷藏药品冷链管理情况检查、加强互联网药品服务行为监管、中小学医务室药品质量安全等专项工作,确保流通环节药品质量安全有效。重点开展规范处方药销售行为专项检查。针对零售药店处方药未凭处方销售的情况累计发出责令整改29家次,立案处罚99家次;开展城乡结合部和农村地区药店诊所药械质量安全集中整治,对辖区内的62家药品零售企业和43家城乡结合部诊所进行了全覆盖检查,对12家药店未严格按照药品的贮藏要求储存、陈列药品的行为、8家药店执业药师不在岗履职、9家门诊未执行医疗器械进货查验记录制度的行为进行了责令整改;开展疫苗使用管理专项监督检查,联合市卫计委对太仓市疾病预防控制中心的疫苗管理情况进行了重点督查,并对我市23家乡镇接种单位的疫苗接种情况进行随机抽查。通过调阅购进票据、批检验合格报告等资质证明,紧扣疫苗购进、验收、储存、运输、接种等环节,强化对疫苗使用单位的监督检查。
2、进一步推进药品市场诚信建设。
一是开展医疗机构药品使用安全信用等级评定专项检查,首次将民营医院纳入测评,共评定诚信(A级)医疗机构23家,守信(B级)医疗机构2家,警示(C级)医疗机构4家。对部分医疗机构存在的未设置阴凉区、设施设备陈旧、冷链药品不符合规范要求等问题要求立即整改。
二是开展药品零售企业信用登记评定。以安全信用体系为载体,深入开展药品信用等级评定工作,加大对驻店药师的监管力度,建立药品经营企业的“诚信档案",共评定诚信企业141家、基本诚信企业88家、轻微失信企业16家。
四、以扎实抓好医疗器械日常监管和重点监管为手段,保障公众用械安全有效
1、继续推进实施《医疗器械生产质量管理规范》。督促、指导医疗器械生产企业按《规范》要求的两个节点实施硬件改造,完善管理体系,提高管理水平。对21家一类医疗器械生产企业实施规范情况进行调查摸底,深入有需要的`企业进行生产质量规范现场指导,对4家确实不具备实施规范条件的企业进行劝退,统一报备苏州市局进行公告注销。累计完成二、三类产品体系考核8家次,跨区域体系考核29人次,体外诊断试剂注册抽样12家次。
2、全面启动实施《医疗器械经营质量管理规范》。按照分级分类监督管理规定,完善日常监管档案和电子信息档案,加强对已取得医疗器械经营备案凭证的企业开展备案后核查。先后开展定制式义齿、无菌植入类器械经营企业等重点品种和重点领域的专项检查。开展医疗器械经营质量管理规范培训,与经营企业签订了《医疗器械经营质量安全承诺书》,对医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则进行详细解读,切实提高全市医疗器械经营企业管理人员质量规范意识,扎实推进医疗器械流通领域质量管理规范的进一步实施。
五、以专项整治为重点,大力保障保健食品和化妆品的质量安全
开展了元旦春节期间保健食品和化妆品安全整治,对涉及节日热销产品的重点单位、重点区域开展了专项检查,立案查处3家经营单位;开展美容美发行业集中整治工作,对全市大型美容美发连锁机构、市区主要商业区美容美发机构、集镇段主要美容美发机构,进行了一次全面的排查摸底,建立了78家美容美发单位监管档案,并对30家美容美发单位开展集中的宣贯培训,督促企业自查自纠,并张贴宣传资料105份。对检查中发现的问题执法人员开具了监督意见书、责令整改通知书,对5家涉嫌违法的单位进行了立案查处;开展保健食品欺诈和虚假宣传专项整治。第一阶段对全市保健食品生产经营单位进行摸底排查。针对生产企业,重点检查不按照批准内容生产、擅自改变生产工艺、非法添加非食用物质(药物)、掺杂使假、产品标签标识虚假宣传等违法行为。针对经营单位,重点检查不具备经营资质、产品标签标识、宣传材料未经批准声称保健功能、宣传具有疾病预防或治疗功能、含有虚假宣传功效等违法行为,同时重点摸底排查通过电视购物、电话营销、会议营销、网络营销等方式销售的经营企业。截至目前,共出动执法人员362人次,实地检查经营单位170家、排查出28家会议营销、5家网络营销保健食品经营单位;对我市共5批次洗浴类、去屑洗发水产品、8批次祛痘、祛斑、美白和面膜类化妆品进行了监督抽样;完成对240个化妆品的非特网上备案初审和现场检查;开展化妆品不良反应监测工作,目前我市的不良反应监测哨点共有7家,今年上报21例化妆品不良反应报告,无化妆品群体不良事件。
六、以高压态势严厉打击违法行为,确保“三品一械”案件及时查处
依据《20xx年度苏州市药品安全放心行动实施方案》的要求,我局深入实施药品放心行动,切实加强基层基础建设,不断整顿和规范全市三品一械市场秩序,扎实推进各项工作。今年以来,食药类一般程序案件立案346件,结案314件,罚没款253.23万元。其中处结食品类案件193件,三品一械类案件121件。全年共检测及协助检测药械151批次,检测不合格7批次,不合格率为4.6%。
