gmp意识培训总结

gmp意识培训总结（精选5篇）

　　总结是对某一特定时间段内的学习和工作生活等表现情况加以回顾和分析的一种书面材料，它可使零星的、肤浅的、表面的感性认知上升到全面的、系统的、本质的理性认识上来，我想我们需要写一份总结了吧。但是总结有什么要求呢？下面是小编整理的gmp意识培训总结，希望能够帮助到大家。

　　gmp意识培训总结 1

　　在实施GMP中，硬件、软件和人员是三大要素。其中硬件是基础，软件是保证，人员是主导。领导重视与否，人员素质高低直接影响GMP的实施。正因为如此，早在20xx年初，在公司领导高度重视下，公司成立了GMP认证小组，全面负责全公司硬件的改造、软件的建设、人员的培训工作，并将GMP认证工作列为公司头等大事，上至公司董事长、总经理，下至清洁工都来关心GMP，支持GMP，并主动执行GMP，使GMP认证小组的工作得到顺利展开。一年多来，公司在硬件改造、软件建设、人员培训等各方面工作得到了全面发展。

　　一、高起点、高标准地建设与改造硬件设施

　　公司严格按照符合国家标准要求的空气洁净度建立生产厂房，各车间有独立的空调净化系统。不同级别的地面用不同颜色区分，且不同级别员工工作服也采用不同颜色。地面采用环氧树脂耐磨涂料，无颗粒物脱落，耐清洗和消毒，墙和地面的交界处为弧形设置，易于清洁，防止积尘。人员通道与物流通道分开，防止交叉污染。公司针对原提取车间与制剂车间同在一栋楼，且公司整体布局不够合理的现实情况，果断投资1000多万元，新建了中药提取大楼及公用工程、酒精库等基础设施。在新厂房建设上，采用新厂房新要求，高起点规划，高标准建设。在生产规模、工艺布局及设施等方面都进行充分考虑，不仅解决原生产中存在的不合理之处，而且还增加了三十万级洁净生产区。在旧厂房改造上，也采用老厂房新要求，先后按GMP标准装修了包装车间、检验中心、万级微生物检验室、阳性对照室。对原有三十万级制剂车间的布局、设备设施等不符合GMP要求的地方也进行了修改。针对原公司仓库比较分散不够合理的情况，改造过程中，也进行了相对集中，并新增加了中药材库与原辅料阴凉库，各库均设置了不合格品区，成品库增设了退货区，整个仓库布置更加合理。设备改造上，提取车间废除了原有落后生产设备，引进了全套中药提取浓缩设备，用二级反渗透制备纯化水代替了原有的离子交换制备纯化水。

　　二、全体动员进行GMP软件管理工作，以GMP管理带动其它各项管理工作。

　　在软件建设上，针对硬件的改变，重新制订和修改了一系列管理制度，并最终形成包括人员、设备、卫生、物料、生产、质量、药品标准、验证等方面共1025份文件，其中技术标准类100份，管理标准类352份，操作标准类433份，操作记录类XX0份。在软件制定上，不片面追求数量，而是每一份软件都针对公司实际情况而定，增加了软件的可操作性、可执行性。

　　公司建立了一支优秀的.GMP管理队伍，与车间员工协作进行软件管理工作。从药品生产的最初环节原料采购、进厂检验、药品生产，到成品检验、成品储存、成品销售、售后跟踪；大到整个过程用到的任何仪器设备的操作、任何岗位应遵守的操作规范、药品生产的卫生要求，小到一个人的更衣程序、甚至厕所的清洁方法都按GMP法规原则结合本厂实际制定形成标准操作规范，经过有关车间、部门审核、同意、领导批准后执行。“一切生产操作必须按写的做，一切生产情况必须按做的记录。”药品生产岗位现场都必须存放相关的SOP，每批药品都建立批生产记录、批检验记录并保留到该批药品销售后两年，便于售后追踪。每个文件的形成都遵守起草、修改、审核、定稿、批准、执行、发放、改版、回收、替换的有序的程序，在这一程序的执行过程中，文件的起草、修改由相关的生产人员、熟悉药品法规的人员协作进行，这样，经常会发现实际操作与要求不符的地方，那么我们就认真的研究原因，寻找解决的办法，通过不断学习，不断改进，提高了生产操作的规范性。