七、进一步加强信息宣传,营造人民群众对药品安全共治共管的良好氛围
1、开展药品安全用药月系列宣传。围绕宣传活动主题,开展宣传咨询活动、药品安全教育课等活动,以悬挂横幅、设立展板、现场咨询、印发宣传材料等形式,局微信公众号连续多期推送药品安全知识,广泛宣传药品法律法规和安全用药知识,提高人民群众安全合理用药的意识,把安全用药,健康生活知识送到了千家万户,大力营造人人关心重视药品安全的社会氛围。走进弇山小学,进一步宣传青少年用药理念和使用知识,提高全社会的安全用药意识,关注广大青少年的用药安全,形成有效的科普干预,累计发放宣传资料300余份,宣传了家庭过期药品的危害,鼓励小朋友们清理家庭小药箱,将过期药品拿到学校进行换购活动。
2、开展保健食品宣传活动。针对近年来,以会议、健康讲座、旅游营销方式销售保健食品的经营行为日益增多,我局通过电视、微信公众号、“六个一”基层走访等各种宣传方式,用真实案例说话,让广大群众了解保健食品基本知识,购买时要注意的地方,和一些常见的保健食品销售陷阱,避免上当受骗。全年共计进社区、学校宣传15次,共有1000多人次参加,现场发放宣传册1000多份,并在社区张贴相关宣传画报。并与太仓电视台相逢节目录制保健食品专题1期,受到全市中老年朋友好评。
医疗器械个人工作总结 11
我对自己这一年在医疗器械销售领域的投入与努力感到无比自豪,虽在曲折之中,却勇往直前。市场的实际情况与新的挑战使我有了更多的成长,而这些,都是我立足这个岗位的稳固基石。
一、市场研究及分析
首先,我清楚地认识到,想要在医疗器械销售领域站稳脚跟,须对产品市场进行深入研究。我专注于了解同类型产品的品牌、价格、性能、特点、用户评价等多方面内容,通过详尽的市场调查,对竞品进行全方位的分析。这些调查帮助我把握市场动态,为客户提供最精准的产品信息,从而获得客户的信任并成交。
二、建立客户关系
在过去的一年中,我深刻认识到搭建良好的`客户关系不仅是销售的关键,也是公司长远发展的基石。医疗器械销售需要以患者及医疗机构为中心,提供最优质的产品和服务。我始终坚信,要赢得客户,不仅要有优秀的产品,更要有诚挚的态度,去理解他们,才更可能赢得他们的信任。
三、提升专业知识
我深知,作为医疗器械销售人员,具备专业的产品知识和医疗背景知识是必不可少的。我期间投入了大量时间学习产品知识,确保自己能够足够详细和准确地给客户解释我们的产品。同时,我不断提升自己对医疗领域的了解,使我在与医生,护士和患者交流时,能够更好的理解他们的需求和期望。
四、团队协作
我非常珍视团队间的协作,我坚信一支优秀的销售队伍不仅需要个人的努力,更需要团队协作的支持,只有通过协同工作,我们才能提升服务质量,并实现销售目标。
审视这一年,我觉得自己在这个岗位上已有一些成绩,但我也知道自己还有许多不足之处。例如,我需更加深入研究医疗器械行业的市场行情,把握产品的更新换代;提升自身的销售技巧,降低意外风险;对客户需求更细致的把握,提升服务的满意度等。这些都是我接下来工作中需要不断改进和提高的地方。
同样,对于未来,我对医疗器械销售领域充满了信心和期待。我将继续努力,学习新知识,提升专业技能,积极反馈客户信息,做出小我,提升团队士气,共同拼协,一起开创医疗器械销售的新局面。
总结这一年的工作,我收获了成长,犯过错误,面临过挑战,但无论顺境与逆境,我都在坚持,并从中汲取经验与教训。我期待在新的一年里,继续投入热情与努力,以我在医疗器械销售领域的专业知识,从而更好地展现自己,服务客户,走向职业生涯的新高度。
医疗器械个人工作总结 12
为规范全市医疗器械市场秩序,严厉打击生产、经营和使用假劣医疗器械的违法行为,切实维护群众的身心健康,根据《春季食品药品监管百日执法活动》的要求,医疗器械科全面规范了辖区内医疗器械生产、经营、使用行为。
一、百日执法”活动声势浩大,取得成效
自年初以来,共检查医疗器械生产企业6家,经营企业220家,医疗机构33家,出动执法人员778人次,移交稽查支队案件33起,扣押物品货值金额7.3万元;年初结案3起,罚没款1.988万元。
在“百日执法”活动中,我们一直重视收集、核实、整理医疗器械经营企业、医疗机构的综合信息,并建立了“百日执法”信息档案,有力、有理、有据、有效地实现了医疗器械市场的动态监管。
(一)正本清源,规范医疗器械生产
为防止企业在取得《医疗器械生产企业许可证》后,擅自降低生产条件,不按照医疗器械生产企业质量体系考核中的要求管理规范,我们以“准入把关更严格”为原则,把握流向,严守“六关”。