　　三、以人为本，建设高素质的人才队伍

　　在人员方面，一方面引进高素质人才队伍，调整人才结构，全公司共有各类技术人员42人，占全体员工总数的27%。一方面加强员工队伍的培训教育，公司专门成立了培训部，在培训方面投入了足够的人力、物力和财力，编制了GMP培训教材，同时把一大批高级管理人员送出去，参加多种形式的GMP管理，药品生产质量管理学习班，把国内知名专家请进来，在全公司进行GMP封闭培训。所有员工均需经过多次培训，考核合格后方发放上岗证。通过培训使员工理论水平有较大提高，质量意识大大增强，实际操作技能更加规范。逐步形成了一个能完全保证生产稳定、合格、优质的药品生产体系。

　　gmp意识培训总结 2

　　GMP即药品生产质量管理规范（Good Manufacture Practice)，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国FDA颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(GMP)，30多年来，GMP已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度，并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明，GMP是确保产品高质量的有效工具。因此，联合国食品法典委员会（CAC）将GMP作为实施危害分析与关键控制点（HACCP）原理的必备程序之一。1969年，世界卫生组织向世界各国推荐使用GMP。1972年，欧共体XX个成员国公布了GMP总则。1975年，日本开始制定各类食品卫生规范。

　　推由于药品的特殊性，特别是它与人类生命的巨大关联性，对药品生产与质量的管理必须严格，GMP作为一套比较完善的管理制度，它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管，才能从根本上解决药品的安全问题，使人民的生活和利益得到更多的保障。

　　一、GMP的内容

　　1.GMP的主导思想

　　任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素，用科学的方法保证质量，在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产，再经取样分析合格，这批药品才真正合格。

　　2.实施GMP的重要意义

　　GMP是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度，是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法，是药品在生产过程中的质量保证体系。实施GMP对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义：一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施，是使医药产品进入国际市场的先决条件；二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证；三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的`具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界，药品生产企业只有及早实施GMP，才可能较好地满足消费者的需求，进而求得自身的生存和发展。

　　3.基本原则

　　1) 药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚了解自己的职责；

　　2) 操作者应经过培训，以便正确的按照规程操作；

　　3) 应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；

　　4) 应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划代替生产批指令；

　　5) 所有生产加工应按批准的工艺进行，根据谨严进行系统的检查，并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；

　　6) 确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；

　　7) 符合规定要求的物料、包装容器和标签；

　　8) 合适的贮存和运输设备；

　　9) 全生产过程严密的有效的控制和管理；

　　10) 应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证；

　　11) 合格的质量检验人员、设备和实验室；

　　12) 生产中使用手工或记录仪进行生产记录，以证明已完成的所有生产步骤是按确定的规程和指令要求进行的。产品达到预期的数量和质量，任何出现的偏差都应记录和调查；

　　13) 采用适当的方式保存生产记录及销售记录，根据这些记录可追溯各批的全部历史；

　　14) 对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度；

　　15) 建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统；

　　16) 了解市手产品的用户意见，调查质量问题的原因，提出处理措施和防止在发生的预防措施；

　　17) 对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证，通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。

　　4.主要内容

　　GMP的中心思想：任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。因此必须强调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。GMP是药品生产质量全面管理的准则，其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。

　　二、中国的GMP现状

　　十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生，引起了多方面的重视，促使在GMP的认证过程中进一步加强软件建设的核查，修订GMP认证检验项目，以确保药品质量为宗旨，从原料的采购到成品的销售，不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性，将GMP认证提高到一个新的水平。

　　我国GMP认证制度是一个年轻的制度，但在这短短的20年时间，使我国制药企业从生产条件、管理水平上都出现了质的飞跃，GMP概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水平，在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水平，确保药品质量产生了不可否认的效果。当然，必竞是年轻的制度，无论在企业执行GMP水平还是对GMP认证的现场检查中，还要不断总结和提高，只有这样才能不断进步。

　　GMP是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度，20年来，已经取得了无可否认和抹杀的成效，使我国药品生产企业发生了很大的变化，在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行GMP认证制度是一个年轻的制度，GMP认证检查员队伍也是一支年轻的队伍，在实践中总结，在实践中完善，在实践中提高，通过GMP制度的实施，使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有，从有到好，从知其然到知其所以然，从被动实施到主动执行。我国的GMP管理制度一定会更加完善。

　　三、GMP的学习体会

　　自药品生产质量管理规范（2010年修订）发布以来，我虽然自学了新版GMP，对新版GMP有了一个总体的印象和和大概的了解，但对新版GMP一些具体的条款理解的还不是很深刻，甚至还有理解错误的地方。我通过参加由国家食品药品监督管理局高级研修学院组织的新版GMP宣贯培训班，对新版GMP有了更深刻的认识和理解，在这次培训班上收获颇丰。主要有以下几方面的学习心得体会：

　　一、用系统的眼光看规范，用系统的方法学习规范的理念。

　　在98版GMP的学习和执行的过程中，习惯于孤立地、分散地、静态地理解GMP条款，在平时的管理也是孤立地对照GMP条款和08版GMP认证检查项目及评定标准进行。在参加新版GMP培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP的理念。

　　二、培养了新版GMP软件硬件并重，进一步强化软件要求的理念。

　　新版GMP对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。 新版GMP对软件的要求被提到了非常高的高度。强调了GMP实施中的前后一贯性、连续性和稳定性。2010年修订版的GMP贯穿了确认与验证方面的具体要求，其中第183条第一款明确要求确认和验证应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录。

　　三、突出人员作用，提高了相对应人员要求

　　强调 “硬件重要，软件更重要，人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业，有3年以上管理经验，而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶，要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人，他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核，产品稳定性、产品质量评估，产品召回、用户访问，投诉意见的审核等，具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性，要让全员都树立起 “质量责任重于山”意识。

　　四、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念，更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的，检验是不可靠的。

　　98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP，提高了适用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求。

　　五、进一步理解了质量管理体系的重要性。

　　质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的，是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP 在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求，以保证药品GMP 的有效执行。

　　六、树立了质量风险管理的理念。

　　质量风险管理是美国FDA 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念，新版药品GMP 引入了质量风险管理的概念，并相应增加了一系列新制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，促使生产企业建立相应的制度，及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。

　　概言之 “GMP不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的，不是特别教条和死板，只要切切实实的按照规范的要求去做，灵活运用于我们的生产质量管理中，就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化，我们学习的热情也将继续升腾，我们学习的脚步更不能停歇。

　　参加本次GMP培训班的学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于GMP的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训，宏观的理念层面的，由于水平所限，学的肤浅，请批评指正。

　　gmp意识培训总结 3

　　20XX年是我公司执行新版GMP重要的一年，回顾20XX年培训工作，整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相适应的，但也存在各种不足，具体表现在以下几个方面：

　　一、培训工作情况；

　　20XX年举办内部各类培训46项，参加培训人员954人次，完成年度培训计划100%，各部门培训计划完成率均达到了年度培训计划的要求。

　　内部培训：

　　培训对象 培训次数 课程类别

　　全体员工 6法律 法规

　　生产技术部3工艺 技术

　　质量管理 5管理 检验 安全

　　物储人员 XX仓储 采购 安全

　　车间人员 10卫生 操作

　　销售人员 6管理制度

　　管理人员 3管理制度 职责

　　培训课程主要集中以下几类；

　　1、员工必修类： 法律法规、管理制度；

　　2、全员公共类：GMP、微生物培训、安全培训；

　　3、重点培训：质量管理、岗位操作。

　　二、培训工作总结及存在问题分析

　　（一）、取得的成绩

　　1、20XX年度的培训工作与上一年度相比，从培训项目数、举办课程次数、接受培训的人次等方面，都有一定的增长。

　　2、建立制度性培训体系；往年，公司培训工作缺乏系统性培训

　　制度，培训管理幅度和力度不够，员工培训意识不强，培训工作开展不顺，今年质量管理部门投入大量精力，在总结以往公司培训的基础上优化培训管理，重点加强了培训需求分析，合理安排课程，多次征求各部门意见后，全面提升公司培训制度化管理。