一查企业资质、生产证照,严守“生产许可关”;
二查人员资质、在岗情况,严守“人力保障关”;
三查采购渠道、掌握原料购进,严守“原料质量关”;
四查生产流程、监控生产过程,严守“生产管理关”;
五查检验环节、保证产品合格,严守“出厂验收关”;
六查销售去向,监测不良事件,严守“信息反馈关”。
针对检查中发目前问题的企业要求限期改正。通过检查,使一些违法违规行为得到了有效遏制,加强了企业的法律意识、责任意识和质量意识。
(二)整顿市场,规范医疗器械流通
我们以“监督检查更有效”为原则,对经营企业进行了有针对性的检查。
首先是查有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械;
第二是查所经营产品的资质证照是否齐全,是否有超范围经营的行为;
第三是查所购进的产品是否有购进票据;
第四是查医疗器械各项制度是否齐全,质量(验收)购进记录是否记录完整。
在检查中,发目前违法行为的进行了立案,移交支队进行查处,发目前不规范的要求其责令改正,并跟踪问效,保证责令整改件件得到落实,从而使医疗器械市场得到了净化。
(三)治理终端,规范医疗器械使用
我们以“规范使用更安全”为原则,对医疗机构进行了监督检查。主要查产品说明书、标签和包装标识是否与注册批件一致;是否有使用未经注册、无合格证明、过期、失效的医疗器械行为。
在检查中,我们对一次性使用医疗器械增加监管力度,发目前使用过期医疗器械行为的,移交稽查支队进行查处。
(四)履行职责,树立执法新形象
首先是加强责任意识。在医疗器械监管工作中,我们认真履行岗位职责,牢记“任其职,尽其责;在其位,谋其政”。要始终保持克服困难、战胜困难的信心和勇气,保持坚忍不拔、百折不挠的精神,弘扬“敢于负责就是能力、战胜困难就是业绩,发现问题就是水平”的敢抓敢管的负责精神。
第二是树立执法形象。“百日执法”活动中,器械科全体人员以“保证全市医疗器械放心是我们的努力方向,让广大市民满意是我们的最终目标”为中心,主管局长亲自带队,深入企业进行检查。无论刮风下雨,还是烈日当头,执法人员早出晚归,有时过了饭时还在辛勤工作,立求检查工作顺利完成。
二、存在问题及原因
(一)存在的问题
首先是部分眼镜店、药店有无《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的行为。
第二是有的经营企业医疗器械制度不齐全,质量(验收)购进记录填写的不完整。
第三是有的经营、使用单位现场不能提供部分产品注册证及供货企业资质证照的复印件。
第四是有的经营企业质量管理人不在检查现场,也不能提供职称证的原件。
第五是有的经企业存在擅自扩大经营范围经营医疗器械的现象。
第六是有的药店存在药品、医疗器械和保健品混放的`现象。第七是部分医疗机构有使用过期医疗器械的现象。
(二)存在问题的原因
首先是有些经营企业、医疗机构人员的法律知识淡薄,不了解相应的法律、法规,在医疗器械管理上疏于防范,从而出现了不能守法经营、不能守法使用的现象。
第二是有的企业目前条件达不到《医疗器械经营企业许可证》申办要求,因此市场上还存在无证经营医疗器械的行为。
第三是我市地区广、幅员辽阔,城区间分布比较分散,执法人员少、车辆紧张,往往出现监管过程中鞭长莫及的情况,使检查不到位、留有死角。
三、其它工作情况
(一)加强行政监督
首先是配合省局开展许可证管理工作。到目前为止共受理审查企业《医疗器械经营许可证》核发、变更、换发申报材料106家次(其中肇源34家次),核发32家,变更33家,换发4家。
第二是开展经营企业年度监督检查工作。为防止企业发证后各项制度落实不到位、擅自降低经营条件等行为的发生,从年初开始,对242家经营企业进行了的书面检查,对20xx年新发证的65家经营企业进行了年度现场监督检查。我们始终本着为企业服好务,让企业满意为原则,对检查合格的企业在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录现场检查的结果,即加盖年度“监督检查专用章”,对检查不合格的企业要求其整改,并在规定的时限内整改完毕。
(二)加强技术监督
按照省局《有关下达20xx年黑龙江省医疗器械质量监督抽验计划的通知》要求,器械科对9家医疗机构进行了监督抽样及监督检查,共抽取了14个品种,20个批次。在监督抽样过程中,各医疗机构都能积极配合,保证了监督抽样品种的数量,使我局顺利完成了此次医疗器械质量监督抽验工作。
(三)加强广告监测
在《大庆晚报》、《百湖周刊》上监测到相关广告25起,经核实有3起为违法医疗器械广告,已移交工商管理部门,工商管理部门对其中2起进行了处罚,对1起下达了责令改正。