　　3、培训针对性增强，与工作需求挂钩，规范化管理

　　现阶段公司培训已逐步转向以“需求为中心”，新版GMP的实施要求我们增强法律意识，严格执行GMP是保证药品质量的基础，培训的目的应该是服务于公司战略，更多的和各部门需求相结合。有相当一部分课程来源于各部门需要，如：生产操作、质量检验。另外随着新版GMP的不断推行，相关课程也在公司范围内得以推广，如风险管理培训，提高全员风险意识，消除质量隐患。

　　4、全员培训意识增强，学习积极性不断提高

　　通过各种培训方式，进行了培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外，进行现场实习培训，真正掌握各项业务技能；组织会议研讨，进行充分交流。通过多形式的知识传递，在公司范围内建立了良好的学习氛围，大家的培训意识进一步提高，意识到了培训的重要性，学习积极性大大提高。

　　（二）存在问题和不足

　　1、实施培训的针对性不好，后续效果评价不到位

　　目前培训整体还是停留在推的阶段，培训计划更多地靠主管部门去督促和实施，培训形式缺乏创新，难以调动学员的学习兴趣，导致学员注意力不集中，影响培训的效果。在培训形式上过于追求参训人

　　员的数量、培训形式相对单一，缺乏互动沟通，与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因，目前公司培训所能做到的效果评价只是停留在第一和第二个层次：反应评估，从员工培训后能掌握理解知识内容的多少进行评估，学习评估；员工对培训内容的理解和掌握程度，对工作所产生的`动力及工作上的应用的评价，还需要在以后培训工作中进行加强。

　　2、培训体系的完善和计划的实施支持不足

　　随着公司的发展，对人员的资质能力的要求越来越高，这就给培训工作提出了很高的要求，但在目前，培训工作总体上还是沿袭着过去几年的培训方法，年度培训计划很难得到较好的实施，其原因，一是缺乏一个有力的体系支持，各项基础层面的工作待完善；二是对培训时间上的保障不足。这需要我们在以后的工作中进行重新审视调整。

　　3、内部讲师队伍整体水平待提高

　　在公司范围内实施内训，是我公司目前进行员工培训的主要形式，既减少了培训投入又能结合公司实际，在较短的时间内使员工普遍得到培训，现在公司初步建立了一支内部讲师队伍，并取得了一定成效，但是在培训实施过程中也暴露出了一些亟待解决的问题：内部讲师授课技巧普遍不高，有待提高，制作课件水平不足，自主研发课程能力欠缺，所以，以上种种，需要改善，进一步规范内部讲师管理，提升内部讲师授课水平，真正打造一支合格称职的内部讲师队伍。

　　三、20XX年培训工作设想及建议

　　1、建立培训体系，出台各项制度，明确培训导向

　　在公司的指导下，搭建培训体系框架，出台培训管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定，规范培训管理，做到有章可询，完善和完备培训体系，真正调动全体员工学习积极性，提升管理及专业业务技能，提高全员素质；规划清晰，重点培养，管理到位，谋划长远。

　　2、实施重点课程

　　根据公司目标，加强GMP和法规的强化培训，并结合各部门需求，实施重点培训课程，满足培训需求，提升相关管理业务水平，更好的为公司发展服务。

　　3、建立富有实践经验，熟悉现实情形的内部讲师团队

　　积极倡导部门主管为内部培训的主讲，在培训工作中作出良好的表率，建立起一套企业内部培训讲师的日常管理、激励、考核机制。

　　4、实行多元化培训形式，建立完整的培训体系

　　实行内部培训和外部培训相结合，在内部培训的同时，分期分批组织公司管理人员、业务骨干参加省、国家举办的专题讲座、培训、研讨等会议，外聘培训教师进行专项培训，利用信息技术，培训档案实现电子化管理；结合人员资质及岗位，分门别类，列出各岗位所需培训知识内容，进行强制性培训，限定时间，并与绩效挂钩，满足GMP对人员资质及培训的要求。