(四)加强不良事件监测
各医疗机构在器械科的指导下,通过国家药品不良反应中心医疗器械不良事件监测系统的平台,构建了医疗器械不良事件监测体系,截至到20xx年XX月底我市医疗器械不良事件上报的数量在全省处于前列。推动医疗器械不良事件监测、再评价工作。
四、下步工作计划
(一)增加培训力度,提升企业的遵纪守法意识。我们将进一步通过现场检查、指导、培训、问卷等方式,使相关企业负责人、管理人员了解相应的法律法规,加强法制意识,做到依法经营、诚实守信,在行业内筑起一道法规防线和技术防线,形成知法、懂法、守法的不错法制氛围。
(二)增加市场规范力度,使医疗器械市场得到净化。在全面检查的基础上,增加监督检查的频次,对“百日执法”活动中没有检查到的企业进行全覆盖式的检查,重点加强对较大医院的监督检查力度。并根据市场情况,有重点地开展体外诊断试剂、定制式义齿和一次性使用医疗器械等专项检查,严厉打击医疗器械生产、经营、使用中的违法行为。
20xx年上半年,在局党组的领导下,我们取得了一些成绩,但也存在着不足,对此我们肯定要增加市场监督管理力度,保障人民群众用械安全有效。
医疗器械个人工作总结 13
一、成立组织机构,确保专项整治工作落到实处
为了使销毁工作落到实处,卫生院召开了医疗器械专项整治工作会议,传达了区局文件精神,并成立了由卫生院院长许天荣任组长、各业务科室全体成员参与的一次性医疗器械销毁工作领导小组,确保工作的顺利进行。
二、明确目标,确定销毁工作的范围和重点
作的重点范围是医疗器械使用单位和医疗器械经营单位。在我院医疗器械使用,而且使用品种多为一次性使用输液器、注射器,为医疗器械批发企业供货,经营品种少,销毁的重点就是医疗器械使用部门,加强对内部的监督检查是保证医疗器械使用安全有效的根本保障。
三、按部就班,确保销毁整治工作有条不紊的进行
1、积极做好宣传动员工作,努力提高器械经营、使用人员的思想认识
按照上级关于销毁工作的要求,工作的第一阶段积极组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、使用、用后销毁、索证索票等方面应当注意到的问题向相对人积极进行宣传。同时,向辖区内无《医疗器械经营许可证》经营医疗器械的企业在专项工作整治前下发了相关告知书,以此促使他们从思想上提高对安全经营、使用医疗器械的认识,从而为专项整治工作顺利进行奠定基础
2、认真组织辖区内医疗器械经营、使用单位开展自查自纠工作,着重解决工作中存在的突出问题
按照上级工作的要求和我院对销毁工作的总体安排,要求辖区内的医疗器械经营、使用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事件的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查,并要求各器械经营、使用单位对自查中发现的问题严格按相关法规要求整改到位,确保各自所经营、使用的医疗器械合法、安全、有效。
3、全面进行监督检查,严厉打击医疗器械经营、使用过程中的违法行为在各医疗器械经营、使用单位自查自纠的基础上,结合日常工作对辖区内医疗器械经营、使用单位自查整改情况进行了全面的监督检查。
4、医疗器械经营、使用人员法律意识淡薄,对医疗器械的重视程度不够。
还有相当一部分医疗器械经营、使用人员对什么是医疗器械?医疗器械分几类?违反了该怎样处理?诸如此类方面的法律法规知之甚少,因此造成了违规问题在日常工作中经常出现。
(二)今后工作思路
1、针对存在的问题,加大日常监督检查工作力度。突出重点,严格执法检查,把医疗器械的`日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行,从重从严对一些不能按照规定经营、使用医疗器械的部门和个人进行处理,努力使我院医疗器械市场从根本上得到好转。
2、加大宣传培训力度,提高医疗器械经营、使用者的素质。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规知识的宣传和培训力度,使他们能够及时了解和掌握国家在医疗器械方面的相关规定,从而提高医疗器械经营、使用者的能力和水平。
3、积极开展调查研究,探索医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作,因其品种多,性能复杂,经营使用具有特定的专业性,因此,在日常监管工作中积极开展调研工作,探索和寻求科学的监管方法是十分必要的。
医疗器械个人工作总结 14