　　我们的培训是为了实施GMP，保证药品质量。不断的培训，才能不断的进步，强化法律法规的学习，强化专业知识与岗位技术的培养，从基础知识方面提高员工能力，提高员工的全员素质，在规范化操作基础上增强创新的能力，严格执行GMP，生产出合格的产品，这是我们的培训目标。

　　gmp意识培训总结 4

　　一、新版GMP的特点

　　新版GMP实施一年多以来，大家经过多次培训学习和现场检查，都感觉到新版GMP认证要求比98年版明显提高，难度加大。新旧版对比，变化的体现有5个特点：最主要变化是软件，增加了很多内容。一是强化质量管理方面的要求。第一是实行质量授权人管理制度；第二是引入质量风险管理制度。这个新理念不但对企业或我们监督部门，都是一个新的要求，如何分析、怎样评估认证企业的药品质量风险，这是新版GMP的精髓。二是强调验证工作，验证工作难度大，是企业的薄弱环节，增加很多内容。三是规范委托生产和委托检验管理。四是强调药品注册和召回的监管制度。要求对生产必须与注册审批的处方、工艺、质量标准、检验方法、原辅料及包装材料内容的一致性。五是硬件方面变化，主要是无菌制剂要求，提高比较大，增加7点要求。对中药制剂，硬件要求基本不变。

　　所以，新版GMP实施，无论是企业，还是GMP检查员，都是一个新挑战。98年版GMP有检查条款，新版没有检查条款，给我们检查员有很大的想象空间，灵活性大，但带给我们检查员的检查难度加大了，压力也增加，风险也更大。

　　二、缺陷项目的释解

　　新版GMP实施以来，我分别参加检查了一个中药企业和一个中药饮片生产企业的新版GMP认证。中药企业认证结果，不合格项目27条，其中主要缺陷2条，一般缺陷25条。饮片企业认证结果，不合格项目18条，其中主要缺陷2条，一般缺陷16条。存在的.这些缺陷，硬件约占15%，软件约占85%.所以，软件管理是关键。具体缺陷有：

　　（一）新版GMP培训不到位

　　培训缺乏针对性，表现在人员专业素质得不到提高，一些基本操作技能未掌握。

　　（二）岗位职责内容不明确

　　部门职责分工不清。不能有效履行工作职责，监督指导工作不到位。

　　（三）再验证工作未达效果

　　不按规定的项目开展再验证工作，验证数据可靠性低，再验证只是形式，对生产管理未达效果。（验证工作对广西企业来讲，难度比较大，过去企业做得不够好，但新版GMP验证，应该要求企业做好一些，不能再照搬其他企业的结果。）