根据《XX局关于印发XX年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:
一、医疗器械抽样工作开展情况
(一)高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习,严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。
(二)规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样XX批。结合此次医疗器械抽样,我局共检查医疗器械经营、使用单位XX家,未发现违法违规问题。
二、存在的问题和困难
(一)一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强,还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。
(二)医疗机构采购医疗器械的.制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者制度执行不到位,医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行,不好操作。
(三)由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准,而且医疗器械抽样数量大,因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。
三、下步工作的措施
(一)加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。
(二)建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准,考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。
医疗器械个人工作总结 15
20xx年,XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下,认真总结工作经验,充分发挥自身优势,发掘一切积极因素,努力进取,开拓创新,调整监测思路、改进工作方法,不断完善监测报告机制,使XX科各器械监测工作得到了有序推进。20xx年,全科无一例医疗器械不良事件,较好地完成了各项工作任务。现将全年工作情况总结如下:
一、加强制度建设
医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事件监测工作的`重要性,进一步明确了目标和工作重点,要求各个科室主任、护士长和监测管理员必须由一把手亲自抓,专人负责,并制定工作实施方案,建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良事件学习登记本,专人定期检查、检测、保养、维修并登记,每次使用和结束时要登记签名,责任层层分解,落实到人;定期学习医疗器械不良事件,并认真分析,总结经验,不断提高监测报告质量和报告水平。
二、加强监测建设
我科制定了三级监管,首先科主任监管全科医疗器械的使用,其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查,并登记,再次科室医疗器械管理者(专门负责)对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、维修、登记,及时发现问题,及时处理问题,是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。
三、加强宣传培训
一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事件监测工作的重要性,督促各科室按时进行汇总上报;
二是定期举行全体医务人员学习,讲授医疗器械不良法规知识,宣传其重要性;
三是建立医疗器械不良事件登记本,传达会议精神;
四是开展医疗器械使用活动,让每一个医务人员都会使用各个医疗器械,让其发挥最大作用;
五是积极学习,充实自己的知识,提高自身的能力。
四、下一步打算
20xx年,在原有的基础上继续加强医疗器械不良反应监测工作,进一步健全医疗器械不良反应监测制度,扩大监测覆盖面,完善医疗器械不良反应报告制度,同时加强对各个医疗器械的检查,提高报告质量。
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