　　（四）文件制定缺乏可操作性

　　脱离本企业实际，盲目照搬别人模式。造成工艺要求与实际操作不一致，文件和实际操作相互脱节。

　　（五）批记录内容不完整

　　生产过程的数据记录不完整，主要参数、数据不准确；不按规定签名和审核；有些记录没有追溯性。

　　（六）粉尘不能有效控制

　　对产尘量大的操作间不能有效除尘，一些吸尘设施吸尘效果达不到要求，不能有效防止粉尘扩散。

　　（七）审计工作不严格

　　一是物料购买把关不严，特别是中药饮片企业；二是供应商审计流于形式（新版GMP对供应商审计增加了很多内容）。

　　（八）质量部门不能严格履行职责

　　一是生产过程监控不到位；二是不能严格履行成品审核放行职责（新版GMP对质量受权人提出了明确的任职资格及责任要求）；三是检验专业人员培训不到位；四是留样不规范。

　　（九）自检工作不认真

　　企业自检只是形式，不能认真检查发现问题；自检方案不全面，自检记录不完整；自检发现问题，整改不到位。

　　从我们认证的2家企业来看，掌握新版GMP的检查尺度，总体上感觉把握得还是比较好的。但因是新版GMP，还是有一个过度期和磨合期过程。把握的尺度可能还是偏松了一点。有的一般缺陷，是否应该归为主要缺陷，都值得讨论。大家可以回顾一下自己检查过的企业，情况怎样？讲这些问题，出发点主要说明我们对新版GMP的实施。还是有一个学习理解、检查熟悉的过度期，需要我们共同努力学习，在实践中提高检查水平。

　　三、对新版GMP的一点建议

　　新版GMP认证，取消了98版GMP认证的检查条款，一律用《规范》中的规定，新版GMP附录只有无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂等5个附件，没有颁布中药饮片和医用氧认证的检查附件。

　　大家都知道，中药饮片生产过程，实际是药材单一品种的加工炮制过程，完全不同于化学药和中成药的生产过程。是否要向国家局提出建议，增加中药饮片和医用氧认证的2个附件。

　　gmp意识培训总结 5

　　回顾20xx年培训工作，应该说整体的走势以及着重点是与公司的年度计划目标、重点工作相匹配的，并且比较20xx年有了整体的提高。具体表现在以下几个方面：

　　一、内外部培训

　　20xx年共举行内训42项，计60次，较20xx年增长50％；举行外训61项,参训124人次，分别较上年增长41.5％、53.1％。

　　培训课程主要集中为以下几类：

　　1、员工必修类：企业文化培训、职业道德规范、管理制度；

　　2、全员公共类：GMP（微生物）培训、三体系培训、安全培训；

　　3、重点培养：EMBA(选派2批人)，清华管理高级研修（人）、中央财大财务管理高级研修班（人）等；

　　4、针对性引进：综合采购管理、深度分销、核心销售技巧等；

　　5、咨询项目实施：战略、采购、HR、预算项目过程培训；

　　6、经典课程包：余世维执行力、成功经理人讲座、商务礼仪、管理创新与领导艺术等；

　　7、资格认证培训：特种作业人员取证培训（电工、焊工、压力容器、制冷工）；

　　8、新员工岗前培训：大学生（三批）、操作工、大药房。

　　二、培训费用

　　20xx年培训费用总计为1284914.16元，比上年费用增长了82.69％，其中内部培训和外部培训分别增长为8.2％和144.82％，会议费（截至20xx年12月25日）比较上年降低了43％。

　　月花费在20万元以上有1个即10月，本月度支出培训费用61.72万，创历年最高，这主要包含两个外部研修费用共计52万元；月度支出在10-20万元之间的有两个为3月和5月，这主要包括清华研修费用和第二批EMBA研修费用；月度支出在5-10万的有1、4、7：1月份的费用发生有近三分之二费为年度书报资料费用；4月主要发生项目有综合采购管理、执行力青岛培训；7月份主要发生有新招大学生岗前培训。月度支出在3-4万的有6、8、9月；1万元以下有3个为2、11、12月。

　　20xx年培训费用主要表现为：

　　73％的费用用来外部培训，其中外部研修占总体费用的59％，外出参训为14％；27％的费用用来进行内部培训，其中岗前培训13％，在岗（包括外请内训）培训6％，书报资料采购费用为8％，应该注意外请内训费用所占整体费用的3％，这一方面原因是由于公司引入外脑，咨询公司的培训增多，另一方面是与培训计划未批准有关。

　　从上应该可以看出，在与20xx年（53％）的外训费用相比，20xx年在培训费用（相对和绝对值）有了大幅度的提高，多个中长期人才培养项目的出台与实施，显示了公司加大内部培养力度的决心。

　　20xx年各管理系统所投入培训费用中，行政占了总体的42％，这主要包括一个大额长期研修项目和公司外请费用、新员工岗前费用的支付。营销（17％）、运营（14％）分别紧随其后。在整体费用层面，质量研发（2％）和财务系统（3％）投入偏小，这应该引起关注。除了几个长期派外研修项目外，20xx年外部参训系统的分布为：营销公司38％、财务20％、质量研发16％、行政和运营系统分别为11％，其它4％。从这个层面上来讲，20xx年投入增长比较大的是财务和营销系统。行政和运营有待提高。

　　三、20xx年培训工作总结及存在问题分析

　　1、培训针对性增强，与业务需求挂钩，规范化管理

　　应该说，现阶段公司培训已经走过了“以课程为中心”的阶段，转向以“需求为中心”，培训的目的应该是服务于公司战略，更多得和业务部门需求相结合。从上可以看出，有相当一部分课程来源于业务部门需要，如：深度分销、综合采购管理等课程。另外随着三体系、GMP的不断推行，相关课程也在公司范围内得以推广，如三体系、GMP，针对国家对特种作业岗位人员的要求，实施特种作业人员取证培训，所培训4类作业人员全部拿到上岗证书。应该说培训工作正在按部就班的进行实施。

　　2、全员培训意识提高，学习积极性不断提高

　　20xx年，人力资源部通过各种培训方式，进行培训工作的实施。除了传统的课堂讲授方式以外，进行读书推荐活动，每隔一段时间学习一本好书，写出读书心得；进行现场实习培训，真正掌握各项业务技能；建立知识管理平台，提供各类所需培训资料，共享自学；利用音像教材，进行录像教学；组织会议研讨，进行充分交流。通过多形式的知识传递，在公司范围内建立了良好的学习氛围，大家的培训意识进一步提高，意识到了学习充电的重要性，学习积极性大大提高。

　　3、培训留人育人功能的体现，规划职业生涯。

　　培训是人力资源的模块之一，在选用育留的过程中起着重要的作用。继20xx年首批10名选送参加北大EMBA研修后，公司在20xx年又选送12人参加北大EMBA、清华管理高级研修班、中央财大高级财务管理研修班的学习，通过持续的充电，加强和提升参训人员的职业技能，实现职业生涯的进一步提升。20xx年10月份，首批10名北大EMBA研修班结业，人力资源部将进一步进行追踪，力求得出之间的相关性，为20xx年的继续选派做好前期准备工作。

　　4、存在问题分析

　　1)、实施培训的`针对性不好，后续效果评价不到位目前培训整体还是停留在推的阶段，培训计划更多地靠主管部门去督促和实施，相对缺乏对业务的支持，针对性不强。在培训形式上过于追求参训人员的数量、费用的经济、培训形式相对单一，缺乏互动沟通，与之相应的结果就是机械被动的听讲、参训人员的层次不一、从而导致效果的难以评估。由于各方面原因，目前公司培训所能做到的效果评价只是第一级：反应评估，从员工训后多掌握理解知识内容的多少以及对讲师的满意程度进行评估。致于对工作所产生的动力及工作上的应用还不能进行评价，这需要在未来一年进行加强。

　　2)、培训体系的待形成和计划的实施支持不足

　　随着公司的发展，对人员的资质能力的要求越来越高，这就给培训工作提出了很高的要求，然而在当下，培训工作总体上还是沿袭着过去几年的临时审批制，年度培训计划很难得到较好的实施，究其原因，一是缺乏一个有力的体系支持，各项基础层面的工作待完善；而是公司对培训的定位比较模糊，对培训时间上的保障不足，更多的利用员工业余时间，这样某种程度挫伤了员工的积极性。这需要我们在新年度进行重新审视调整。

　　3）、培训费用及培训层面分布不均衡

　　应该说，20xx年培训费用有了很大比例增长，同比20xx/20xx年，逐年呈现大幅度递增，这表明了培训的概念开始深入人心。但相比较而言，20xx年培训费用出现较集中的现象，30人次占去了公司近80％的培训费用。且基本都为公司中高层管理人员，相反入司1-3年的管理人员很少参加外部培训，所占比例％不到。在年中所做培训调研中我们还不难发现，一部分人员感觉培训过于频繁，另外一部分员工则反应得不到相应培训，这是一个不容回避的问题，作为致力于学习型组织的企业，首要的培训任务是要使全员树立培训意识，为企业发展和自我发展充电。而培训层面的不均衡分布，更是需要20xx年去大力改善。

　　4）、内训师队伍整体水平待提高经过20xx、20xx两年的推动，公司初步建立了一支内部讲师队伍，在公司范围内实施内训，并取得了一定成效，但是在培训实施过程中暴露出了一些亟待解决的问题：内部讲师授课技巧普遍不高，有待提高，制作课件水平不足，自主研发课程能力欠缺，所以，以上种种，需要改善，进一步规范内部讲师管理，提升内部讲师授课水平，推行内部讲师认证，真正打造一支合格称职的内训师队伍。

　　四、20xx年培训工作设想及建议

　　1、继续推行人才培养计划

　　20xx-20xx两年的人才培养计划在20xx年末也初见成效，首批9名北大EMBA结业，生产、财务高级研修接近尾声，第二批EMBA业已开课，所有一切都使这个冰封的冬天透露出一丝春天的暖意。20xx年，依据公司战略和目标，继续实施人才培养计划，选派30人，进行工商管理EMBA研修，培养管理人才；选派10人，参加医药硕士教育，培养高级专业技术人才。走出去，请进来，给员工以相对充裕的时间去充电，以满足公司日益发展多产生的人才需求。

　　2、建立培训体系，出台各项政策，明确培训导向

　　在公司的指导下，搭建培训体系/框架，出台培训管理制度、内部讲师管理制度、人才培养计划指引等系列文件规定，规范培训管理，做到有章可询，完善和完备培训体系，真正调动全体员工学习积极性，提升管理及专业业务技能，提高全员素质；规划清晰，重点培养，管理到位，谋划长远。

　　3、根据公司年度目标及各部门需求，实施重点课程

　　根据20xx年度公司目标，并结合各部门上报需求，实施重点培训课程，如项目管理、培训培训师、高绩效中层管理、公共关系、高绩效人士七个习惯（SEVENHABITS）、沟通技巧、非财务人员财务管理等课程，满足培训需求，提升相关管理业务水平，更好的为公司发展服务。同时进行效果评估，测算培训的投入产出。

　　4、夯实公司培训管理平台，推行培训强制认证准入，满足各质量体系要求

　　利用信息技术，建立E－training电子化平台，培训档案实现电子化管理；结合人员资质及岗位说明书，分门别类，列出各岗位所需培训知识内容，进行强制性培训，限定时间，考核合格后发证上岗，并与绩效挂钩，满足GMP及三体系对人员资质及培训的要求。

　　5、建立内部培训师队伍，实施知识管理

　　外请专家，实施培训培训师(TRAININGTHETRAINER)的课程，训后对公司内部讲师进行认证，经考核合格颁发证书，取得授课资格，并享受相应的待遇。调动全体内部讲师积极性，开发课程、在公司大力开展内训。力争到20xx年6月底建立50人培训师队伍。同时，协调各部门，进行知识归类，推行知识管理，建立电子化学习平台，设定权限，进行知识共享，建立知识库，为后续知识管理平台做好准备。

　　总结20xx，展望20xx，每每这样的时候，总是平添一份对昨日的不甘和明朝的希冀。但白驹过隙似的，一年就这么过去了，不容得我们半点遮挽。所欣慰的是，每每回顾的时候，总是能够看到企业一年年的发展壮大，所从事工作的逐步提高。20xx年，是不平凡的一年，突破自我，挑战自我，“金猴奋起千均棒，玉宇澄清万里埃”，改革二十年、成功上市、咨询成果实施，似乎都在告诉并指引我们一个光明的未来。20xx年同时又是平凡的一年，各项工作按部就班的在进行着，实施着，完成着，或许才是一个成熟企业的特征所在，宠辱不惊、笑看风云。于是，我们成长着，收获着。雄鸡一唱天下白，天明了，该出发了，踏上阳光之路，风雨兼程。

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